有关新冠病毒疫苗接种知识来了
新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）
目前，我国已有5个生产企业的新冠病毒疫苗批准附条件上市或紧急使用。附条件批准上市的3个灭活疫苗和腺病毒载体疫苗Ⅲ期临床试验期中分析结果显示，疫苗保护效力均达到国家药品监督管理局《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则（试行）》的要求，也符合世界卫生组织《新冠病毒疫苗目标产品特性》推荐的指标要求。临床试验和紧急使用阶段及前期重点人群较大规模接种后疑似预防接种异常反应监测数据表明，新冠病毒疫苗安全性良好。获批紧急使用的重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）Ⅱ期临床试验结果显示具有良好的免疫原性和安全性。
基于我国获批疫苗的临床试验研究数据和新冠肺炎的流行病学特征，中国疾病预防控制中心新冠病毒疫苗工作组起草了本指南，并经国家免疫规划专家咨询委员会审议通过。
本指南供各级卫生健康部门、疾控机构指导预防接种单位开展新冠病毒疫苗预防接种使用。
01.
一、疫苗种类
（一）灭活疫苗。
附条件批准上市的3个新冠病毒灭活疫苗产品分别由国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司（北京所）、武汉生物制品研究所有限责任公司（武汉所）和北京科兴中维生物技术有限公司（科兴中维）生产。其原理是使用非洲绿猴肾（Vero）细胞进行病毒培养扩增，经β丙内酯灭活病毒,保留抗原成分以诱导机体产生免疫应答，并加用氢氧化铝佐剂以提高免疫原性。
（二）腺病毒载体疫苗。
附条件批准上市的腺病毒载体疫苗为康希诺生物股份公司（康希诺）生产的重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体）。其原理是将新冠病毒的刺突糖蛋白（S蛋白）基因重组到复制缺陷型的人5型腺病毒基因内，基因重组腺病毒在体内表达新冠病毒S蛋白抗原，诱导机体产生免疫应答。
（三）重组亚单位疫苗。
获批紧急使用的重组亚单位疫苗为安徽智飞龙科马生物制药有限公司（智飞龙科马）生产的重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）。其原理是将新冠病毒S蛋白受体结合区（RBD）基因重组到中国仓鼠卵巢（CHO）细胞基因内，在体外表达形成RBD二聚体，并加用氢氧化铝佐剂以提高免疫原性。
02.
二、推荐免疫程序
（一）适用对象。
18周岁及以上人群。
（二）接种剂次和间隔。
1.新冠病毒灭活疫苗（Vero细胞）
接种2剂；2剂之间的接种间隔建议≥3周，第2剂在8周内尽早完成。
2.重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体）
接种1剂。
3.重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）
接种3剂；相邻2剂之间的接种间隔建议≥4周。第2剂尽量在接种第1剂次后8周内完成，第3剂尽量在接种第1剂次后6个月内完成。
（三）接种途径和接种部位
推荐上臂三角肌肌内注射。
03.
三、其他有关事项
（一）迟种补种。
对2剂或3剂次程序的疫苗，未按程序完成接种者，建议尽早补种。免疫程序无需重新开始，补种完成相应剂次即可。
对在14天内完成2剂新冠病毒灭活疫苗接种者，在第2剂接种3周后尽早补种1剂灭活疫苗。对在14-21天完成2剂新冠病毒灭活疫苗接种的，无需补种。
（二）加强免疫。
现阶段暂不推荐加强免疫。
（三）与其他疫苗同时接种。
暂不推荐与其他疫苗同时接种。其他疫苗与新冠病毒疫苗的接种间隔应大于14天。当因动物致伤、外伤等原因需接种狂犬病疫苗、破伤风疫苗、免疫球蛋白时，可不考虑与新冠病毒疫苗的接种间隔。
（四）不同疫苗产品替换。
现阶段建议用同一个疫苗产品完成接种。如遇疫苗无法继续供应、受种者异地接种等特殊情况，无法用同一个疫苗产品完成接种时，可采用相同种类的其他生产企业的疫苗产品完成接种。
（五）新冠病毒感染及抗体筛查。
