《CDMO行业现状与发展趋势研究报告》丨沙利文、博鳌亚洲论坛全球健康论坛大会组委会联合发布

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2023年4月20日-21日，博鳌亚洲论坛健康产业国际论坛在北京经济技术开发区召开。此次论坛是博鳌亚洲论坛全球健康论坛大会框架内活动，由博鳌亚洲论坛、北京市人民政府主办，博鳌亚洲论坛全球健康论坛大会组委会、北京经济技术开发区管委会承办，并得到东道国中国相关政府部门以及世界卫生组织、比尔及梅琳达·盖茨基金会、法国梅里埃基金会等国际组织、机构的支持。

弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan，简称“沙利文”）作为论坛战略合作伙伴，于4月21日在论坛的产业报告发布会上，与博鳌亚洲论坛全球健康论坛大会组委会共同发布《CDMO行业现状与发展趋势研究报告》（以下简称“《报告》”），沙利文大中华区医疗团队高级咨询总监郭菁女士出席报告发布仪式并对该报告进行了深度解读。

沙利文大中华区医疗团队高级咨询总监 郭菁女士

CDMO主要是为医药企业及生物技术公司的产品，尤其是创新产品，提供工艺开发以及制备、工艺优化、注册和验证批生产以及商业化定制研发生产服务的机构。

郭菁女士指出，CDMO由CMO演变、迭代升级而来，随着制药企业之间的竞争日愈剧烈，传统CMO企业进行的简单代工生产无法满足药企降本增效等需求，在此基础上，能够利用自身生产设备及技术优势帮助制药企业优化生产工艺、进行定制规模化生产的CDMO企业随之出现。CDMO行业自萌芽起始阶段不断发展，目前已进入稳定发展期。

CDMO服务涵盖包括临床前阶段、临床阶段及商业化阶段在内的药品研发生产全流程，CDMO公司可以提供一站式的解决方案，持续助力药品上市的商业化进程。根据药品类型，目前CDMO细分领域可主要分为小分子CDMO、大分子CDMO（包括多肽/抗体/蛋白/疫苗等）及细胞基因疗法（CGT）CDMO三大类，《报告》中详细介绍了小分子、大分子和CGT领域CDMO的具体服务内容和技术壁垒。

创新研发的热潮下，医药行业的竞争日趋激烈，制药产业链中的分工逐渐专业化、精细化、定制化。CDMO凭借着自身的技术优势及生产能力协助制药企业实现从概念到产品、从工艺开发到规模化生产，委托CDMO企业已成为创新研发生产的一种重要路径。初创药企亦或是大型制药企业均能在CDMO所提供的优质服务中获益，CDMO也跟随着医药市场日新月异的变化，不断优化自身技术平台、拓展业务范围、延伸产业链，以满足不同类型客户的实际需求。

“CDMO是药物研发产业链的核心参与者，与CDMO合作可提升医药企业行业核心竞争力。”郭菁女士进一步解释道，CDMO具有以下四点优势：

1）协助研发生产，CDMO可以协助完成药品临床前阶段、临床阶段、商业化阶段过程中的研发及生产工作，使得企业能够优化配置资源，更多投入核心技术研发；

2）降低企业成本，CDMO可帮助制药公司减少产能建设，降低公司的固定资产成本；CDMO对上游议价能力将帮助医药企业优化成本，与上游供应商战略绑定提升医药企业利润空间；

3）提升研发生产效率，CDMO能够在新药开发早期阶段介入，整体布局工艺流程，提高服务效率，且保障药品质量稳定性和可持续性；

4）促进技术迭代，专注研发生产流程的CDMO与医药企业可通过专业化分工协同发展、攻克技术难点，产品技术平台迭代加快，并实现更快的研发速度。

根据沙利文研究显示，全球CDMO市场规模已从2017年的394亿美元增长至2021年的632亿美元，预计到2030年将达到2,310亿美元，2017年至2030年将保持每年12%以上的增长速度。按药物类型拆分，整个CDMO市场占比最大的是化学药领域，其次是抗体/蛋白/非核酸疫苗领域，随后是近期十分火热的CGT领域，最后是多肽领域。整体来看，全球CDMO行业持续放量，未来将保持较高的市场景气度。

2019年以来，国内CDMO行业接连发生多起大额融资事件，资本的注入助力CDMO行业快速发展，从细分领域来看，生物药CDMO与CGT CDMO企业备受资本市场青睐。

CDMO企业的竞争力主要集中在研发能力、新兴技术开发及应用、质量体系、原材料供应、成本优化和生产能力等多个方面，为了进一步完善自身的行业竞争力，为客户提供更优质的解决方案，CDMO企业不断通过内生发展以及外延并购并举的战略模式进而扩充产能、扩展业务范围、延伸服务链。《报告》内汇总了近年来行业内多家CDMO公司的融资情况、重点并购事件和服务案例。

《报告》最后一部分从公司历史、业务布局、产能规模及核心优势等多个方面对中国CDMO的代表公司进行了详细的介绍及分析，包括药明康德、药明生物、康龙化成、东曜药业、耀海生物、赋成生物、健新原力、诺泰生物、和元生物、凯莱英、谱新生物、博腾制药、金斯瑞、海普瑞、迈百瑞、维亚生物等。

郭菁女士表示，中国CDMO行业未来发展逐步细分化，预计未来市场持续扩容。此次发布的《CDMO行业现状与发展趋势研究报告》旨在对中国CDMO行业进行深入分析，从行业概况、资本热度及竞争格局等多方面挖掘CDMO的行业价值，探究行业发展背后的驱动力因素，追踪药物生产工艺的技术迭代脉络。

“《报告》关注CDMO行业整体运行态势的同时，聚焦各个CDMO细分领域的发展现状，对中国以及全球CDMO行业的整体格局以及其中的重点赛道进行了市场规模分析，希望能够反映过去中国CDMO各个细分领域的发展历程，并对未来CDMO市场的成长空间进行前景预测。”郭菁女士说道。

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