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像卖额温枪一样卖呼吸机?想都不要想

练达 芯世相 2022-06-02

者:练达,排版:肥仔

微信公众号:芯世相(ID:xinpianlaosiji)


“没有一个国家不想立即从中国买到呼吸机“

“外媒:全球呼吸机需求大增,中国工厂开足马力生产”

“急急急!救命的呼吸机全球紧缺”


日前,呼吸机取代口罩、测温枪成为最紧缺的医疗物资。对于新冠疫情重症病人来说,呼吸机是维持生命的必需品。根据相关统计,全球呼吸机需求超10万,但市场供应远不能达到,全球缺货已成常态。



甚至在一些测温枪群组里,有人也发出了求购和转卖呼吸机的信息,不同于测温仪和口罩,在呼吸机的市场里不是人人都能分得一杯羹。


截至3月27日10时,全球新冠肺炎确诊病例超过52万,达到526433例。有几个数字值得关注:67天、11天、4天、3天、2天。


感染第一个10万例用了67天,从10万到20万用了11天,从20万到30万用了4天,30万到40万用了3天,40万到50万仅用了2天。所有的迹象都在表明疫情进入爆发“加速”期,这也使得关键物资呼吸机的供应变得更加紧迫。


来源:敲黑板


“65岁以上的老人们被迫摘掉呼吸机,用镇静药物来压制痛苦,静静等待死亡降临。因为为数不多的呼吸机,要留给那些更年轻的人们。”来自推特上一位西班牙医生的自述。



呼吸机为什么这么缺?



对于新冠肺炎治疗,在没有特效药的情况下,呼吸机是最有效的疗法之一,它可以帮助患者在血液中氧含量较低的情况下恢复正常呼吸。呼吸机一般分为医用和家用,我们日常认知的呼吸机主要是医用呼吸机,只要用于手术、急救和呼吸疾病等场景中,这也是本文讨论的重点,家用呼吸机主要用于解决因为打鼾而引起的睡眠呼吸暂停。


需要注意的是,不同于测温设备的筛选功能,额温枪属于治疗设备之列。



北京思瑞德医疗器械有限公司临床总监崔在接受媒体采访时介绍到,世界高端呼吸机制造企业是德国德尔格、瑞典洁定,二流呼吸机品牌有美国美敦力、瑞士哈美顿、美国GE医疗、美国伟亚安、德国史蒂芬、中国迈瑞等,其他品牌呼吸机可以笼统地归类为三流。中国国产呼吸机目前大多处于二、三流的水平。


短缺的原因在于呼吸机本来就是一个小众且高端的市场


首先呼吸机的造价很高,高端有创呼吸机价格每台一般在40万元以上,中端有创呼吸机价格每台一般在20-40万,低端有创呼吸机一般在20万以下。以往它的主要场景是呼吸内科与ICU重症,一个大一些的医院十几台已经算是多的了,小些的不超过5台也正常。


此前在疫情期间,业内人士统计我国的呼吸机存量是8万台,对应人口13.97亿(2019年统计),欧美发达国家的人均占比会稍微高些:英国拥有呼吸机存量5000台,对应人口6644万(2018年统计)


其次呼吸机的寿命长,一台机器使用五六年是常事,修理之后,可以使用上10来年,所以在一定程度上对于医院来说,这不是一个消耗品,厂商在生产呼吸机时也尤为谨慎。


以呼吸机主流品牌瑞士哈美顿(Hamilton Medical)为例,该公司占据全球呼吸机产量的1/4,在过去一年的产量也仅有1500-2000台,平均下来月产也是100多台。对于一些小厂来说,产能更少,一年生产100多台也是常态。目前该公司在全力开展产能争取月产能达到1500-2000台。


那我们再看需求端:


日前,纽约州长长安德鲁·库默表示。“仅仅纽约一个州就可能需要3万台呼吸机“。但该州目前只有6000台左右。这才仅仅是美国的一个州的需求量,业内人士估算,全球呼吸机目前的需求量在10万+,这个数据也在随着确诊数字的增加在增加。



即使我国作为最大的呼吸机生产国,2月份举全国之力生产的呼吸机也仅有1.5万台,对于目前的全球需求来说显然是杯水车薪。


中国医疗器械电商平台贝登医疗的供应链总监吴传普说:“中国所有的呼吸机厂家都已达到了它们的产能极限,全部在忙于应对国外的需求。”


据吴传普称,这些厂家手上的订单可以让它们满负荷运转到5月份。



生产一台呼吸机为什么这么难?



