仅有3%的患者抓住了机会！患者和新药之间，只差这五步！

2019年，临床研究促进公益基金秘书长李树婷在接受采访时提到，在中国，只有大约3%的癌症患者在治疗的某个阶段参加了临床试验。

这一数字远远落后于医疗水平更加发达的欧美国家，也远远未能达到我们的患者应当得到的帮助的水平。这不仅意味着我们的患者对于临床试验的认知相对缺乏，也意味着，许多临床试验项目招不到合适的患者、许多想参加临床试验的患者找不到合适的项目。

参与临床试验，对于患者和研究者双方来说都是一件有益的事情。

免费的临床试验，究竟是不是去当“小白鼠”？

3月24日，上海华山医院感染科主任张文宏接受了长江日报的专访。在谈及人们“害怕打疫苗”这种心理时，张主任说：“很多东西你得不到的时候，会一直非常盼望；当你可以得到，特别是免费时，你突然又觉得：为什么要给我？”

新冠疫苗如此，抗癌新药的临床试验也是如此。从开始招募至今，小汇经常听到患者询问，为什么药企愿意给我们一个免费使用那么贵的抗癌药的机会？他们会不会给我们不好的药物、或者干脆不给我们用药？

参加临床试验，究竟是不是去当“小白鼠”？

首先，并非所有医院都有资格开展临床试验项目。绝大多数患者未曾听说过“临床试验”最重要的原因之一，就在于只有极少数大型公立医院才有资格成为临床试验项目的基地。未能开展临床试验项目的医院或地区，患者和医生都很难接触到相关的宣传与科普。

其次，任何一个临床试验项目想要开展，都必须经过国家严格的审核并获得批准。国家会参考药物在临床前研究（在动物身上的研究以及在实验室培育的癌细胞上的研究）中的表现。只有在临床前研究中展现出可靠的安全性与疗效的药物，才能获得批准开展临床试验。

除此以外，临床试验设计时也必须经过伦理审核，确保不会损害受试者的利益，不会使原本可以得到更好治疗的患者冒险尝试一种疗效并不确切的新方案，才能获得批准进行。

多重保护与“背书”之下，一项能够正式开展的临床试验项目的可靠性，基本可以说是无需置疑的。

临床试验能为患者带来什么帮助？

参与临床试验，患者最希望得到的，自然是新药或新方案的治疗。

但事实上，一名癌症患者能够从临床试验中获得的，并不仅仅是一款新药的治疗。他们获得的可能是资金上的喘息之机，可能是在当地诊所难以得到的、符合最前沿标准的规范化治疗和多学科专家会诊，也可能是一次战胜癌症的机会。

01

免除药物费用

只要入组成功，正式的临床试验绝不会从患者处收取药物费用，因此只要参加到临床试验项目中，患者就可以有限期地摆脱抗癌药物的费用这一沉重负担。对于绝大多数家庭来说抗癌药物的价格都不菲，因此这项帮助非常有实际意义。

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标准化的治疗与专家会诊

患者接受临床试验药物的治疗，通常需要在指定的机构中进行，并且全程都会得到参与研究的专家的严密随访。这样的严密随访保证了，一旦患者遇到了不良事件或药物的不良反应，研究者可以立刻给予对症的处理或药物剂量调整，最大限度保护患者的安全。

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“走投无路”时的希望

通常情况下，许多新药的“首次亮相”，都会从末线或后线治疗的适应症开始，确定特定类型患者对于药物的敏感性，并对比药物与现有方案的之间的“高下”。如果药物的疗效比较好，还有可能逐渐向二线、一线推进，并以成为标准治疗方案为目标挑战现有方案（比如第三代EGFR抑制剂奥希替尼一线治疗的疗效在头对头临床试验中超过了第一代药物）。

因此，对于很大一部分癌症患者来说，参与临床试验都是在追寻“走投无路”时的希望、末线“无药可用”时的一线生机。

所有患者都可以参加临床试验吗？

限制临床试验普及率的另一个重要因素，在于临床试验入组的“高门槛”。通常情况下，临床试验项目会对入组患者的癌种、分期、分子分型、转移部位、基础疾病以及各类基础情况做出要求。只有符合招募的标准，患者才能成功入组。

入组筛选是一个患者与研究者双向选择的过程。患者应当在知情同意阶段详细了解临床试验的设计、药物的现有疗效数据、以及试验对于随访的要求和其它禁忌等，研究者也会详细审查患者的疾病情况。如果能够达成共识，患者才有可能参与到临床试验当中。

申请临床试验前，需要准备哪些材料？

申请临床试验前，患者应当准备病历资料、病理检查报告、基因检测报告，以及其他必要的检查结果。按照试验要求，患者可能需要提供3年内的组织标本，或权威检测机构（比如Foundation）的检测报告；如果患者曾经接受过多线治疗，应当重新进行基因检测，以确定是否还具有对应的基因突变。

站在患者的角度考虑，小汇建议大家找一位值得信赖的医学顾问，在对方的指导指导下提交对应的资料，或者补充相应的检查。这样可以最大限度地保证不遗漏、不错误，增加成功入组的概率——当然，也可以免去很多麻烦，让患者或家属不必从零开始学习这些复杂的医学概念。

如何申请参加临床试验？

为了帮助大家更好地熟悉抗癌药物、治疗癌症，基因药物汇为大家整理了正在免费招募患者的免疫治疗新药临床试验项目，为大家提供申请新药试验的途径。

有意向参与临床试验的患者，可以参阅本月最新临床招募信息；关注基因药物汇公众号，后台回复“临床试验”；或咨询全球肿瘤医生网医学部（400-666-7998），提交病历资料，由专业医学顾问为大家量身匹配合适的临床试验项目。

缩短医生与患者的距离、搭建招募方与受试者的桥梁

2021年的欧洲肺癌大会上，全球肺癌联盟公开了一项覆盖了17个国家的统计数据。五分之一的患者没有参与过自己所接受的任何治疗方案的决策，五分之一的患者未曾在治疗过程中感受到尊重与尊严，十分之一的肺癌患者，甚至不知道自己患的是哪类肿瘤。

既往的统计数据也显示，即使是在医疗水平相对发达的欧洲各国，也有超过一半的人不知道什么是癌症的临床试验，22%的人从未听说过临床试验。

随着医疗科技的发展，新药与临床试验项目井喷式增多。但尽管如此，仍有大量的患者未能把握住这个机会。

我们衷心希望，每位患者都能找到适合自己的临床试验，邂逅属于自己的那款“特效药”。

临床试验招募

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■ GENE&DRUG

本文由基因药物汇作者医学部Erica原创，未经允许请勿转载。

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