跨国药企竞技ESMO 和黄医药将公布重要成果

编译丨Tim

2022年欧洲医学肿瘤学会 (ESMO) 大会将于9月9日至13日在巴黎举行，届时全球制药和生物技术公司将展示其肿瘤学研究成果和亮点。

01

吉利德将带来Trodelvy最新数据

吉利德将展示在III期TROPiCS-02试验中接受Trodelvy 治疗的乳腺癌患者新的亚组分析。吉利德透露，该研究表明无论HER2状态如何，无进展生存期(PFS)都有所改善。TROPiCS-02评估了Trodelvy在HR+/HER2-转移性乳腺癌患者中对比化疗的疗效，这些患者在基于内分泌的治疗和至少两种化疗中取得了进展。

更新后的数据显示，无论患者的HER2状态如何，Trodelvy 把PFS平均提高了6.4个月。吉利德称，在HER2-low（IHC1+和IHC2+/ISH阴性）和IHC0组中都看到这种益处。 

事后数据建立在之前公布的TROPiCS-02研究结果的基础上。今年早些时候，吉利德提供的数据显示，与医生选择的化疗相比，Trodelvy的PFS有统计学意义的改善，从而达到了其主要终点。

8月，该公司公布了来自III期研究的第二次分析的补充数据，显示出具有统计学意义和临床意义的总体生存期。当时还没有完整的总生存期数据。

02

默沙东将在ESMO展示肿瘤学产品组合

默沙东将在ESMO展示16种不同癌症类型的研究。亮点之一是KEYNOTE-189试验，该试验评估了Keytruda与化疗联合作为转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的一线治疗。 

默沙东还将公布III期SOLO-1研究的七年总生存期数据。SOLO-1正在评估Lynparza在接受铂类化疗作为一线治疗的晚期BRCA突变卵巢癌患者中的疗效。此外，默沙东将分享III期PAOLA-1试验的最终总生存期结果，该试验评估Lynparza与贝伐单抗联合作为晚期卵巢癌的二线治疗。

在Keytruda方面，默沙东将展示Ib/II期EV-103/KEYNOTE-869试验的队列K的首次数据，该试验研究检查点抑制剂与Padcev联合作为顺铂不合格不可切除患者的一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。今年早些时候，该公司公布了该研究的积极统计学结果，表明该组合达到了其主要终点。

在其他首次数据中，默沙东将分享一份来自SWOG S1801 II期试验的报告，该报告评估了一种对比Keytruda的新辅助药物作为临床可检测和可切除的III至IV期黑色素瘤的潜在治疗方法。

03

第一三共在ESMO力推ADC管道

第一三共和阿斯利康 将提供来自II期DESTINY-Lung02试验的最新数据，该试验评估Enhertu（一种ADC），用于先前治疗过的HER2突变转移性非小细胞肺癌患者。 

上个月，试验数据显示客观反应率为57.7%。之后，FDA加速批准了Enhertu的这一适应症。该公司宣布，还将提供来自DESTINY-Lung01 II期试验的HER2突变体和HER2过表达队列的数据更新。

此外，第一三共将提供I / II期试验的后续数据，该试验评估DS-7300在经过大量预处理的转移性实体瘤患者中的疗效。癌症类型包括广泛期小细胞肺癌、去势抵抗性前列腺癌、食管鳞状细胞癌和鳞状非小细胞肺癌。

04

和黄医药的FRESCO-2结直肠癌研究结果

和黄医药将重点介绍其FRESCO-2研究的初步结果，该研究评估了呋喹替尼与安慰剂对晚期难治性转移性结直肠癌患者的疗效对比。呋喹替尼是一种高选择性和强效的 VEGFR-1、-2和-3口服抑制剂。

上个月，该公司宣布III期试验达到了其主要的总生存期终点。和黄医药当时报道说，该研究还达到了次要终点。呋喹替尼的安全性与先前报道的研究一致。

鉴于这些数据，和黄医药宣布有意在包括中国、欧洲和美国在内的多个市场寻求呋喹替尼的监管批准。呋喹替尼已获得了FDA的快速通道资格。

05

百时美施贵宝重点展示Opdivo和Opdualag

BMS计划在ESMO提供90多项不同研究的数据，包括来自其检查点抑制剂Opdivo的新数据。BMS在其公告中表示，公司将展示包括支持使用Opdivo作为早期癌症治疗手段的数据。

BMS将分享来自CheckMate-816的数据，该研究正在评估Opdivo加化疗对可切除非小细胞肺癌患者的疗效。BMS还将展示来自CheckMate-274的生物标志物分析，这是一项Opdivo在肌肉浸润性尿路上皮癌患者中的研究，包括与无病生存相关的肿瘤和免疫特征等。 

BMS还将分享RELATIVITY-047的反应结果，这是一项评估Opdualag对标Opdivo的临床试验，Opdualag是抗PD-1 nivolumab和relatlimab（LAG-3阻断抗体）的固定剂量组合，用于治疗先前未治疗的转移性或不可切除的黑色素瘤。

编译自Gilead, Merck, Daiichi Sankyo and more Preview ESMO Presentations

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