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2020年世界卫生组织（WHO）发表的全球医疗评估报告，从医疗水平、接受医疗的服务难度等方面，对全世界190多个国家进行了综合评估排名，日本再次夺得世界第一，此前这一称号曾连续3年花落日本。日本能够获此殊荣并非浪得虚名，其在医疗卫生领域的实力有目共睹：国民平均寿命世界第一；癌症5年生存率较高，发病率较高的前列腺癌5年生存率为93.0%，乳腺癌为89.6%，均属于全球领先水平。辉煌的成绩背后离不开国民正确的健康意识、先进的医疗体系和持续创新的企业集群。日本拥有许多医药领域龙头企业，例如武田（Takeda）、第一三共（Daiichi Sankyo）、奥林巴斯（Olympus）、欧姆龙（Omron）等，市场规模巨大。而市场增速方面，本文将从2021年以来日本医药企业的投融资及交易维度切入，洞察日本医药行业的发展趋势。2021年至今共追踪到11起日本医药公司的融资事件，融资总额达3.28亿美元。其中既有新锐企业初出茅庐，早期融资小试牛刀；也有中型企业稳扎稳打，与医药巨头建立合作；更有大型企业融资200亿日元，声势浩大。而交易方面，武田动作频频，斥资近60亿美元达成2项针对神经疾病开发药物的合作协议，并收购一家致力开发双特异性T细胞靶向免疫疗法的公司Maverick Therapeutics。下面让我们共同回顾2021年日本医药公司融资交易精选事件集锦。
总额近60亿美元！武田围绕神经疾病药物开发达成2项合作协议，又以5亿美元收购T细胞接合器研发公司
2021年3月9日，武田（Takeda）宣布行使其选择权收购Maverick Therapeutics。Maverick Therapeutics是一家私人生物医药公司，致力于开发活性双特异性T细胞靶向免疫疗法。根据协议，武田将获得Maverick的T细胞结合器COBRA平台和广泛的开发产品组合，包括其主要开发候选药物TAK-186（MVC-101），目前正在进行1/2期研究中，用于治疗表达EGFR的固体肿瘤和TAK-280（MVC-280）。预计该药物将在2021财年下半年进入临床，用于治疗表达B7H3的实体瘤患者。
Maverick的COBRA平台旨在安全地靶向具有高特异性和强活性的多种实体瘤，同时限制了正常组织的毒性。与给药时具有全身活性的标准T细胞参与免疫疗法不同，COBRA基于蛋白质的疗法经过精心设计，可利用肿瘤微环境，仅在肿瘤部位触发T细胞介导的杀伤效应而不损害患者的健康组织。COBRA平台是对武田现有产品管线的补充，该方法可将免疫细胞重定向到靶向癌症，并具有释放实体瘤有效性的潜力。
基于项目的成功和COBRA平台的承诺，武田行使其选择权，以预先协商的预付款方式收购Maverick，以及潜在的发展和监管里程碑，总额达5.25亿美元。
3月18日，mRNA靶向疗法研发公司Anima Biotech宣布，该公司已经与武田达成一项战略合作，共同发现和开发具有特定遗传学特征的神经疾病的药物。
根据协议，Anima将使用其翻译控制诊疗平台针对合作的靶点发现新型mRNA翻译调节剂。双方将合作推进临床候选药物分子，而武田有权进行独家开发和商业化。临床前研究合作最初将包括Anima Biotech公司针对亨廷顿病（Huntington's Disease）的研发项目，开发抑制突变蛋白合成的小分子药物，以及针对武田提供的另外两个与神经疾病相关的靶点的候选化合物。Anima可能获得约1.2亿美元的预付款和临床前研究里程碑付款，以及最高11亿美元的临床和商业里程碑付款。此外，武田有权扩展这一合作，至多额外添加3个靶点，并支付给Anima高达12亿美元的后续付款。7月27日，PeptiDream和武田宣布扩大其研究合作和独占许可协议（exclusive license agreement），围绕中枢神经系统（CNS）靶标研发肽偶联药物（PDCs），这些靶标在慢性神经退行性疾病中发挥重要作用。根据协议条款，PeptiDream有资格获得总计约35亿美元（390.3亿日元）的款项，包括预付款和潜在的临床前、开发、上市和基于销售的里程碑款项。
PeptiDream和武田最初于2020年12月达成研究合作和独占许可协议，通过PeptiDream和JCR Pharmaceuticals公司开发的多肽与武田研发的靶向人转铁蛋白受体1（TfR1）有效载荷偶联而成PDCs，用于治疗神经肌肉疾病。这一新的合作扩大了与神经退行性疾病相关的中枢神经系统靶点TfR1结合肽配体的用途，使优化后的PDCs能穿过血脑屏障（BBB）。Heartseed与诺和诺德达成近6亿美元合作，又获3700万美元融资
6月初，Heartseed和诺和诺德（Novo Nordisk）达成合作，双方就Heartseed的心力衰竭治疗药物HS-001的开发、制造和商业化达成了一项全球独家合作和授权协议。该药物是一种细胞疗法，使用诱导多能干细胞（iPSC）来源的纯化心肌细胞。根据协议条款，除日本外，诺和诺德获得HS-001在全球范围内的独家开发、生产和商业化权利。Heartseed有资格获得总额最高达5.98亿美元的付款，包括5500万美元的预付款和近期里程碑付款。
▲HS-001简介：同种异体iPSC衍生的、高度纯化的心室心肌细胞球体（图片来源：Heartseed官网）
