Aduhelm业绩惨败，渤健拟大规模裁员，首席研发官被迫离职

编译丨阿司匹林

阿尔茨海默病药物Aduhelm在过去的几个季度里，营收惨淡。因为其令人失望的表现，渤健可能会计划裁掉多达1000名员工，以节省开支来处理有关Aduhelm的争议。

根据STAT News的一份报告 ，渤健可能计划通过裁员来节省高达7.5亿美元的资金。该计划仍需要公司的领导层和董事会最后通过，决定很有可能会在今年圣诞节假期前到来。

此外，渤健还将Aduhelm失败的部分归咎于公司的首席研发官Alfred Sandrock，其宣布计划今年年底将离开公司。据报道，渤健首席执行官Michael Vounatsos是Sandrock突然离开公司的幕后推手。尽管Sandrock一直支持开发多种神经系统疾病治疗方法，包括研发成功第一个获批的用于治疗脊髓性肌萎缩症的药物Spinraza，但还是要为Aduhelm的失败而负责。 

STAT News援引“与公司内部知情人的对话”时表示，Sandrock是被迫承担Aduhelm有争议的获批以及其糟糕的上市表现的责任。

不过，在公开场合，Vounatsos称Sandrock是一位有远见的人，并称赞其毕生致力于为一些最具破坏性的疾病开发药物。他称Sandrock是“他那一代最受认可的药物研发专家之一”。Vounatsos表示，这位研发负责人一直是渤健众多科学家的灵感来源，并在将渤健引领为财富500强公司方面发挥了至关重要的作用。

Aduhelm（aducanumab）在今年六月份的时候被美国食品和药物管理局（FDA）加速批准。由于FDA咨询委员会成员对药物批准的压倒性反对，其获批在业界引起了极大的争议。在监管机构决定批准该药物后，几名咨询委员会的成员因此而辞职。 

正如BioSpace报道的那样，Aduhelm一路走来历经坎坷。在研发阶段，在一项临床试验分析表明该药物不会达到其试验设定的终点后，渤健及其合作伙伴卫材本准备放弃该药物的开发。然而，在进行深入分析后，另一项试验数据表明其达到设定终点，于是公司撤销了放弃该药物的决定。   

由于对Aduhelm安全性的担心，该药物的销售额一直令人失望。在该药物的整个临床开发过程中，研究人员一直在观察淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA-E)和脑水肿的病例。上个月，一名服用Aduhelm的女性患者死于脑水肿。她的死因是否与此药物有关还有待证明，但这很大程度上影响了医生给患者开具该药物处方的信心。

虽然Aduhelm在美国获得批准，但欧洲药品管理局的人用药品委员会(CHMP)拒绝了这款药物在欧洲上市。 

尽管一路走来并不顺利，但渤健一直在支持该药物，并继续生成支持该药物安全性和有效性的数据。在最近的阿尔茨海默病临床试验会议上，渤健发布了两项三期试验的数据，这些试验数据表明，经过Aduhelm的治疗，患者淀粉样蛋白斑块减少了，血浆里的p-tau181（阿尔茨海默病中tau的生物标志物）显著降低。

另一位可能离开公司的公司元老是负责全球制造的Alphonse Galdes。STAT News指出，近30年来，Galdes一直被视为公司管理层的“稳定力量”。目前尚不清楚Galdes是否是像Sandrock一样是被迫离开，或者其离开已经计划了一段时间。

参考来源：Report: Biogen Eyes Massive Layoffs in Wake of Disappointing Aduhelm Rollout

●  默沙东叫停抗艾滋病药物islatravir两项临床试验

●  罗氏和基因泰克与Recursion达成数十亿美元AI药物发现合作

●  艾伯维、辉瑞、礼来三款JAK抑制剂收到FDA新安全警告