最高有效率100％！特朗普和拜登纷纷发推祝贺！全球“新冠疫苗”研究得怎么样了？

继辉瑞（Pfizer）之后，由波士顿哈佛团队组创的莫德纳（Moderna）公司宣布，初期数据显示，其研发的疫苗对新冠病毒的有效率高达94.5%。

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这是美国第二种成功率极高的新冠疫苗。辉瑞公司在上周宣布，数据显示其研发的疫苗有效率为90％以上。而莫德纳的疫苗的有效率居然比辉瑞还要高！

莫德纳于10月22日宣布已完成其30,000人研究的注册，试验参与者包括了37％的有色人种和42％的高风险的人群。高风险人群主要是年满65岁或患有糖尿病、肥胖症或心脏病的人。

为了测试疫苗的有效性，莫德纳的研究人员将参与者分为两组，每一组都有15000人。实验组全部接种疫苗，而对照组全部注射生理盐水。之后，研究者密切地观察和最终两组人感染病毒的情况。

莫德纳还表示其疫苗没有任何严重的副作用，只有一小部分接种疫苗的人会出现诸如身体疼痛和头痛的症状。

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两家公司的两种疫苗都必须在低温下存储和运输。但莫德纳公司的mRNA疫苗比辉瑞的更加先进，它不需要像辉瑞疫苗一样必须在零下94华氏度（约摄氏零下70度）的温度下超冷存储，只需要在36至48华氏度（约摄氏2.2度至8.9度）的标准冰箱温度即可存储30天，在零下4华氏度（约摄氏零下20度）可保存6个月，这样可使莫德纳公司的疫苗更加容易运输和存储，也更加便于分发。

总统川普在推特上说：另一款疫苗刚刚问世，这次是由莫德纳公司，有效率为95%，伟大的“历史学家们”，请你们记住，这些将结束瘟疫的伟大发明都是在我的主管下实现的！

拜登也在推特发文称，今天有关第二种疫苗的消息是使人们对未来感到希望的原因，我们还有几个月的进程，在此之前，美国人需要继续进行社交隔离和戴口罩以控制病毒。

100%的有效率，是对于分析的次要终点进行的分析。此次分析的病例包括30例严重病例，全部发生在安慰剂组，而在mRNA-1273接种组中无一例。

当地时间11月30日，美国莫德纳（Moderna）公司宣布，在研新冠疫苗mRNA-1273的效力达到94.1％，对严重新冠肺炎的有效率达到100%，并将于当天向美国食品药品监督管理局（FDA）申请该疫苗的紧急使用权（EUA）以及欧盟药品管理局等全球多家监管机构提交了滚动申请。

根据莫德纳官方发布的消息，94.1%有效率的结果基于196例病例分析，其中安慰剂组中观察到185例新冠肺炎，而mRNA-1273组中观察到11例。

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此前的11月16日，莫德纳曾发布消息称，评估了95例病例的结果显示，其在研新冠疫苗mRNA-1273有效率达到94.5%。莫德纳称，最新针对三期研究的主要疗效分析证实了第一次中期分析中观察到的高疗效。

至于100%的有效率，则是对于分析的次要终点进行的分析。此次分析的病例包括30例严重病例，全部发生在安慰剂组，而在mRNA-1273接种组中无一例。莫德纳因此称，该疫苗预防严重新冠肺炎的有效率达到100%。

莫德纳在官方声明中提到，11月30日将向美国FDA提交紧急使用权的申请，FDA疫苗与相关生物制品咨询委员会（VRBPAC）可能将于12月17日（星期四）举行会议，以审查mRNA-1273的安全性和有效性数据包。莫德纳预计，美国疾病预防控制中心（CDC）免疫实践咨询委员会（ACIP）将就免疫优先提出建议。

莫德纳称，预计公司新冠疫苗在获得美国紧急使用授权后不久，就会运送到整个美国的指定分销点。

此外，莫德纳还计划向欧盟、加拿大、瑞士、以色列、英国、新加坡等国家和地区的监管部门提交滚动申请，并且寻求世界卫生组织的资格预审（PQ）或紧急使用清单。

莫德纳强调，到2020年底，该公司预计将准备在美国运送约2000万剂新冠疫苗，并有望在2021年在全球生产5亿至10亿剂。

莫德纳新冠疫苗与辉瑞/BioNTech新冠疫苗同属于mRNA新冠疫苗，对于运输条件要求严苛。

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此前，莫德纳曾表示，该疫苗在2℃到8℃（36°到46°F），即标准家用或医用冰箱的温度，能保持稳定30天；在零下20℃的温度下最多可稳定六个月；在冷藏条件下最多可稳定30天，在室温下最多可稳定12小时。

莫德纳在最新的声明中强调，在确保新冠疫苗可以使用现有基础设施完成分发、存储和处理方面取得了进一步的进展。

卫生与公共服务部长亚历克斯·阿扎尔（AlexAzar）在接受美国广播公司（ABC）的《早安美国》（GoodMorning America）采访时表示，到12月底，莫德纳和辉瑞公司的疫苗之间将有足够的疫苗接种量，至少可以接种2000万美国人。疫苗将直接从联邦政府直接发到私人诊所和药房，而不会受到各州的干预。

阿扎尔说：

这确实是历史性的一天，我们希望，由于我们已经生产了Moderna和Pfizer的疫苗，到12月底为止，就有足够的疫苗来为2000万我们最脆弱的公民接种疫苗，CDC将决定哪些人群先接种疫苗。

根据纽约时报的统计，除了美国，澳大利亚、英国、中国、印度和俄罗斯等国家都在这场全球疫苗研发的竞赛中取得了可观的成就。

现在，已经有超过38种疫苗在测试的第一阶段，17种疫苗进入了第二阶段，12种疫苗进入了第三阶段。

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