健康类APP的未来：安全框架保障每日无忧
《柳叶刀-数字医疗》第2期上线！本期发表三篇评论文章，呼吁APP开发者、患者、医务工作者与相关监管机构在确保用户安全与隐私的同时，提高健康类APP的有效性。
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目前，全球市场上与健康相关的移动设备应用程序（App）已超过30万个，为全球数百万人提供服务，其中有些APP已经成为备受欢迎的“独角兽”。随着健康类APP的版图不断扩大，它们的前景也愈发光明，不仅利于公众健康，也更利于投资者的腰包。全球精神健康类APP中首屈一指的“独角兽”Calm[1]，其市值已达10亿美元，现有用户超过100万。由于精神类疾病遭受的误解和歧视使此类患者难于寻求面对面诊治，因此类似Calm这样的健康类APP对于治疗与管理精神健康障碍或将大有裨益。在一些智能手机愈发普及而医疗服务仍然稀缺的低收入地区，诸如Matibabu（一个无创疟疾检测APP）这样的APP有望帮助超负荷工作的医生减轻负担，从而转变医疗服务现状。然而，虽然普通大众目前能接触到的健康类APP数目众多，但能通过随机临床试验数据证明其临床疗效的健康类APP却寥寥无几。
Mark Erik Larsen及其同事们在npj Digital Medicine发表的一篇文章[2]报告，在GooglePlay和iTunes上排名前73位的精神健康类APP中，仅有一个APP引用了已发表文献，提示当前的精神健康类APP很少能给出高质量的临床证据。此外，《英国医学杂志》（BMJ）最近发表的一项研究[3]称，健康类APP可能会例行地共享数据，这会威胁到用户的隐私安全[4]。《华盛顿邮报》最近的报道也指出了健康类APP带来的隐私风险，并点名Ovia（一款计划生育的APP）有可能将其汇总的用户个人数据共享给用户的雇主和健康保险公司。《华尔街日报》还报道称，在70种最受欢迎的iOS APP中，Facebook可以访问其中11个APP的敏感数据，包括排卵跟踪APP Flo Health和生物特征跟踪APP Azumio，这会将用户个人隐私置于风险之中。从上述例子中不难看出，健康类APP并不具备与其他医疗设备相同的有效评价标准或隐私标准。
本期《柳叶刀-数字医疗》发表了三篇评论文章，呼吁APP开发者、患者、医务工作者与相关监管机构在确保用户安全与隐私的同时，提高健康类APP的有效性。
Philip Henson及同事们提出了一种新方法，即基于用户的临床需求对精神健康类APP进行个性化评估，从而帮助用户做出明智的决策。该团队整合了近1000个APP评估问题，并在此基础上构建了一个评估框架，能够帮助用户识别相关精神健康类APP的可信度、安全与隐私、临床证据、使用便易性和治疗效果。这一框架指南旨在帮助患者根据个人需求选择合适的健康类APP，并帮助医务工作者推荐合适的APP。
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Simon Leigh与Liz Ashall-Payne对数字医疗APP的前景持乐观态度，指出英国现有的基础设施能够支持健康类APP的成功运用。但同时，他们认为还需要努力促使健康类APP得到权威医疗卫生组织（如英国国家卫生署等）的认证，以确保它们得到专业医疗人员的支持，这对于健康类APP推广并成功进入日常患者照护过程至关重要。
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Agata Ferretti及同事们比较了经济合作与发展组织（OECD）中的九个成员国、欧盟委员会（EU）和世界卫生组织（WHO）给出的国家指南，指出了各国指南中APP开发者相关条款的差异。该团队发现，这些跨境指南的内容往往不够全面、合规性较差并缺乏明确的问责机制，这在数据分享和隐私保护方面尤为明显。因此该团队强调，为了更好的监管健康类APP的开发，各国之间必须采取更有力的合作。
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我们需要参考更多的随机临床试验证据并完善评估和监管框架，为使用健康类APP的患者与医务工作者保驾护航。只有为APP开发者、患者和医务工作者提供更加清晰统一的全球指南和监管，健康类APP的安全性和有效性才能得以保障。必要的数字干预措施可以更好地服务公众并减轻卫生系统的负担，监管机构必须立即付诸行动支持其广泛使用。END
译者注
[1] For more on Calm app valuation and use see
https://www.bloomberg.com/technology
[2] For the npj Digital Medicine evaluation of mental health apps see https://www.nature.com/articles/s41746-019-0093-1#Sec10
[3] For the BMJ study of data sharing practices of medicines-related apps see https://www.bmj.com/content/364/bmj.l920
[4] 隐私风险可能指未在授权范围内使用数据或未经授权向第三方共享/出售数据。
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