首个新冠口服药来了!对变种病毒也有效
治疗新冠肺炎的药物研发迎来重大利好消息。
美国生物制药龙头默沙东表示,该公司的新冠实验性药物可将新冠病毒感染者的住院和死亡率降低一半,将很快要求美国和世界各地的卫生官员批准其使用。
上述报道称,若获得批准,默沙东的药物将成为首个被证明可以治疗新冠病毒感染的药物,或将成为抗击新冠大流行的重大进展。
默沙东及其合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics表示,早期结果表明,在新冠症状出现5天内服用这种名为molnupiravir的药物的患者,其住院率和死亡率大约是服用安慰剂的患者的一半。该研究以775名患有轻度至中度新冠肺炎的成年人为对象,由于存在肥胖、糖尿病或心脏病等健康问题,他们被认为患病风险更高。
值得注意的是,molnupiravir对重症患者效果不佳。今年4月,数据不及预期,默沙东宣布终止口服抗病毒药物 molnupiravir (MK-4482) 在重症住院患者中的 II/III 期研究,但继续推进molnupiravir 在门诊轻中度患者中的 III 期研究。
对变种病毒也有效
此前,根据默沙东(MRK.US)提交的一项新研究显示,其实验性COVID-19抗病毒药物molnupiravir对新冠病毒的潜在变种具有活性。
默沙东提交的研究是基于molnupiravir的两项独立临床试验和体外研究,该研究显示,病毒刺突蛋白的突变并不影响molnupiravir的活性。
默沙东表示:“体外和临床数据均表明,刺突蛋白突变不会影响molnupiravir的抗病毒活性,并表明molnupiravir具有治疗SARS-CoV-2变种的潜力,特别是在初期即接受治疗时。”
该公司还补充道,开始治疗时,出现症状5天或更短时间的患者对药物的反应最大。
据了解,在本月初,默沙东及其合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics宣布启动一项3期研究,旨在评估molnupiravir在预防新冠感染方面的作用。
值得一提的是,基于对研究结果的信心,默沙东已经冒险提前生产molnupiravir,预计2021年底将生产1000万个疗程使用的药物,明年将继续加大供应。默沙东称,如果molnupiravir获批,将在全球范围内及时提供molnupiravir,并计划实施基于世界银行国家收入标准的分级定价方法,以反映各国为其卫生应对大流行提供资金的相对能力。
默沙东此前还宣布,已与印度仿制药制造商签订了molnupiravir的非独家自愿许可协议,以加快molnupiravir在100多个低收入和中等收入国家的可及性,此前已获得当地监管机构的批准或紧急授权。
今年6月,默沙东与美国政府签订了一项采购协议,根据该协议,默沙东将向美国政府供应约170万疗程的molnupiravir,条件是通过EUA或获得美国FDA的批准。此外,默沙东已经与世界各国政府签订了molnupiravir的供应和采购协议,目前正在与其他国家的政府进行讨论。
抗疫概念股全线暴跌
消息发布后,默沙东股价直线飙升,一度暴涨12%。
与此同时,美股抗疫概念股持续下挫,Vir Biotechnology跌超21%,诺瓦瓦克斯医药跌14%,Moderna跌9%,BioNTech SE跌6%,Vaxart跌10.57%,Inovio制药跌近8%。
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来源 e公司·证券时报网、澎湃新闻
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编辑 余虹洁
监制 肖晗
校审 孙世建