半年打一次长效针剂国内已进入审批流程

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2024年6月20日，美国生物制药公司吉利德科学在官网宣布，其研发的“Lenacapavir”（来那卡帕韦）在对顺性别女性预防艾滋病毒方面显示出了100%的有效性。该消息迅速在国内外媒体传播，引起巨大轰动。

Lenacapavir 在获得FDA审批前，还需要复现这些结果。吉利德预计将在今年晚些时候或明年初分享正在进行的第三阶段研究的数据，这一阶段的研究针对的是有同性性行为的男性。如果这些结果数据积极，这款药物预计可以在2025年底上市销售。

作为迄今为止最全面、最有潜力的HIV预防临床试验项目，其显示出的效能，将更可能实现联合国及UNAIDS提出的2030年结束艾滋病流行的目标。

国际药品监督管理局药品审评中心网站查询到，在2022年末，吉利德（上海）医药科技有限公司分别以Lenacapavir注射液和片两种名称进行了申请。

国家药品监督管理局药品审评中心网站信息

注射治疗HIV感染的药物已有先例，由葛兰素史克(GSK)和辉瑞(Pfizer)联合研发的 cabotegravir（卡替拉韦 ）在2022年就经由欧盟批准上市。2023年10月，该药物以“万凯锐”的名称在国内获批上市，它是首个HIV长效注射治疗方案，可代替每日口服药物，实现每月或每两月注射一次。2024年5月13日，该药获得中国国家药品监督管理局批准用于有感染风险的成人和青少年（体重≥35kg）进行HIV-1暴露前预防（PrEP），以降低性传播感染HIV-1的风险，结合安全的性行为措施以达到更好的HIV-1 PrEP效果。据悉，2024年8月将在国内正式上市。

需要强调的是，暴露前预防性用药不能100%取代安全套的使用，因药物只针对HIV感染，不能预防其它经高危性行为传播的疾病，包括梅毒、尖锐湿疣以及病毒性肝炎等疾病。

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