数天之后的6月11日，Heartseed又宣布完成40亿日元（约合3700万美元）的C轮融资。自2015年成立以来，其融资总资金达到82亿日元（约7500万美元）。Heartseed将利用本次资金加速启动诱导多能干细胞（iPSC）衍生候选产品HS-001用于心肌梗塞和心力衰竭（HF）的临床试验，并确认其在日本1/2期LAPiS研究中的概念验证。此外，Heartseed还将开发侵入性较小的给药方式，例如使用导管进行经心内膜注射。
Heartseed成立于2015年，总部位于日本东京，是一家再生医学领域的生物医药公司。该公司致力于将心肌再生医学应用于临床，为扩张型心肌病（DCM）、扩张期肥厚型心肌病（D-HCM）和HF等严重疾病提供新的疗法。Heartseed的主要管线HS-001是同种异体iPSC衍生的、高度纯化的心室心肌细胞球体。通过形成微组织样球体，提高了细胞移植的保留率和活力。使用特殊的给药针（SEEDPLANTER）和导向适配器移植球体，该适配器专为安全有效地将球体注入心脏的心肌层而开发。预期的作用机制是移植的心肌细胞与患者的心肌电偶联，通过再培养改善心输出量，并分泌血管生成因子在移植部位周围形成新的血管（新生血管）。曾收购松下医疗、赛默飞世尔解剖病理业务，PHCHD融资200亿日元
前身为松下医疗的PHC Holdings Corporation（以下简称 PHCHD）宣布获得L Catterton领投的200亿日元融资。L Catterton是全球最大的以消费者为中心的私人公司股权公司之一。作为新股东，L Catterton将利用其在消费者医疗保健行业的专业知识、行业知识和广泛的网络支持PHCHD的进一步增长。PHCHD是一家医疗保健公司，为全球糖尿病管理、生命科学和诊断以及日本的医疗保健服务提供增值产品和服务。2019年，该公司以11.4亿美元从赛默飞世尔科技公司和LSI Medience公司收购了主要从事临床检测业务的解剖病理学业务。这些交易旨在使PHCHD的业务组合多样化，加强其全球业务基础并支持未来的增长。
PHCHD成立于2014年，是一家全球医疗保健公司，旗下子公司包括PHC Corporation、Ascensia Diabetes Care Holdings、Epredia和LSI Medience Corporation。该公司开发、制造、销售和服务糖尿病管理解决方案、全球生命科学和诊断，以及在日本提供医疗保健服务。PHC集团的产品和服务遍布全球超过125个国家/地区。
无需采血医生，几秒生成报告，分子诊断新锐获5000万美元融资
2021年5月，Atonarp宣布D轮融资5000万美元，该公司表示，新的资金将用于扩展业务，加快其分子诊断产品的开发和商业化，以满足目前市场不断增长的需求。
Atonarp是生命科学领域分子诊断数字转换的知名企业。该公司使用专有的光谱技术来检测、分析和量化分子信息。Atonarp研发了一套分子诊断产品，其中包括ATON-360。这是一个端到端平台，可以使用光学传感器实现实验室样本检验的结果。与依靠化学方法并需要大量生物样本进行处理的传统诊断和血液检测方法不同，Atonarp使用专门基于激光的传感和分析技术，从极少的样本量中扫描并存储整个数字数据集，而无需使用任何化学方法或试剂。该技术可支持分散式即时检验，这对于实现预测性和主动性的医疗保健方式至关重要，进而可为患者提供更好的诊断、治疗和结果。Atonarp当前销售的分子传感平台，用于医药行业的LyoSentinel，已经改变了其客户管理和工艺优化的方式。在生命科学领域，ATON-360基于细胞的产品发现和开发过程以及体外诊断，将重塑透析患者的体验。如今，该公司的数字分子技术提供了一种快速、无痛且经济高效的体外诊断解决方案，该解决方案不需要采血医生就可以在几秒钟内生成定量分析报告。Atonarp还在其新闻稿中表示，计划通过其体内诊断平台开拓血液诊断的新前沿。公司正在开发一种首创的非接触式光学诊断平台，能够定量生物体液中的分析物，计划于2022年上市。
加速基于图像的高通量细胞分选技术开发，Thinkcyte获2600万美元B轮融资
2021年5月19日，开发新型细胞疗法，药物发现和诊断平台的公司ThinkCyte完成2600万美元的B轮融资。本轮融资由SPARX Group领投，Sysmex Corporation，Sumitomo Mitsui Trust Investment以及现有投资者SBI Group和Itochu Technology Ventures参与投资。该公司已累计融资4500万美元。
融资收益将用于加速其专有的基于图像的细胞分析和分类系统的开发，用于细胞治疗、临床诊断和药物发现，以及在全球市场的进一步业务拓展和增长。
ThinkCyte的Ghost细胞计数技术结合了专有的先进光学技术，微流控技术和机器学习技术，利用基于图像的信息实现高通量的单细胞分析和分类。它可用于各种研究，治疗和诊断应用，例如从未标记的细胞群中鉴定和提取具有更高治疗价值的细胞，用于细胞疗法中的细胞生产，或在临床诊断中从血液中检测异常癌细胞。Ghost细胞仪能够使用无物理标记的细胞图像信息来区分不同的细胞状态，细胞类型和细胞质量，包括细胞周期阶段，糖酵解水平和凋亡状态。
1.https://doi.org/10.1016/S0140-6736(17)33326-3注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。本平台旨在沟通交流信息，不构成对任何人的投资建议。
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