中国CAR-T临床研究爆发式增长，即将超过美国
来源：Bloomberg News
在全球利用人体免疫细胞抗击癌症的竞争中，一家鲜有人知的中国公司金斯瑞生物科技（GenScript Biotech Corp.）的股价飙升，成为最大涨幅的股票之一。在首批所谓的CAR-T癌症疗法的中国研发公司中，金斯瑞的股价自6月份报告了早期研究中在35位血癌的患者上的正面数据以来，上涨了六倍以上。现在该公司期望能通过中国监管机构的监管，尽快在第二季度开始正式的人体试验。公司的首席执行官章方良在接受采访时表示如果没有提前的话，这个药物可能会在2020年底上市。
诺华和吉利德公司已经通过CAR-T疗法在美国和欧洲市场崭露头角。该疗法涉及提取患者的免疫细胞并加以修饰，使得这些免疫细胞可以攻击癌细胞。 一连串的中国企业纷纷涌入CAR-T市场，突显了之前一直专注在廉价仿制药上的中国制药行业日益壮大的野心。但是实验药物中只有很少一部分能够上市，尽管在政府鼓励开发新药的环境下，大量的资金涌入到行业中，中国还尚未有获得批准CAR-T疗法的生物科技公司。 金斯瑞的CEO章方良表示，金斯瑞考虑三年后将其癌症药物的子公司南京传奇生物科技（Nanjing Lengend Biotech）在纳斯达克或香港证券交易所独立上市。Sanford C. Bernstein的分析师Laura Nelson Carney说：“中国有大量的资本在流动，现在一家新的生物科技公司在中国比在美国更容易获得资金。” 周三早上，金斯瑞股价在香港早盘上涨3.3%，恒生指数上涨了0.8%。
CAR-T疗法的整个领域都很新，金斯瑞的技术与全球其他该领域的技术类似。对此Laura Nelson Carney表示：“金斯瑞并不是正在从事世界上没有其他人正在进行的工作，他们没有任何完全新颖独特的东西。”
金斯瑞主要是为客户提供研究用的定制合成基因和蛋白质的供应商，在6月份的美国临床肿瘤学会会议上，其癌症部门报告说，在早期的研究中，35例复发难治性的多发性骨髓瘤患者中有33例在接受CAR-T细胞免疫治疗后两个月内得到了缓解。
据Laura Nelson Carney估计，目前中国有153项进行中的CAR-T研究，仅次于美国的186项。进入这个市场的包括纳斯达克上市公司Cellular Biomedicine Group（CBMG），深圳上市公司银河生物医药投资公司（Galaxy Biomedical Investment Co.），本土巨头上海复星集团有限公司（Shanghai Fosun Pharmaceutical Group Co.）与美国的Kite Pharma Inc.合资，将其癌症药物Yescarta引入中国。
中国药物评估中心在12月接受并且优先审查金斯瑞为其治疗多发性骨髓瘤（一种相对罕见的血癌）药物进行临床试验的申请，这在此类申请中尚属首例首例。12月，金斯瑞宣布与强生的子公司Janssen Biotech Inc.合作。根据协议条款，这家中国公司从Janssen收到3.5亿美元的款项，两家公司将共担未来在中国和海外市场的利润和成本。虽然已经此前上市的两种CAR-T药物能够使之前无法治疗的患者得到缓解，但两者都非常昂贵。诺华的治疗定价为475,000美元，吉利德的药物价格为373,000美元，他们的定制生产也限制了只有少数患者可以接受治疗。国信证券（Guosen Securities）分析师Jason Siu在1月3日的研究报告中写道，金斯瑞的主要风险是其CAR-T药物在临床试验或最终批准中慢于预期或失败，他估计该药的成功机会大概只有三分之一。 章方良对此否认，并表示“金斯瑞的疗法成为最终商业化药物的可能性非常大”。
1月29日，金斯瑞的股票达到最高点，之后在全球市场下调的大环境中，它的股价下跌了34％。 近几天金斯瑞的股价再次攀升，自6月初以来涨幅仍超过500％。即便是以多变的生物技术市场的标准来看，这样的收益也是巨大的。在一月份以90亿美元的价格被Celgene收购的领先的CAR-T药物研发商Juno Therapeutics在过去一年中涨幅超过280％，其中包括与Celgene交易公布后的大幅增长。
相关文章推荐：