在疫苗接种前无需开展新冠病毒核酸及抗体检测；接种后也不建议常规检测抗体作为免疫成功与否的依据。
（六）接种禁忌。
通常的疫苗接种禁忌包括：（1）对疫苗的活性成分、任何一种非活性成分、生产工艺中使用的物质过敏者，或以前接种同类疫苗时出现过敏者；（2）既往发生过疫苗严重过敏反应者（如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等）；（3）患有未控制的癫痫和其他严重神经系统疾病者（如横贯性脊髓炎、格林巴利综合症、脱髓鞘疾病等）；（4）正在发热者，或患急性疾病，或慢性疾病的急性发作期，或未控制的严重慢性病患者；（5）妊娠期妇女。
本指南对说明书中所列部分接种禁忌或慎用人群，参照下述特定人群接种建议执行。
四、特定人群接种建议
（一）60岁及以上人群。
60岁及以上人群为感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。目前，4个附条件批准上市的新冠病毒疫苗Ⅲ期临床试验研究纳入该人群的数量有限，暂无疫苗对该人群的保护效力数据。但Ⅰ/Ⅱ期临床研究数据显示，该人群疫苗接种安全性良好，与18-59岁人群相比，接种后中和抗体滴度略低，但中和抗体阳转率相似，提示疫苗对60岁以上人群也会产生一定的保护作用，建议接种。
（二）18岁以下人群。
目前已有的疫苗尚未获得用于该人群的临床试验数据，暂不推荐18岁以下人群接种。
（三）慢性病人群。
慢性病人群为感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。健康状况稳定，药物控制良好的慢性病人群不作为新冠病毒疫苗接种禁忌人群，建议接种。
（四）育龄期和哺乳期女性。
如果在接种后怀孕或在未知怀孕的情况下接种了疫苗，基于对上述疫苗安全性的理解，不推荐仅因接种新冠病毒疫苗而采取特别医学措施（如终止妊娠），建议做好孕期检查和随访。对于有备孕计划的女性，不必仅因接种新冠病毒疫苗而延迟怀孕计划。
虽然目前尚无哺乳期女性接种新冠病毒疫苗对哺乳婴幼儿有影响的临床研究数据，但基于对疫苗安全性的理解，建议对新冠病毒感染高风险的哺乳期女性（如医务人员等）接种疫苗。考虑到母乳喂养对婴幼儿营养和健康的重要性，参考国际上通行做法，哺乳期女性接种新冠病毒疫苗后，建议继续母乳喂养。
（五）免疫功能受损人群。
免疫功能受损人群是感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。目前尚无新冠病毒疫苗对该人群（例如恶性肿瘤、肾病综合征、艾滋病患者）、人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者的安全性和有效性数据。该类人群疫苗接种后的免疫反应及保护效果可能会降低。对于灭活疫苗和重组亚单位疫苗，根据既往同类型疫苗的安全性特点，建议接种；对于腺病毒载体疫苗，虽然所用载体病毒为复制缺陷型，但既往无同类型疫苗使用的安全性数据，建议经充分告知，个人权衡获益大于风险后接种。
（六）既往新冠患者或感染者。
现有研究数据表明，新冠病毒感染后6个月内罕见再次感染发病的情况。既往新冠肺炎病毒感染者（患者或无症状感染者），在充分告知基础上，可在6个月后接种1剂。
四川省新冠疫苗接种35问
1.四川省新冠疫苗接种政策是什么？
第一步，接种对象为感染和疾病传播风险高的重点人群。这部分人群包含18-59岁常住人口。其中边境口岸、海关、移民、国际交通、对外经贸、医疗卫生以及出国人员等感染高风险人群，直接向公众提供服务者等维持社会基本运行人群，基本生活物质供应保障关键岗位职业人群，劳动密集型行业从业人员等疾病传播风险较高的重点人群，以及相关行业主管部门、在内地（大陆）居住的港澳台居民等归口管理部门确定的其他重点人群，应优先接种。部分因特殊原因需接种且身体基础状况较好的60岁及以上老年人，经评估符合接种要求也可接种。
第二步，接种对象为感染后导致重症风险高的高危人群。主要包括老年人、基础性疾病患者等重症高风险人群
第三步，建立全省免疫屏障需要接种的其他人群。其他人群中愿意接种的人员都可在第三步接种。
2.怎么预约新冠疫苗？
