洛匹那韦-利托那韦对COVID-19住院患者不是有效治疗方法

《柳叶刀》（The Lancet）于10月5日发表报告洛匹那韦-利托那韦对COVID-19住院患者疗效的首个大规模随机临床试验（RECOVERY），研究结果不支持联合使用洛匹那韦-利托那韦治疗COVID-19住院患者，洛匹那韦-利托那韦联合疗法并没有显著地减少死亡、缩短住院时间，或降低需要机械通气的风险；作者建议应基于RECOVERY试验的研究结果对临床指南进行更新。识别文中二维码或点击文末“阅读原文”，查阅论文原文。

《柳叶刀》（The Lancet）近期发表一项最新的随机对照试验，研究结果表明洛匹那韦-利托那韦（lopinavir-ritonavir）联合用药对COVID-19住院患者来说不是一种有效的治疗方法。
许多临床诊疗指南都推荐将洛匹那韦-利托那韦（一种获批用于治疗HIV/AIDS的抗病毒药物）用于治疗COVID-19住院患者。然而，研究作者表示，这些指南现在应该进行更新。
在英国176家医院展开的针对COVID-19疗法的随机评估（The Randomised Evaluation of COVid-19 thERapY, RECOVERY）试验，是报告洛匹那韦-利托那韦对COVID-19住院患者疗效的首个大规模随机临床试验。
来自英国牛津大学纽菲尔德人口健康学系（Nuffield Department of Population Health at the University of Oxford, UK）的Martin Landray教授是RECOVERY试验的共同领导者，他指出：“许多国家都推荐联合使用洛匹那韦-利托那韦来治疗COVID-19。然而，本项试验的结果表明，对于因COVID-19入院的患者而言，这并不是一种有效的治疗方法。”[1]
“自2020年6月29日我们公布初步结果以来，世界卫生组织（WHO）已经叫停了SOLIDARITY试验中的洛匹那韦-利托那韦治疗组，并且报告了该实验的中期结果，与我们在此试验中所显示的结果一致。”[1]
在2020年3月19日至6月29日之间，RECOVERY试验中1616名患者被随机分配至洛匹那韦-利托那韦治疗组，而3424名患者接受常规治疗。针对洛匹那韦-利托那韦治疗组的患者，每12小时给予口服400毫克的洛匹那韦和100毫克的利托那韦，为期10天，或者直至出院（住院时间不足十天者）。研究的主要结局是28天的全因死亡率。
试验结果表明，在COVID-19住院患者中使用洛匹那韦-利托那韦并不能在开始治疗后的28天内减少死亡的发生。23%（374/1616）的洛匹那韦-利托那韦治疗组患者和22%（767/3424）接受常规治疗的患者在28天内死亡。
来自英国牛津大学纽菲尔德医学系（Nuffield Department of Medicine at the University of Oxford, UK）的Peter Horby教授是RECOVERY试验的共同首席研究员，他认为：“RECOVERY试验的结果是很明确的。结合早期、较小规模的试验结果和WHO试验的中期结果来看，本研究为证明洛匹那韦-利托那韦对COVID-19住院患者而言并非一种有效的治疗方法提供了有力的证据。”[1]
“尽管住院患者未能从洛匹那韦-利托那韦治疗中获得显著益处的这一点令人失望，但这些发现使我们能够将精力集中在其他有希望的治疗方法上，也为患者的个性化治疗方案提供了信息。”[1]
作者还发现，洛匹那韦-利托那韦联合治疗并没有缩短患者的住院时间，洛匹那韦-利托那韦治疗组患者在28天内出院的比例是69%（1113/1616），而常规治疗组患者在28天内出院的比例为70%（2382/3424）。两组患者的住院时间中位数均为11天。
在需要接受机械通气的风险方面，两组未表现出显著差异，洛匹那韦-利托那韦治疗组中有10%（152/1556）的患者需要进行机械通气，而接受常规治疗的患者中有9%（279/3280）需要机械通气。
所有患者亚组的结果都是一致的，包括不同的年龄、性别和种族，没有证据表明洛匹那韦-利托那韦治疗能带来任何益处。 
作者指出，由于难以为无法吞咽的患者提供治疗，几乎没有接受气管插管（将一条通气管插入气道，使用呼吸机辅助呼吸）的患者参与本项试验，所以无法就“洛匹那韦-利托那韦是否对采用机械通气的患者有效”而得出结论。
综合早期较小规模的试验和WHO的中期试验结果，本项大规模RECOVERY临床试验的发现为证明洛匹那韦-利托那韦不能有效治疗COVID-19住院患者提供了有力的证据，临床诊疗指南也应当相应更新。

来自首都医科大学中日友好医院的曹彬教授，以及来自美国弗吉尼亚大学医学院（University of Virginia School of Medicine, USA）的Frederick G Hayden教授（未参与此项研究）在相关评论中写道：“与曹彬及其同事（本评论文章的作者就是作者之一）在COVID-19患者中进行的首个洛匹那韦-利托那韦随机试验相比，RECOVERY试验中洛匹那韦-利托那韦治疗组的规模要大得多，因此它为洛匹那韦-利托那韦联合用药的治疗效果提供了一个更坚实的证据基础。[...]这两项开放研究的结果相互支持，并得出洛匹那韦-利托那韦联合使用不能有效地改善COVID-19住院患者的临床结局这一重要结论。”END

NOTES TO EDITORS

This study was funded by UK Research and Innovation and the National Institute for Health Research. It was conducted by researchers from the RECOVERY Collaborative Group (full list at the end of the Article).

[1] Quote direct from author and cannot be found in the text of the Article.

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