大逆转：FDA紧急授权KN95口罩

要点导读

FDA上周五正式将KN95口罩纳入紧急使用授权名单；

FDA只会授权一些符合特定标准的KN95口罩的使用，包括验证产品的真伪；

紧急授权将大大减轻使用者的法律担责顾虑；

比亚迪的一款KN95口罩上周五已率先获得FDA紧急授权。

继3月28日美国FDA将中国KN95口罩排除在进口和紧急使用授权名单之后，事情于上周五出现逆转。（快讯︱美国拒绝中国KN95口罩进口）

美国食品药品管理局（FDA）上周五表示，正式授权美国疫情防控医务工作者使用KN95口罩。据外媒报道，美国这是因应当前疫情防控口罩供应面临紧急短缺的局面，才将对华政策作出了调整。

FDA官网发布了对KN95口罩进行紧急使用授权的公告。

根据最新的紧急使用授权公告，FDA表示功能类似于N95口罩的KN95口罩可以进口到美国，并且“有资格获得授权”，并指出它只会批准符合某些标准的口罩，“包括验证口罩的真伪”。

紧急授权KN95口罩将大大减轻防疫前线使用顾虑

根据FDA医疗和科学事务副专员Anand Shah表示，FDA此前拒绝授权使用KN95口罩，是因为先前曾查出“标有KN95的伪造产品进入美国”。

但是目前美国防护装备严重短缺的局面似乎已经盖过了这种担忧。美国卫生与公共服务部（The Department of Health and Human Services）上个月表示，美国将需要约35亿个N95口罩用作疫情防控，现有库存量只有很少的一部分。在最近的一项调查中，美国90％的市长们都说他们所管辖的城市口罩供应短缺。

尽管霍尼韦尔，3M和其他制造商已与联邦政府签订了生产大量口罩的合同，但这些口罩可能要数月才能完成生产供应。日前，特朗普还因为3M口罩出口的事情跟该企业“杠上了”，表示要“重击”3M，并要求3M停止将美国生产的呼吸器和口罩出口到加拿大和拉丁美洲市场。

对此，3M公司上周五在一份声明中指出，公司会根据《国防生产法》优先处理美国政府的N95口罩订单。同时表示，已经增加了公司在海外生产的口罩的进口。声明说，比如本周早些时候，已取得中国的同意，向美国出口了一千万个3M公司在中国生产的N95口罩。

此前，尽管有少数医院和机构已经接受了少量KN95口罩，但由于担心法律责任，大多数医院和机构都拒绝使用KN95口罩。今次KN95口罩获得紧急使用授权，将大大地减轻使用者的顾虑，因为基于美国卫生与公共服务部三月份颁布的新法规，疫情期间使用政府授权的设备可豁免所有法律风险。

比亚迪KN95口罩已率先获得FDA紧急授权

截至上周五，FDA公布已对比亚迪生产的一种特定型号的KN95口罩进行了紧急授权。

比亚迪从2月8日开始正式援产口罩。

据悉，这家全球最大的能源汽车工厂目前已成为全球最大的量产口罩工厂，上周口罩的日产量已达1000万只。

资料参考：FDA官网、buzzfeednews及金融界

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