宜明生物携手尧唐生物，加速突破性技术创新落地，促进CGT药物开发
2023年9月6日，江苏宜明生物科技有限公司（简称“宜明生物”）和尧唐（上海）生物科技有限公司（简称“尧唐生物”）在苏州签署战略合作协议。双方基于尧唐生物在核酸药物递送系统–脂质纳米颗粒（LNP）技术平台的领先优势、宜明生物在细胞与基因治疗技术与产业化整体解决方案上的丰富经验及特长，就全新载体技术的突破应用等开展多重合作，以促进国内基因和细胞药物研发进程。
宜明生物董事长兼CTO孙秀莲博士与尧唐生物创始人兼首席执行官吴宇轩博士代表双方企业签署战略合作协议。宜明生物研发副总裁仲明博士、宜明生物生产副总裁朴顺福博士、尧唐生物联合创始人兼首席技术官王子君博士共同出席了本次会议。
本次战略合作基于双方在该领域的技术和服务优势，依托宜明生物在工艺开发、GMP生产、中美IND注册等领域的丰富CDMO经验，结合尧唐生物具有自主知识产权的高效率新型LNP可电离脂质和新型CRISPR酶类，实现LNP介导更安全高效的核酸类药物以及CAR细胞构建与生产，为客户开发细胞及基因治疗药物提供全新包装技术路线、一揽子产品及技术服务。其中，宜明生物负责项目统筹、质粒线性化、核酸、蛋白质封装制备工艺研发、细胞产品制备等；尧唐生物负责提供和优化核心阳离子脂质与新型CRISPR酶，以及可商业化的LNP载体和新型CRISPR酶的授权。
此次合作将使宜明生物和尧唐生物在新技术的研究和开发方面达成更紧密的合作，共同推进运用新型LNP技术包装生物大分子（如mRNA或其他类型RNA，DNA或蛋白质），提升递送效率和安全性，改善基因编辑效率，提高工程化免疫细胞（包括但不限于T细胞、NK细胞）的诱导成功率，为市场提供更多安全、高效的LNP配方和CRISPR酶类的选择。双方将携手推动国内基因和细胞药物研发进程的加速，为解决全球生物治疗领域的难题贡献力量。
宜明生物董事长兼CTO孙秀莲博士表示：
“很高兴能与尧唐生物达成战略合作关系。宜明生物一直致力于CGT技术的开发和应用，在质粒、病毒、细胞等多种载体的GMP生产和IND申报方面都积累不少成功经验。收购了Mustang Bio北美生产基地后，宜明生物成为国内少数具备中美两地注册和生产交付的CDMO厂商。我们成熟稳健的mRNA制备平台已完成多批次制备，可确保mRNA的高产量和高转录效率。尧唐生物拥有业内领先的体内基因编辑技术和高效率的LNP递送技术，且拥有体内基因编辑药物开发的丰富经验。此次双方合作，将进一步增强我们在mRNA领域的服务能力，满足不同技术开发方向的客户需求。”
尧唐生物董事长兼CEO吴宇轩博士表示：
“我们非常高兴与宜明生物建立战略合作伙伴关系。宜明生物在CGT技术的开发和应用方面一直处于领先地位，拥有丰富的成功经验和可靠的交付能力。尧唐生物凭借在体内基因编辑技术和LNP递送技术方面的独立自主知识产权，以及成熟的工艺技术和经验，致力于快速稳步推进产品管线发展的同时，我们也希望成为最值得信赖的合作伙伴，与宜明生物携手合作，相互赋能。我们相信这次合作将充分发挥各自的优势和资源，为双方带来更多的机遇，为全球客户提供高质量的创新生物药生产服务以及解决方案，加速药物研发及临床转化进程，共同推动生物医药领域的进步。”
尧唐生物（YolTech）成立于2021年7月，总部位于上海，是一家以创新为驱动的高科技生物技术公司。公司专注于体内基因编辑技术，并通过mRNA-LNP递送系统开发新一代体内基因编辑药物，旨在为患者提供创新型基因治疗方案，满足全球未被满足的医疗需求。
尧唐生物依托多个技术创新平台，成功发掘和进化了新一代基因编辑器YolCas和碱基编辑器YolBE，获得了具有自主知识产权的新型脂质纳米颗粒（LNP），实现了更高效率的体内递送。公司的产品管线可覆盖针对遗传性疾病、心血管疾病、代谢疾病和传染性疾病的治疗，并对靶向适应症实现“一次给药、终身治愈”的治疗效果。尧唐生物已建立上海研发总部和南京GMP生产基地，并开发了完善的mRNA-LNP药物生产工艺及分析检测平台，计划将于2023年完成首个基于LNP递送的体内基因编辑药物的临床申报。作为公司的核心价值观，尧唐生物始终坚持科技创新，并以临床价值为导向，致力于开发真正具有临床意义的创新型基因药物，为患者提供更优的治疗选择，同时为全球人类健康事业的发展贡献中国力量。
依托经验丰富的国际化专家团队和中美两地GMP生产基地，宜明生物能够为全球CGT企业提供从早期研发到商业化生产的全流程工艺开发和生产交付服务。目前，宜明生物已承接/交付IND、IIT产品百余批次，帮助全球CGT企业完成多项CGT药物IND获批并进入临床，北美基地完成近百批次临床级产品的制备并经审计合格。
E.N.D