最新研究 | 两剂BNT162b2疫苗预防新冠住院的高度有效性可至少维持六个月

《柳叶刀》（The Lancet）发表一项最新研究，对于包括德尔塔变异株在内的所有新冠病毒毒株，接种两剂BNT162b2疫苗预防COVID-19相关住院的有效性可达90%，且至少维持六个月。在研究期间，该疫苗对于预防所有SARS-COV-2感染的有效性逐渐减弱，从接种两剂疫苗后一个月内的88%下降到五个月后的47%。研究人员发现，疫苗预防感染的有效性降低可能是由于疫苗的免疫效力减弱，而不是因为德尔塔变异株能够逃避疫苗保护。

• 对于包括德尔塔在内的所有病毒变异株，Pfizer与BioNTech联合开发的新冠疫苗BNT162b2在预防新冠感染住院方面具有90%的高度有效性，且至少维持六个月。 

• 在为期近九个月的研究期间，BNT162b2疫苗预防所有感染的有效性逐渐减弱，从接种两剂疫苗后第一个月的88%下降至五个月后的47%。

• 在一项变异特异性分析中，研究人员发现，疫苗预防感染的有效性降低可能是由于疫苗的免疫效力减弱，而不是因为德尔塔变异株能够逃避疫苗保护。

• 这些发现强调在全世界范围内提高疫苗接种率并持续监测疫苗有效性至关重要，并由此确定应该优先接种加强针的人群。

《柳叶刀》（The Lancet）发表一项最新研究，对于包括德尔塔变异株在内的所有新冠病毒毒株，接种两剂Pfizer与BioNTech联合开发的BNT162b2疫苗预防COVID-19相关住院的有效性可达90%，且至少维持六个月。该研究由凯萨医疗集团（Kaiser Permanente）和辉瑞公司（Pfizer）合作完成。

在研究期间，该疫苗对于预防所有SARS-COV-2感染的有效性逐渐减弱，从接种两剂疫苗后一个月内的88%下降到五个月后的47%。然而，对于所有病毒变异株，该疫苗在预防COVID-19相关住院方面的有效性并未减弱，维持在90%的高水平。

这些发现与美国疾病预防控制中心（CDC）[1]和以色列卫生部[2]的初步报告一致，都发现BNT162b2疫苗预防感染的效果在约六个月后有所下降。

研究人员表示，这项研究强调了在全世界范围内提高新冠疫苗接种率并监测疫苗有效性至关重要，并由此确定应该优先接种加强针的人群。

该研究的通讯作者、来自凯萨医疗南加州医疗中心研究与评估部（Kaiser Permanente Southern California Department of Research & Evaluation）的Dr Sara Tartof表示：“这项研究证实，疫苗是控制本次大流行的关键工具之一，能有效地预防包括德尔塔和其他变异株导致的重症和住院。在第二剂疫苗接种后的几个月内，疫苗预防感染的保护能力确实有所减弱。虽然这项研究表明，在接种疫苗的所有年龄组中，疫苗的免疫效力都会减弱，但CDC免疫实践咨询委员会（CDC Advisory Committee on Immunization Practices）呼吁应开展更多研究，以确定是否需要向符合该疫苗接种要求的所有年龄组提供加强免疫。根据FDA[3]和CDC的最新建议[4]，在判断是否应当提供加强免疫时应考虑到全球新冠疫苗的供应情况，因为世界上许多国家的人还没有完成两剂疫苗的基础免疫。” [5]

研究人员分析了2020年12月4日至2021年8月8日来自凯萨医疗南加州医疗中心（KPSC）3,436,957名会员的电子健康记录，以评估BNT162b2疫苗预防SARS-CoV-2感染和COVID-19相关住院的有效性。在研究期间，调查人群的5.4%（184,041/3,436,957）是SARS-CoV-2感染者。在感染者中，6.6%（12,130 /184,041）的人接受住院治疗。接种全部疫苗后至住院的平均时间为3~4个月。

研究人员对研究队列中8,911个PCR阳性的SARS-CoV-2样本进行了全基因组测序和病毒谱系分析，5008份确定了基因序列，其中德尔塔变异株占28%。在研究期间，感染德尔塔变异株的阳性病例比例从2021年4月的0.6%增加到2021年7月的近87%，证实德尔塔变异株已经成为美国流行的主要毒株。

在接种两剂BNT162B2疫苗一个月后，疫苗预防德尔塔变异株感染的有效性为93%，四个月后下降到53%。对于其他（非德尔塔）变异株，接种两剂疫苗后一个月的有效性为97%，四个月后下降到67%。在研究期间，疫苗在预防德尔塔相关的住院方面仍然有很高的有效性（93%）。

研究人员并未观察到疫苗免疫效力减弱在不同SAR-CoV-2变异株之间的差异。然而作者指出，由于德尔塔变异株在研究中期成为主要毒株，有必要进行更长时间的随访分析，以衡量与其他变异株相比，疫苗针对德尔塔变异株的免疫减弱率。

“变异特异性分析清楚地表明，BNT162b2疫苗对于目前所有令人担忧的新冠病毒变异株都有效，包括德尔塔变异株。在接种了两剂疫苗的人群中，感染新冠病毒很可能是由于疫苗免疫保护减弱，而不是德尔塔或其他变异株逃脱疫苗保护造成的。”辉瑞公司高级副总裁兼首席医疗官Dr Luis Jodar说。[5]

作者承认该研究存在一些局限性。首先，研究人员无法确定疫苗接种和感染COVID-19结局之间的因果关系，因为研究人群的疫苗接种状态不是随机的。其次，研究人员也并未获得所研究人群关于遵守佩戴口罩指南情况、社会交往、职业和患病率的数据，这可能会对感染SARS-CoV-2的可能性和感染检出率产生影响。研究人员还指出，疫苗预防SARS-CoV-2感染和住院的有效性可能会因为轻症或无症状感染而被低估，因而不能与针对症状性疾病的有效性估计进行直接比较。此外，由于体内病毒载量较低，对接种者进行测序更有可能无法检出，导致高估了疫苗针对特定变异株的有效性。END

NOTES TO EDITORS

This study was funded by Pfizer, Inc. It was conducted by researchers from Kaiser Permanente and Pfizer, Inc.
[1] US Centers for Disease Control and Prevention: https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/70/wr/mm7038e1.htm?s_cid=mm7038e1_w
[2] Israel Ministry of Health: https://www.gov.il/BlobFolder/reports/vaccine-efficacy-safety-follow-up-committee/he/files_publications_corona_two-dose-vaccination-data.pdf
[3] US Food and Drug Administration: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-booster-dose-pfizer-biontech-covid-19-vaccine-certain-populations 
[4] US Centers for Disease Control and Prevention: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/booster-shot.html
[5] Quote direct from author and cannot be found in the text of the Article.

中文翻译仅供参考，所有内容以英文原文为准。

推荐阅读

柳叶刀 | 迄今为止，关于COVID-19疫苗效力的研究证据并不支持普通人群接种疫苗加强针

柳叶刀-感染病学 | 与阿尔法变异株相比，德尔塔变异株使COVID-19的住院风险增加一倍

柳叶刀-感染病学 | 中国首个雾化吸入新冠疫苗研究：安全耐受，可有效激发免疫反应

《柳叶刀》社论 | COVID-19：在一个相互依存的世界中互相学习