mRNA癌症疫苗2b临床成功，股票大涨

12月14日，Moderna, Inc.和默克公司宣布 mRNA-4157/V940 的 2b 期 KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201 临床试验结果，该试验为一种个性化 mRNA 癌症疫苗结合默克公司的抗 PD-1疗法KEYTRUDA ®用于完全切除后的 III / IV 期黑色素瘤患者的辅助治疗，该试验已招募了 157 名患者。结果显示：与单独使用 KEYTRUDA 相比，使用 mRNA-4157/V940 联合 KEYTRUDA 辅助治疗可将复发或死亡风险降低 44%。

受此消息影响，Moderna股价大涨近20%。

在 KEYNOTE-942 中观察到的 mRNA-4157/V940 的不良事件与之前在 1 期临床试验中报告的不良事件一致。KEYTRUDA 的安全性与之前报道的研究中观察到的一致。接受 mRNA-4157/V940 和 KEYTRUDA 联合治疗的患者中有 14.4% 发生治疗相关严重副作用，而仅接受 KEYTRUDA 治疗的患者为 10%。

两家公司计划与监管机构讨论上述临床结果，并于 2023 年启动针对黑色素瘤患者的3 期临床研究。

“积极的临床结果代表了我们与 Moderna 合作的一个重要里程碑，”默克研究实验室总裁 Dean Y. Li 博士说。“过去的六年里，我们的团队紧密合作，结合我们各自在 mRNA 和免疫肿瘤学方面的专业知识，专注于改善癌症患者的预后。我们期待着将该项目推进到下一阶段。”

Moderna的相关人士表示，公司对mRNA癌症疫苗的未来应用充满信心，公司将开始对除黑色素瘤外的其他形式的癌症进行药物开发，目标是为患者带来真正个性化的治疗。公司会在即将举行的肿瘤医学会议上发布完整的数据集并分享结果，

今年 10 月，两家公司宣布，默克公司已行使选择权，共同开发和商业化mRNA-4157/V940。默克和 Moderna 将在这一全球合作下平分成本和利润。

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关于 mRNA-4157/V940

mRNA-4157/V940 是一种基于mRNA创新型个性化癌症疫苗，由可编码34种肿瘤新抗原的单一mRNA组成，理论上可激发MHC-I类分子和MHC-II类分子提呈途径，该疫苗是根据患者DNA序列的独特突变特征设计的。

图片来源：www.sec.gov

关于 KEYTRUDA®（pembrolizumab）注射液

KEYTRUDA 是一种基于人源化单克隆抗体的PD-1疗法，可阻断 PD-1 与其配体 PD-L1 和 PD-L2 之间的相互作用，从而激活T淋巴细胞，发挥抗肿瘤效应。

关于黑色素瘤

黑色素瘤是最严重的皮肤癌，其特征是色素生成细胞不受控制地生长，多发生于皮肤，也可见于黏膜和内脏，约占全部肿瘤的3%。黑色素瘤的发病率在过去几十年一直在上升，2020 年全球新诊断病例近 325,000 例。在美国，皮肤癌是最常见的癌症类型之一，黑色素瘤占皮肤癌的绝大部分死亡人数。据估计，到 2022 年，美国将诊断出近 100,000 例新的黑色素瘤病例，将近 8,000 人死于该病。III 期和 IV 期的五年生存率估计分别为 60.3% 和 16.2%。

E.N.D

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