3月1日起，四川省开启了新冠疫苗接种线上预约服务。自愿接种者除由所在单位或所在地有关部门统一组织进行新冠疫苗接种外，还能通过“四川天府健康通官微”微信公众号进行预约登记+查询服务。
3.新冠疫苗真的有必要打吗？
接种疫苗非常重要。一方面几乎所有人都没有针对新冠病毒的免疫力，对新冠病毒是易感的，而且感染后绝大多数会发病，有的还会发展为危重症、甚至死亡。接种新冠疫苗后，绝大部分人可以获得免疫力;另一方面，通过接种新冠疫苗会在人群中建立起群体免疫屏障，可以阻断新冠病毒持续传播，避免新冠肺炎大流行。
4.群体免疫是什么？新冠疫苗接种人群需要达到多少人次，才有可能形成群体免疫？
群体免疫，即通过接种疫苗，人群中产生的免疫力的群体所占比例达到阈值、从而保护其他没有免疫力的个体不被感染。通过新冠病毒传播能力值以及当前新冠疫苗保护率计算，大概需要有11亿人群要接种了新冠疫苗才能在我国形成群体免疫。
5.当前接种新冠疫苗需要给钱吗？
目前接种新冠疫苗是免费的。
6.新冠疫苗接种是强制的吗？将遵循什么样的原则？
并非强制的。我省一直坚持在知情、同意、自愿的前提下开展接种。但是为了建立牢固的群体免疫屏障，希望大家在不具有疫苗接种禁忌症的前提下，应种尽种。
7.目前四川省使用的是什么新冠疫苗？
目前四川省使用的新冠疫苗是全病毒灭活疫苗，是通过化学等方法使新冠病毒失去感染性和复制力，同时保留能引起人体免疫应答活性而制备成的疫苗。灭活疫苗是传统经典的疫苗制备方式，属于成熟、可靠、经典的疫苗制备手段，具有较好的安全性和有效性。（参考北京疾控）
8.新冠疫苗需要打几针？
目前我省所使用的新冠疫苗需接种2剂，两剂次间隔时间以疫苗说明书为准，接种部位为上臂三角肌。一般应使用同一厂家的新冠疫苗完成全程免疫。（来源说明书）
9.哪些人不适宜打第二剂次疫苗？
如果接种第一剂疫苗出现严重过敏反应，或任何神经系统不良反应者，且不能排除是疫苗引起的，则不建议接种第二剂次；另外受种对象接种第二剂次时患急性疾病、慢性疾病的急性发作期应暂缓接种。（来源中国疾控）
10.新冠疫苗去哪里接种？
新冠疫苗接种单位大多为辖区的卫生服务中心、乡镇卫生院或者二级及以上综合医院，也可能包含当地卫生健康行政部门指定的临时接种点等。大家可关注所在县（市、区）的应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指挥部、卫生健康行政部门或疾病预防控制机构发布的信息。（来源相关文件）
11.哪些人群不能接种新冠疫苗？
（1）对疫苗中的任何成份过敏者；
（2）既往发生过疫苗严重过敏反应者，如急性过敏反应、呼吸困难、血管神经性水肿等；
（3）患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者，有格林巴利综合症病史者；
（4）接种3个月内有生育计划的夫妇，以及妊娠期妇女和哺乳期妇女；
（5）患急性疾病者；
（6）处于慢性疾病的急性发作期者；
（7）临床医师或接种工作人员认为不适合接种者。
（具体以疫苗说明书为准）
12.60岁以上的老年人可以接种新冠疫苗吗？
由于当前使用的新冠疫苗对60岁及以上人群的保护效力数据有限，接种人员会结合该人群健康状态和暴露风险，评估接种疫苗的必要性和可行性。目前，我省根据国家的总体安排，会为部分有接种需求且身体基础状况较好的60岁及以上老年人接种新冠疫苗，下一步，我省将根据国家意见适时全面开展老年人接种。
13.目前使用的新冠疫苗是否安全？
目前四川省所使用的新冠疫苗均是国家药品监督管理局依法附条件批准上市的新冠疫苗。我国新冠疫苗附条件上市证明其达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求，具有较好的安全性。目前全国接种新冠疫苗超过6400万剂次，我省也已接种新冠疫苗超过320万剂次，而疑似预防接种异常反应发生率仅为1.95/万，证明我国新冠疫苗是安全的。（来源国家药品监督管理局官网、北京疾控）
14.接种新冠疫苗的是否有效？保护期有多久？
对于我省当前使用的新冠疫苗，根据当前已公开的数据显示：
国家药监局审评认定的中国生物北京生物制品研究所有限责任公司的新型冠状病毒灭活疫苗（Vero 细胞）Ⅲ期临床试验期中分析保护效力为79.34%。北京科兴中维生物技术有限公司的新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）在土耳其开展的Ⅲ期临床研究结果显示疫苗保护效力为83.50%。
