最新苹果手表能做心电图了，心脏病权威机构怎么看？

药明康德/报道

北京时间2018年9月13日凌晨，苹果公司举行了新品发布会。其中一款产品出人意料地引起了医疗界人士的关注，那就是苹果手表。因为最新一代的苹果手表将包括心电图测试功能。心电图的英文缩写为EKG或ECG，是医务人员检查患者心脏电活动的一种方式。对于外行来说，这些就是监视器上弯弯曲曲的线条。

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能测心电图的苹果手表会给医疗领域带来多大的变化？我们来看看美国心脏学会（AHA）和美国食品药品管理局（FDA）怎么说。

通常情况下，需要在人的胸部贴几个电极贴片才能获得心电图信息。而通过苹果手表可以获得房颤的快速诊断。房颤是心律失常的一种，是一种不规则且通常非常快速的心律，可增加中风、心力衰竭和其他心脏相关并发症的风险。

房颤在美国影响了多达610万人，研究人员预计到2050年这一数字将翻一番。如果不经治疗，房颤会使心脏相关死亡的风险增加一倍，使中风的几率增加4倍。

苹果公司认为这一进展非常重要，因此邀请了美国心脏学会主席Ivor Benjamin博士出席在加州库比蒂诺市苹果公司总部举行的发布会。

“实时捕捉关于心脏的有意义的数据，正在改变我们的行医方式。”同时也担任威斯康星医学院心血管中心主任的Benjamin博士说，“根据我的经验，人们报告的症状往往在就医期间不表现出来。这就是信息至关重要的原因——关于人们日常生活方式选择和具体健康数据的信息。”

心脏每次跳动，都会发出电脉冲——或“波”。这些波的图形提供了两类关键信息：

每次电波穿过心脏需要多长时间。这决定了心跳是慢、快、不规则还是正常。

电波如何穿过心脏。这可以提示心脏是否过大或过度劳累。

要通过苹果手表进行测试，用户必须启动ECG app，并按照屏幕上的指示将手指放在屏幕上30秒。利用手表面板中的电极和水晶背壳中的新型心率电传感器，app将判断心脏是否正常跳动，或者是否检测到房颤的迹象。

所有记录和任何注意到的症状都存储在Health app中，可以生成一个PDF文件，可以与医疗专家共享这个文件。

这款手表将于本月晚些时候面世，但苹果公司表示，这款ECG app将于今年晚些时候在美国上市。据悉，这款app被美国食品药品管理局（FDA）列为II类医疗器械，监管的严格程度属于中等程度，大约与血压计等医疗器械相当。

FDA还给这款app取了个通用的名字：供非处方使用的心电图软件。也就是说，我们平时的心电图都是由医务人员给我们做，但是有了这款app的新一代苹果手表不需要医务人员就能做简单的心电图。不过，FDA也给出了限制，那就是苹果手表只能用于鉴别有没有房颤，而不能用于已经被诊断为其他心律失常的患者，也不能用于22岁以下的青少年。可见至少在目前，苹果手表在医疗上的应用还是非常局限的。

美国心脏学会指出，该机构并不为这款手表或其他任何产品代言，也没有在苹果公司的ECG app中起任何作用，但Benjamin博士表示，该机构完全支持任何有助于对抗心脏病的工具进步，因为心脏病对人类健康造成了重大威胁。

期待科学技术的进步为人类抗击疾病带来更多有力的工具！

参考资料：

[1] AHA. Retrieved September 14, 2018, from https://www.heart.org/en/news/2018/09/12/new-watch-can-help-doctors-monitor-your-heart-in-real-time

[2] FDA. Retrieved September 14, 2018, from https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf18/DEN180044.pdf

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