最新《消毒器械灭菌效果效果评价方法》解读

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实施时间

发布时间：2021年12月31日，实施时间：2022年07月01日。本文件代替GB15981—1995《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》。

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适用范围

本文件适用于压力蒸汽灭菌器、干热灭菌器(柜)、环氧乙烷灭菌器、低温蒸汽甲醛灭菌器、过氧化氢气体等离子体灭菌器灭菌效果的评价。

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主要内容

本文件规定了压力蒸汽灭菌器、干热灭菌器(柜)、环氧乙烷灭菌器、低温蒸汽甲醛灭菌器、过氧化氢气体等离子体灭菌器灭菌效果鉴定试验的试验器材、试验步骤、评价规定以及注意事项。

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主要技术变化

—修改了适用范围(见第1章,1995年版的第1章)
—增加了“术语和定义”一章(见第3章)

—增加了消毒器械灭菌效果鉴定试验(见第4章)

—删除了试剂(见1995年版的第2章)
—删除了指示菌(见1995年版的第3章)
—删除了化学指示剂(见1995年版的第4章)
—删除了技术要求(见1995年版的第5章)
—修改了压力蒸汽灭菌效果检测方法的内容,改为“试验步骤”(见4.1.2,1995年版的第6章)
—删除了第二篇的内容(见1995年版的第8章~第12章)
—删除了第三篇的内容(见1995年版的第13章~第17章)

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编      辑 | 刘如如

审      核 | 王   欣

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