由于疫苗使用时间不足一年，根据目前研究结果推断，疫苗保护期至少半年以上，但不等同于疫苗保护期只有半年！各有关部门还在持续收集接种人群抗体水平的数据，密切监测接种后的保护效力。（来源中国生物公众号、新华社、北京疾控）
15.接种新冠疫苗前后有哪些注意事项？
接种前，接种者需了解当地接种点预约方式，接种时间等信息。接种者需携带身份证件前往接种点，当接种医生询问健康状况，请如实告知相关信息。
接种后，需现场留下观察30分钟。接种当日需保持接种部位的清洁、干燥，并注意休息。接种后一周内建议清淡饮食、多喝水。如果出现高热或者局部反应以及其他严重症状，如高热超过38.5℃、红肿大小超过2.5厘米，都要尽快去医院，向接种医生报告。还需值得注意的是，接种后，按压止血的棉签属于医疗废物，使用完毕后应扔进接种现场标有“医疗废物”的黄色垃圾桶，不得将其带离接种现场。
16.为什么接种后一定要留下观察30分钟？
因为疫苗接种后的严重过敏反应往往在接种后30分钟内出现，所以接种者接种疫苗以后都要在接种点停留、观察30分钟。在这期间，如果出现严重过敏反应，需及时联系在场医务人员。留观30分钟以后，没有问题可以回家。回家以后，出现了不良反应相关症状，也要及时报告、就医。（来源国务院联防联控机制新闻发布会）
17.接种新冠疫苗结束后，为什么不能带走按压棉签？
尽管灭活疫苗是将病毒灭活制备而成，这样的病毒没有传染性，但仍保留了相对完整的病毒核酸片段。按压棉签当中可能带有灭活疫苗中的病毒核酸，虽然不会导致人被传染，但有可能会污染外部环境，因此，应将棉签丢弃在接种疫苗区域指定的地方，不能带走。棉签不小心沾到衣服上或其他地方也不必恐慌，它本身没有传染性，不会造成传播的问题。（来源央视新闻）
18..接种新冠疫苗后可能出现哪些不良反应？
接种新冠疫苗后最常见的不良反应是接种部位酸胀、红肿、疼痛、瘙痒等；极少数人因个体差异可能会出现发热、乏力、恶心、头痛、肌肉酸痛等，一般不需处理，通常在两到三天之内自行缓解。
如果症状较重或无法自行评判严重程度，应及时就医处理。（来源国务院联防联控机制新闻发布会）
19.疫苗接种后的不适一定是疫苗引起的吗？
不一定，这可能是偶合反应。偶合反应是指接种者在接种的时候，恰巧是处于其他一些疾病在潜伏期或者发病前期的状态，在接种的时候，很巧合的，这个疾病也同时发病了。这种情况出现以后，它是跟疫苗的接种没有关系，并且跟疫苗的质量也没有关系，不属于疫苗导致的不良反应，这是一种偶合反应。 （来源国务院联防联控机制新闻发布会）
20.新冠疫苗和其他疫苗可以同时接种吗？
中国疾控中心专家给出的建议是新冠疫苗通常情况下和其他疫苗接种要间隔至少两周以上。但是有些特殊的情况，比如公众遇到了动物咬伤或者出现外伤，这时候要接种狂犬病疫苗或者破伤风类毒素，在这种情况下不建议按照两周间隔接种，可以不考虑间隔，优先接种狂犬病疫苗或者破伤风疫苗。（来源国务院联防联控机制新闻发布会）
21.得过新冠肺炎，或曾是无症状感染者，还有必要接种新冠疫苗吗？
对于多数传染病，在感染病原体后，人体都会产生一定的免疫力，这部分人群通常不属于疫苗接种对象。目前，虽然有感染过新冠病毒者发生二次感染的报道，但该问题尚属于个案并未普遍出现，仍有待后续更多研究才能得出结论。对于接种前已知的新冠肺炎确诊病例、无症状感染者，目前暂不建议接种新冠病毒疫苗。（来源健康中国）
22.高血压、糖尿病患者是否能接种？
高血压患者通过生活方式调整和（或）药物治疗，将血压控制在正常值范围内，可以考虑正常接种新冠疫苗；如果存在药物不能控制的高血压，则不能接种；如果高血压患者收缩压≥160mmHg和（或）舒张压≥100mmHg，建议暂缓接种。
糖尿病患者需慎用，患者在接种前应如实告知接种人员健康状况。糖尿病患者通过生活方式调整和（或）药物治疗，空腹血糖控制在平稳水平，可以正常接种新冠疫苗。目前有糖尿病急性并发症（酮症酸中毒、高渗状态、乳酸酸中毒）或患有上述急性并发症痊愈未满2周的糖尿病患者，建议暂缓接种。（来源“听听专家说”）
23.服用青霉素、磺胺类药物等抗生素期间可以接种新冠疫苗吗？
