昨夜（11月9日），全球医药巨头美国辉瑞公司（Pfizer）传来好消息，他们研制的新冠疫苗，可预防90%的新冠病毒感染。新疫苗由美国辉瑞与德国BioNTech生物科技公司共同研制（中国复星医药也参与其中），辉瑞和BioNTech把这一成果称为：“人类科学史上伟大的一天。”《华尔街日报》称，这是阻止全球大流行的里程碑。
辉瑞的mRNA新冠疫苗在第3期临床试验研究中，从美国、德国、巴西、阿根廷、土耳其和南非6个国家，招募了43538名志愿者。双盲试验中，志愿者一共只有94人确诊新冠，其中，90%的人注射的安慰剂，只有10%的人，注射的是疫苗。当然，这个数据的样本会受到测试者所处的具体环境影响，但是其科学性是毋庸置疑的，也符合申请FDA紧急使用许可的审核标准。因为这款疫苗需要注射两针，辉瑞宣称：在第二次注射后7天，疫苗有效性超过90%。辉瑞和BioNTech计划向美FDA提交紧急使用授权（EUA），预计将在11月的下旬进行。辉瑞称，预计今年年底前生产5000万剂新冠疫苗，足够2500万人注射，到2021年扩大至13亿剂。目前，国内已经开始进行国产新冠疫苗的接种，是北京科兴生物生产，但该疫苗尚未正式注册上市，仅限于依法批准紧急接种。也是打两针，接种间隔时间14~28天，价格是200元一针。中国武汉药研所的灭活疫苗也正在进行三期临床实验，全球进入到临床试验的有三十多种疫苗，中国的有10种。国药集团的疫苗大规模临床数据，目前在中东地区试验，还没有对外公布。科学家们此前期望新冠疫苗至少要达到75%有效，而辉瑞尚未新疫苗初期数据达到90%，可以说完全超预期了。病毒灭活，通常是通过加热完成的。有时，是通过化学药品如福尔马林完成的。灭活疫苗即可由整个病毒或细菌组成，也可由它们的裂解片段组成为裂解疫苗。目前我国使用的灭活疫苗有百白破疫苗、流行性感冒疫苗、狂犬病疫苗和甲肝灭活疫苗等。当动物体接触到这种不具伤害力的病原菌后，免疫系统便会产生一定的保护物质，如免疫激素、活性生权理物质、特殊抗体等；当动物再次接触到这种病原菌时，动物体的免疫系统便会依循其原有的记忆，制造更多的保护物质来阻止病原菌的伤害。因此，使用灭活疫苗时，需要重复剂量才能获得免疫力。第一剂是使免疫系统做好反应准备的剂量，但是直到第二剂或更高剂量才产生保护性免疫反应。缺点就是制造疫苗需要大量的病毒灭活，产能低，生产较慢。在疫苗使用中，需要多次大剂量接种。一旦病毒发生变异，有效性会大幅降低。同时，可能会出现较大的副作用。以RNA病毒为例，可分为正链RNA和负链RNA，正链RNA与人体mRNA相似，可以直接在人体细胞内翻译出蛋白质，而负链RNA需要借助RNA酶，以自身为模板合成相反的RNA，然后再翻译出蛋白质；此次新冠病毒属于单股正链RNA病毒。mRNA疫苗则是从病毒翻译蛋白质的角度着手，以正链RNA病毒为例，我们把病毒的RNA进行修饰之后，只保留其翻译蛋白质的能力，然后制成mRNA疫苗；mRNA疫苗能在人体内翻译出抗原蛋白质，从而引起机体的免疫应答，但是只有蛋白质是不具备感染能力的。![]()
同时，mRNA在人体内使用过后会被分解掉，不会整合进人体基因组。优点：相比传统的疫苗来说，mRNA疫苗的安全性更高，免疫应答效果更好；随着基因转录技术的发展，mRNA的研发周期变得更短，研发成本更低。缺点：mRNA在体内很容易被RNA切割酶破坏掉，而且mRNA稳定性很差。辉瑞研发的这种新冠疫苗对储运要求很高，需要在零下70摄氏度冷藏。大家都知道，川普这次竞选，反对者对他在抗疫中的表现攻击较多。换句话说，假如辉瑞的疫苗在大选之前公布的话，川普肯定会要求FDA第二天就批准，而民主党多半会找种种理由抵制，那么这对川普的竞选其实是有利的。得知辉瑞公布的消息后，川普发推：“股市大涨，疫苗即将上市，报告90%有效，好消息！”川普的儿子发推讽刺说：“这个发布的时间真是令人惊喜，这个时机一点也不罪恶，对吧？”据知情者称，辉瑞的疫苗的第一次分析原本应该是在收集到32个有效感染者之后进行，但是，辉瑞在与FDA讨论后，决定推迟到收集到62个感染者之后。而最终公布消息时，是在收集了94个感染者之后。无论是32个，62个还是94个，从研究分析的角度讲，都是合理合法的。此前，路透社称，辉瑞的疫苗研发并不属于白宫Warp Speed计划，该公司并未接受任何联邦资金来开发疫苗。但从美国卫生与公众服务部在7月22日发布的一篇官方通告来看，川普当局确实与辉瑞方面达成了一个协议。该协议的主要内容是，一旦辉瑞方面研发出有效的新冠疫苗，就要将最先生产的1亿剂交给美国政府，并在获得美国食药监局的紧急使用许可审批后，向全国派发。美国政府则会为这批疫苗支付19.5亿美元。事实上，川普确实和辉瑞发生过交恶。他曾批评辉瑞等制药商毫无理由提价，指责他们是在占穷人便宜。他发推说：“辉瑞和其他企业应该为他们毫无理由提高药价感到羞耻。他们只是利用穷人和其他无力自卫的人，同时却向欧洲等地区的其他国家提供低廉的基础价格。我们会作出回应！”毕竟，反对川普的不但有一帮主流媒体，华尔街的金融大鳄们，科学家、歌星、影星、体育明星等精英阶层，还有就是诸如亚马逊、谷歌、脸书、推特等高科技的大佬。作者简介：难得君，一个三观比五官正的温情大叔，985硕士，曾任企业高管，大学教师。为防走散，关注微博@我是难得君。
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