MeiraGTx宣布基因治疗药物AAV-RPGR获FDA快速通道认定

来源：新浪财经&腾讯证券

近日，英国基因治疗公司MeiraGTx宣布其候选基因治疗产品AAV-RPGR获得美国食品药品监督管理局(FDA)快速通道认定。该产品主要用于治疗X连锁色素性视网膜炎(XLRP)。XLRP是由色素性视网膜炎GTP酶调节剂(RPGR)基因缺陷引发的一种严重的罕见疾病，会导致患者失明过程加速，而且目前暂无有效治疗方法。

早前，AAV-RPGR就已获得美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局孤儿药认定。此次再获FDA快速通道认定，将有助于MeiraGTx进一步加强与FDA紧密沟通，以加速AAV-RPGR通过药物批准，尽早为患者提供治疗。当前，MeiraGTx正在进行对AAV-RPGR的临床1/2期剂量递增研究，主要运用于由RPGR特定基因突变引起的X连锁色素性视网膜炎成人及儿童患者。

据悉，MeiraGTx是一家在英格兰与威尔士注册成立的临床阶段生物科技公司，开发针对暂无有效治疗方法的系列遗传性及获得性疾病的新型基因疗法。公司的创新基因疗法是基于AAV（腺相关病毒）载体技术，属于“直接给药型”基因疗法，相比当前流行的CAR-T疗法具有更高的技术难度及临床价值。

研发管线（图片来源 MeiraGTx）

基于潜在的协同效应，港股生物制药公司亿胜生物科技(1061.HK)于今年2月26日宣布入股MeiraGTx，公司股价随即展开一波升浪。随后， 在MeiraGTx基因治疗产品A002获欧洲药品管理局优先药物认定的消息刺激下，亿胜生物持续获市场资金热捧，股价一路高歌猛进，至历史高位9.6港元。

近期，受环球股市震荡影响，亿胜生物股价回调至7.21港元(截至4月26日收市)，对应6日RSI已跌至30以下，短期见底信号明显。同时，此次MeiraGTx基因产品取得巨大进展或将进一步提振其股价走势，公司股价反弹在即。

亿胜生物科技为中国生物制药先锋企业，依靠自身独家API重组牛碱性成纤维细胞生长因子，建立了丰富的产品线及销售渠道。近年，公司加速布局海外基因治疗等领先生物技术，不断提升自身研发能力、扩充产品组合。

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