新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）说明书表明该疫苗不含青霉素、磺胺类药物等抗生素，也并未提及抗生素会影响本品的免疫应答。但是，如果服用抗生素，说明此人在一些疾病的发作期，服用抗生素与接种新冠疫苗本身没影响，但所治疗疾病有可能是接种禁忌或注意事项，需要等病情好转或恢复再接种新冠疫苗。（来源听听专家说）
24.恶性肿瘤患者可以接种新冠疫苗吗？
恶性肿瘤患者目前不适合接种新冠疫苗。目前新冠疫苗的临床试验缺乏肿瘤患者的相关数据，暂无法确定新冠疫苗对于恶性肿瘤患者的安全性和有效性。
25.接种新冠疫苗后能否喝酒、喝茶、喝咖啡？
喝酒、喝茶、喝咖啡不属于禁忌症，但是喝酒可能会带来身体的偶合反应，因此不建议在接种一周内饮酒。在接种疫苗期间，尽量保持平稳的生活状态。（来源央视新闻）
26.当前使用的新冠疫苗对变异病毒是否有效？
有效。根据科研攻关组疫苗研发专班专家组副组长王军志称，目前，尚未发现新冠病毒的变异株对我国附条件上市的新冠疫苗的保护率产生明显的影响。（来源国务院联防联控机制新闻发布会）
27.接种新冠疫苗后还会得新冠肺炎吗？
到目前为止，任何疫苗的保护效果都不能达到100%。根据已有的研究结果显示，大多数人疫苗接种后均产生高滴度免疫应答，中和抗体阳转率达90%以上。但需注意的是，少数人接种后未产生保护力，或者仍然发病，与疫苗本身特性和受种者个人体质均有关。（来源听听专家说）
28.接种新冠疫苗后，核酸检测会呈阳性吗？
不会。核酸检测的是新冠病毒抗原，目前我省使用的疫苗为灭活疫苗，是一种“被杀死”的病原微生物，已完全失去感染性和复制力，故接种后不会导致患新冠肺炎，也不会因接种疫苗使新冠病毒核酸检测呈阳性。（来源上海发布）
29.接种新冠疫苗后还需做核酸检测吗？
需要。接种疫苗可以在一定程度上降低感染风险，但任何疫苗的保护效果都不能达到100%。（来源上海发布）
30.接种凭证能否替代核酸检测报告？
不能。接种新冠疫苗后仍应配合相关部门进行核酸检测。（来源上海发布）
31.接种新冠疫苗后多久可以产生抗体？
根据前期新冠病毒灭活疫苗临床试验研究，接种第二剂次灭活疫苗大约两周后，接种人群可以产生较好的免疫效果。（来源健康中国）
32.接种新冠疫苗后是否需要检查抗体水平？
不建议检测。由于检测方法学和相关试剂灵敏度不同，结果可能无法显示真实信息，结合疫苗研发 机构的实验室检测结果，可推测中和抗体阳转率超过90%，因此除有特殊需求群体外无需专门进行抗体检测。（来源广西卫健委公众号）
33.18岁以下人群何时才能接种新冠疫苗？
不建议检测。由于检测方法学和相关试剂灵敏度不同，结果可能无法显示真实信息，结合疫苗研发 机构的实验室检测结果，可推测中和抗体阳转率超过90%，因此除有特殊需求群体外无需专门进行抗体检测。（来源广西卫健委公众号）
34.接种疫苗还要不要戴口罩？
需要。在人群免疫屏障没有建立起来之前，即使部分人群接种了新冠疫苗，大家的防控意识和防控措施也不能放松。一方面，疫苗免疫成功率不是100％，在流行期间还会有较少部分已接种的人可能发病；另外一方面，在没有形成免疫屏障的情况下，新冠病毒依然容易传播。因此，接种新冠疫苗后还是应该继续佩戴口罩，特别是在公共场所、人员密集的场所等；其他防护措施如手卫生、通风、保持社交距离等，也需要继续保持。（来源健康中国）
35.新冠病毒疫苗是否会像流感疫苗需要每年接种？
通常情况下，病原体、疫苗特性、受种者状况等因素影响疫苗的预防接种效果。流感病毒变异比较快，且流感疫苗保护效期较短，因此需要每年进行接种。现在新冠病毒虽然也发生了一定程度的变异，但根据世界卫生组织网站目前发布的信息，显示针对在英国和南非等国家出现的新冠病毒所发生的变异，没有证据表明现有的新冠病毒疫苗失效。新冠病毒疫苗是否会像流感疫苗一样每年接种，需要继续针对病毒变异对疫苗接种效果的影响和疫苗的保护持久性等方面开展研究。
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编辑 | 罗湘湘
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编审 | 孟繁增