肿瘤免疫治疗的药物,疗效及服务机构
文 | 汪亮@基因慧
在上一篇谈到“肿瘤免疫治疗的原理和技术”后(关注公众号后回复25可见),本篇继续和大家分享肿瘤免疫治疗的应用: 1、FDA批准药物,在研药物,和疗效 2、肿瘤免疫国内外机构 3、相关企业的研发和投融资 4、肿瘤免疫治疗市场规模 5、中美政策对照
97年,FDA批准首个单抗Rituximab (针对滤泡型淋巴瘤)。根据肿瘤免疫治疗的四种技术(非特异性免疫刺激;免疫检验点单抗;过继T细胞疗法;肿瘤疫苗),四种不同方向对应相应药物。
这里列举了肿瘤免疫治疗在研药物,供相关研究者,入组临床试验的患者参考。
国内上没有抗PD-1单抗获批生产,但临床研发非常活跃。
以治疗晚期黑色素瘤的单抗Ipilimumab为例,从基础研究,靶点发现,临床前,临床I-III期试验到上市,肿瘤免疫治疗药物研发周期近30年。
作为手术,放疗,化疗之外的第四种癌症治疗方法,肿瘤免疫治疗的有效率目前约为20%,但提供了解决癌症难题的入口和空间。列举相关疗效数据供参考。
从罗氏,赛诺菲,默沙东到辉瑞,在肿瘤免疫治疗均投入数十亿美元以上。高峰期集中在2013-2014年。
从著名的JUNO到Bluebird,在肿瘤免疫治疗的应用和产业上突飞猛进,一年之内达成milestone。
江苏恒瑞,上海细胞治疗集团,上海科济,301等。肿瘤免疫治疗的产业化涉及生物公司,药厂和科研界,主要集中在CAR-T和抗PD-1单抗领域上,尤其是CAR-T。
从投融资的机构和数字来看,资本对肿瘤免疫行业的态度相对乐观,且反过来助力企业的1-2年快速进入milestone或上市。这里主要列举JUNO,Intellia,和国内的艺妙神州,上海细胞治疗集团等。
初步预测统计,2015年新增癌症发病400多万,在传统方法没有较大突破情况下,肿瘤免疫治疗作为生物治疗的一部分,给患者,医护,及产业提供了新的路径及相对肯定的技术切入点。
FDA在97年批准了首个单抗,且把免疫治疗作为抗肿瘤的认可方式之一。政策方面国内从93年起开始的探索,05年的真空期,14年的肯定,到16年的暂停。根据媒体目前尚没有一家得到审批。是否类似于之前的NIPT呢,福兮祸兮?从业者可以思考。
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