疫情全面爆发后,欧美国家涌现了一大批企业加入“跨界”生产呼吸机的队列:通用、福特、劳斯莱斯、特斯拉、戴森、空客等。但生产呼吸机、口罩和洗手液不同,是有壁垒的:


  1. 原材料需求多。以口罩来说,主要需要无纺纱布和熔岩布两种主要原料,而一台呼吸机的材料需要上百个,却来自全球各地。对于动辄使用2-3万小时的机器来说,硬件稳定、耐用尤为重要,涡轮机、传感器等核心硬件技术要求高,即使是国内的一些呼吸机厂商,关键部件仍需要国外进口。


  2. 认证周期长。额温枪属于二类医疗器械,呼吸机属于三类医疗器械,二类和三类的划分代表着危险级别,三类是医疗器械中的最高级别。注册备案的时间一般在一年半,加上临床试验有些需要更久。


除此之外,出口到国外还要获得出口国家许可:美国需要FDA认证,出口到欧盟需要自由销售证书或CE标志,出口到日本需要PMDA注册,每个国家的规则稍有不同。所以目前来说,有机会的企业仅存有在这一领域深耕的企业,跨行业入局者基本没有机会。

即便非常时期各国也开启审批绿色通道,但“跨界”生产医疗设备并没有那么简单,生产一台呼吸机可能要花费多达40天的时间,组装呼吸机也需要训练有素的工作人员。

复杂的工艺、认证、产业链的复杂程度,这些都限制了呼吸机产能的提升。

目前受疫情影响,部分国家的航运和工厂产能都受到限制,在客观上也增加了原材料的供给。更细致来说,对比红外传感器,由于此前红外传感器需求有限,拓产需要时间。对于以往更小众的呼吸机来说,遇到原材料供应断链的风向也更大,这也是业界普遍认为的影响呼吸机产能的重要因素。

“跨界”生产的可能性虽然未知,但是呼吸机就代表着救命,在这场未知的灾难中,所有个体都在用自己的力量与死神竞赛。

至于倒卖呼吸机这件事,局外人想都不要想了。

国外主要呼吸机厂商汇总:

  1. Hamilton Medical

  2. 美敦力

  3. GE医疗

  4. 伟康(飞利浦医疗)

  5. Getinge

  6. Draegerwerk


国内呼吸机厂家汇总:

  1. 苏州鱼跃医疗科技有限公司

  2. 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

  3. 河北谊安奥美医疗设备有限公司

  4. 江苏奥凯医疗设备有限公司

  5. 深圳市安保科技有限公司

  6. 河南辉瑞生物医电技术有限公司

  7. 北京易世恒电子技术有限责任公司

  8. 天津森迪恒生物科技发展有限公司

  9. 北京谊安医疗系统股份有限公司

  10. 苏州凯迪泰医学科技有限公司

  11. 伟康医疗产品(深圳)有限公司

  12. 湖南明康中锦医疗科技发展有限公司

  13. 上海医疗器械股份有限公司

  14. 淄博科创医疗仪器有限公司

  15. 苏州安梦医疗设备有限公司

  16. 南京晨伟医疗设备有限公司

  17. 深圳市普博科技有限公司

  18. 南京普澳医疗设备有限公司

  19. 杜恩医疗器械(上海)有限公司

  20. 北京航天长峰股份有限公司

  21. 南京舒普思达医疗设备有限公司

  22. 北京思瑞德医疗器械有限公司

  23. 北京神鹿腾飞医疗科技有限公司

  24. 泰州市久信医疗科技有限公司

  25. 江苏蓝韵凯泰医疗设备有限公司

  26. 淄博中迅医疗器械有限公司

  27. 深圳市普博科技有限公司

  28. 南京乐基医疗器械有限公司

  29. 沈阳新松医疗科技股份有限公司

  30. 北京宏润达科技发展有限公司


参考资料:
【1】抱歉,缺呼吸机这事,中国救不了全世界,敲黑板,2020
【2】最全的呼吸机厂家汇总!有“这”一个就够了!!,呼吸设备,2020



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