关注 | 好消息！2020年底，广西乙类大型医用设备将有592台！

大型医用设备是一类

使用技术复杂、资金投入量大

运行成本高的特殊医疗资源

直接关系医疗质量安全

为促进大型医用设备合理配置，根据国务院《关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》、国家卫生健康委员会《关于发布大型医用设备配置许可管理目录的通知》以及国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局《关于印发大型医用设备配置与使用管理办法（试行）的通知》、国家卫生健康委员会《关于发布2018—2020年大型医用设备配置规划的通知》精神，广西卫生健康委制定发布了《2018—2020年广西乙类大型医用设备配置规划》（以下简称《规划》）

《规划》具体在哪几个方面

对乙类大型医用设备做了配置规划呢？

下面小编给大家画下重点

一规划数量与布局

广西卫生健康委以设区市、区直单位、社会办医为规划单位，对全区乙类大型医用设备数量进行合理的规划配置。

《规划》要求：到2020年底，全区规划配置乙类大型医用设备592台，其中新增405台，分3年根据工作需要按年度实施。

在规划实施的过程中，如各市配置需求与规划不匹配，则由自治区层面统筹调剂，动态调整，为社会办医配置预留合理空间。具体为：

1、X线正电子发射断层扫描仪（PET/CT，含PET）。到2020年底，全区规划配置15台内，其中新增10台。

2、内窥镜手术器械控制系统（手术机器人）。到2020年底，全区规划配置5台内，其中新增4台。

3、64排及以上X线计算机断层扫描仪（64排及以上CT）。到2020年底，全区规划配置196台内，其中新增150台。

4、1.5T及以上磁共振成像系统（1.5T及以上MR）。到2020年底，全区规划配置281台内，其中新增200台。

5、直线加速器（含X刀）。到2020年底，全区规划配置在87台内，其中新增36台。

6、伽玛射线立体定向放射治疗系统。到2020年底，全区规划配置8台内，其中新增5台。

二机构配置准入标准

1、保障使用质量安全

设备使用质量安全的基础条件，包括医疗机构应当具有与配置设备相适应的技术条件、使用能力、配套设施，以及具备相应资质和能力的专业技术人员等。

2、控制医疗成本

医疗机构配置不同机型设备的标准要求不同。公立医疗机构应当根据功能定位、临床服务需求和阶梯配置的要求，选择适宜机型，提高资金使用效益和设备功能利用率。

3、支持社会办医

支持非公立机构发展，不以医疗机构等级、床位规模等业务量因素作为非公立医疗机构的主要配置标准，重点考核机构人员资质与技术服务能力等保障应用质量安全的要求。

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配置许可管理实施细则

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为了规范

乙类大型医用设备配置许可管理

多措并举打造

流程最简、速度最快的审批管理模式

广西卫生健康委还制定了

广西壮族自治区乙类大型医用设备

配置许可管理实施细则

（以下简称《细则》）

《细则》对乙类大型医用设备配置许可申请、受理、审查、决定、配置许可证管理等环节作出明确规定，细化审批流程，明确审批标准，为广西启动乙类大型医用设备配置工作提供了政策依据。

第一章 总则

阐明《实施细则》制定依据、适用范围、原则和全过程信息化管理要求。

第二章 

配置许可申请与受理

规定了申请乙类大型医用设备配置许可的申请条件、材料要求及受理处理要求。

第三章：配置许可审查与决定

定了省、市两级考察评估标准和时间，专家评审形式和人数，许可时间等。

第四章：配置许可证管理

规定了配置许可证的印制、发放、办理材料、配置时限等,增加了配置许可证信息变更、补办、注销的相关规定。

第五章： 附则

本细则自公布之日起施行。有效期为5年。自治区卫生健康委员会享有解释权。原自治区卫生厅《关于印发广西大型医用设备配置与使用管理实施细则（暂行）的通知》（桂卫规财〔2004〕61号）同时废止。

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全区大型医用设备进行配置规划后

将为人民健康提供更多保障

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来源：广西卫生健康委