中日两国学者聚首南开 共话药事法新进展

来源：南开大学法学院

2019年11月22日上午，日本法政大学高桥滋教授、一桥大学下山宪治教授、新泻大学田中良弘副教授、久留米大学周蒨副教授、函馆大学藤原凛副教授等日本知名行政法学者做客南开，共话中日药事法新进展。本次交流由我院宋华琳教授担任主持人，复旦大学法学院杜仪方副教授、南开大学法学院王瑞雪老师、中国民航大学法学院贾圣真老师等出席本次交流活动，久留米大学周蒨副教授、函馆大学藤原凛副教授承担本次交流翻译工作。

此次交流首先由一桥大学下山宪治教授分享日本药事法最新进展。下山教授对日本药机法的规制构造进行了分阶段介绍，包括制造阶段的规制、流通贩卖阶段的规制、进入市场后的规制等内容。继而，下山教授介绍了目前处于日本国会审议过程中的药机法修正案，对其中涉及医药品认可的先驱审查指定制度、有条件早期认可制度、以及旨在监督药品行政机关的行政评价监视委员会等内容进行了分析，肯定了上述制度的意义，同时指出还存在若干未尽的课题。

随后，我院宋华琳教授作为长期从事药事法、行政法研究的学者，作为《药品管理法》修订和《疫苗管理法》制定的参与者，分享了中国药事法最新进展。在简要回溯1984-2019年中国《药品管理法》的制定和修改历史后，宋华琳教授对2019年新修订《药品管理法》中药品规制的理念创新、科学定义药品分类、鼓励药物创新、药品生产、药品经营、规制工具、法律责任等内容娓娓道来，清晰全面地描绘了此次《药品管理法》的修订图景，同时也指出未来仍有待通过条例的修订，通过众多的配套规章文件制定和实施，来保障药品法的实施。

在讨论环节，日方下山宪治教授、高桥滋教授、田中良弘副教授、藤原凛副教授分别就惩罚性赔偿、课征金、网络销售处方药、确保行政上义务履行、药物临床研究的伦理要求等问题与宋华琳教授进行了交流。继而，杜仪方副教授就中国《疫苗管理法》的制度进展和疫苗责任展开了评述，王瑞雪老师讨论了药品管理中的信用监管，贾圣真老师讲述了药品监管体制的变化。最后，此次交流活动在热烈的掌声中圆满落下帷幕。

本次药事法的交流活动意义非凡，这是一次比较法和比较制度研究的盛宴，更是中日两国行政法学者首次展开的药事法交流与对话，从中了解了彼此制度设计的亮点所在、学理研究的关切所在。预计未来就此展开的进一步交流与合作，必将推动相关学理研究的进步，对于推动相关法律制度改革和政策设计的优化，也必将有所裨益。

（吕正义撰写，宋华琳修改并审核）

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