股价本已逆市回暖，近期突然暴跌33%，再鼎何时再次冲顶？

文丨Tim

再鼎医药股价触底后开启逆市上扬的行情，但近期遭遇黑天鹅。

一款药引起的暴跌

9月22日，本公众号报道了GSK的PARP抑制剂Zejula（niraparib尼拉帕利）面临FDA重审。日前，FDA官网最新信息显示，尼拉帕利末线治疗卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的适应症已被撤回。同时被撤回的还有另两款PARP抑制剂奥拉帕利和鲁卡帕尼末线治疗卵巢癌的适应症。11月FDA对尼拉帕利的重审极有可能带来更进一步的适应症撤销。

这一款药在海外的前景也牵动着香港资本市场的神经。因为再鼎医药最成功的license-in项目就是尼拉帕利（商品名则乐）。天降寒流，再鼎逆市上扬的股价因此遭受巨大冲击。连续两日累计跌幅超过20%，对比9月13日的阶段高点44港元，今日（9月26日）收盘价为29.5港元，累计下跌幅度已达33%。再鼎还好吗？营收支柱尼拉帕利还靠得住吗？

尼拉帕利证明了再鼎license- in的成功

尼拉帕利是一款高效、选择性的每日一次口服小分子聚（ADP-核糖）PARP 1/2抑制剂，它的故事可谓一波三折。尼拉帕利最早由默沙东开发，但随着2011年初赛诺菲iniparib临床失败，业内PARP抑制剂开发整体遇冷，MNC开启割肉模式。于是，2012年5月，默沙东将其处于一期临床中的尼拉帕利以白菜价7百万美金首付转让给了TESARO。转眼到了2013年，PARP抑制剂的研发重新变得炙手可热。

2017年3月，尼拉帕利获得FDA批准用于铂类化疗后完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的维持治疗，成为FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测即可用于治疗的PARP抑制剂，被业内普遍认为是潜在的“best-in-class”产品。2018年12月，GSK以51亿美元收购Tesaro，因此获得尼拉帕利。

再鼎医药于2016年9月从TESARO获得了尼拉帕利在中国大陆、中国香港、中国澳门的开发和商业化权益，并迅速推进临床和上市：2018年10月获批在中国香港销售，2019年6月在中国澳门获批，适应症均为复发卵巢癌的维持治疗；2019年12月27日，尼拉帕利获批在中国内地上市用于对含铂化疗后完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜卵巢癌成人患者的维持治疗，无论患者有没有BRCA突变。由此，尼拉帕利成为再鼎医药在中国内地获批上市的首个产品，至今仍是再鼎的营收支柱。

据统计，再鼎医药目前共有4款产品获批上市，分别为PARP抑制剂尼拉帕利、肿瘤电场治疗产品爱普盾、酪氨酸激酶开关控制抑制剂瑞派替尼，以及抗菌药甲苯磺酸奥马环素。从再鼎医药8月10日发布的半年报来看，2022年上半年再鼎总营收9490万美元。其中尼拉帕利实现销售收入6370万美元，占公司总营收的67%，且二季度营收3410万美元，在一季度2960万美元的基础上实现15%的增长，说明产品正在放量。相比之下，其它三款产品很难扛起再鼎的营收大旗，除甲苯磺酸奥马环素于今年刚上市，有待观察以外，爱普盾和瑞派替尼已经略显颓势，两者二季度营收对比一季度均有所下滑。

不断伸展触手，如今又断臂求生

再鼎医药成立于2014年，作为license-in的典型代表，乘着政策的东风，再鼎8年时间引进上市了4款产品，并在港、美两地完成上市。这种引进成熟产品在国内做临床的模式也被称为license-in的初阶版本1.0时代。

时间来到2021年，一方面，随着国家政策的完善，特别是证券市场对于“伪创新”企业的接连否决；另一方面，也随着license-in成本的大幅攀升，再鼎模式迅速迭代：从2.0（引进后跟进研发）迈入3.0时代：药物自研、战略前移。去年，再鼎发布2021年半年报时，着意强调了3个自研产品的研发进度，并向外传达了重视药物自研的信息。

时间刚过了一年，今年8月10日的财报却显示出再鼎放弃了两款自研药物。今年上半年，再鼎医药终止了ZL-2309的研发，这是再鼎一款自研的CDC7抑制剂；同时，再鼎医药降低了ZL-1201的内部开发优先级并且寻求“对外授权”。ZL-1201是一款靶向CD47的单抗，也是再鼎医药首个自主研发的抗体新药。

再鼎此举是要重回1.0时代吗？砍掉自研管线显然不属于公司战略层面的转向，而是当前结合了临床数据、市场竞争格局、自身现金流等多种因素之后做出的理性选择。节流的效果立竿见影，根据半年报，与2021年同期相比，今年上半年再鼎医药的研发费用减少了65.34%。节流可以延长公司现金流的供给时限，更可以帮助公司把资源聚焦在核心管线。

目前，再鼎自研管线还有6条，对外公布靶点的有4条。其中，ZL-1102靶向作用于IL-17A细胞因子，是再鼎自研管线中进展最快的项目。尽管全球已经有多个靶向IL-17的药物上市，但主要适应症集中在自免领域。ZL-1102因此有望成为全球首款针对轻中度银屑病患者的IL-17A抑制剂。

节流、聚焦的策略也得到了投资者的理解和支持。再鼎医药股价自6月17日触底后，开始逆势而动，至9月21日涨幅已超过一倍。本以为再鼎股价如“一剪寒梅傲立雪中”提前向人们预示了资本寒冬的结束，让人始料未及的是公司的营收支柱尼拉帕利却成为了最大的黑天鹅。

对于Biotech来说：鸡蛋不能放在一个篮子里，营收不能仰仗一款产品。在严酷的生存环境中，方式不重要，结果才重要，不论自研还是引进，拥有大量商业化的产品和持续不断推出新品的能力才会迎来春暖花开。