生物治疗技术企业如何立项?开年讨论在张江(抗体药、细胞治疗、疫苗)
对于新药研发而言,最关键的第一步就是“立项”,项目确认启动后就是马不停蹄地开展化合物筛选和评价工作了。
但是创新性医药项目的价值评估是一件专业度极高的工作,需要进行立体、多层次的信息收集、加工和总结,并最终做出决策。不同的评估角度和侧重点会得出不同的结论,但评估核心都是围绕未来商业化前景、标的创新水平和质量、未来成功实现的可能性这三个维度进行综合分析。
那核心价值是什么呢?
靶点创新、分子实体创新、制剂创新、用途创新、治疗方式创新和治疗方法创新!
在上海科技大学免疫化学研究所、复旦大学上海医学院和医学分子病毒学教育部重点实验室、佰傲谷的支持下,2020年新始,三方携手聚力近35位专家,就抗体药、细胞治疗、疫苗靶标的选择及早期开发开展高峰对话。
会议名称:佰傲谷BioValley免疫治疗技术高峰论坛
时间:2020年2月14-15日(周五、周六,相约情人节)
地点:上海(报名后进一步通知)
规模:500人左右
会议费用:免费FREE!(佰傲谷为您提供更多优质学习机会,仅收取100元报名定金,含两顿午餐、茶歇、会议资料等)!参会报名请按住识别下方二维码或点击“阅读原文” 。
开年第一会,欢迎广大新老朋友参与!
主会场&抗体药
新型免疫治疗领导者开幕致辞
大会主席及致辞:江舸,上海科技大学副教务长、免疫化学研究所执行所长
免疫治疗技术展望
闻玉梅,中国工程院院士
成人T细胞白血病/淋巴瘤DC疫苗的基础和临床研究
成人T细胞白血病(adult T-cell leukemia, ATL) 是一种恶性程度极强的白血病,由人T细胞白血病病毒HTLV引起,目前尚无有效治疗手段,平均中位生存时间为6个月,一线治疗一年后,绝大部分患者复发,二线的骨髓移植治疗后死亡率为30-40%,复发率为30-40%。
新开发的Tax-DC疫苗由自体树突状细胞组成,这些细胞中负载了对应于细胞毒性T淋巴细胞(Cytotoxic T lymphocyte, CTL) TCR表位的Tax肽,通过诱导抗原特异性CTL反应杀伤癌细胞,能够有效地控制肿瘤进展。
前期的探索性临床研究中,有患者接受治疗后,在无任何其他治疗的条件下存活了7年以上,没有严重的不良反应。临床Ⅰ期试验结果显示,树突细胞疫苗安全性极好,少数患者出现轻微发热反应;大多数患者达到完全缓解,不需要其他治疗,疗效显著,为治疗ATL提供了新的途径。目前,临床Ⅱ期试验正在有序推进,有望在试验结束后申请新药上市申请。
Atsuhiko Hasegawa, Head of Cell Biology Department of National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
二代PD-1抗体和未来肿瘤治疗展望
如何增进目前PD-(L)1抗体疗效拓展适应症是肿瘤免疫领域的焦点
1)二代PD-1抗体研究;
2)组合治疗方案;
3)肿瘤疫苗展望
王辛中,基石药业CSO
Panel discussion: 免疫治疗潜力靶点和药物立项策略探讨
圆桌讨论:
主持人&召集人:
王宾,复旦大学基础医学院教授;
王辛中,基石药业CSO;
顾津明,齐鲁制药上海研发中心副总裁;
郭树华,苏州普乐康创始人;
张伟,上海甲贝生物CEO
针对病毒感染的抗体药物开发
1.中和性抗体能是抑制病毒感染的有效药物或者候选药物;
2.针对病毒的抗体筛选技术;
3.抗体片段有望用来开发新的抗病毒候选药物
龚睿,中国科学院武汉病毒研究所抗体工程学科组长
Challenges in bispecific antibody CMC development and application of an innovative cell culture technology to bispecific antibody production
In recent years, there has been an increasing demand on novel molecular formats such as bi-and multispecific antibodies and antibody drug conjugates. Although they have high potentials as next-generation biologics, CMC development of those new formats of medicine is confronted with many challenges. In this presentation, an innovative cell culture technology to overcome problems in bispecific antibody production will be presented.
Kyoungho Lee ,R&D VP of Cantonbio
ADC药物研发及最新进展
1. ADC 简介
2. ADC 上的化学
3. 定点偶联技术及其优势
4. ADC 药物开发实例分享
韩念和,新理念医药CEO
双特异抗体的设计及靶标的选择(案例)
肿瘤免疫治疗历经数年的快速发展后,目前已进入一个瓶颈或反思期。目前面临两大难题:患者获益有限,仅20-30%左右的患者获益;产品同质化严重。而新免疫检查点LAG-3、TIM-3 、STING 、CD47和IDO等疗效没有超越PD1/PD-L1的靶点或项目出现;新免疫激动剂4-1BB、OX40、GITR和ICOS等疗效一般,副作用大。北京比洋生物技术有限公司在根据最新PD1/PD-L1作用机制研究的基础上,通过结构和机制创新开发的新型双功能抗体,具有直接挑战目前上市产品的潜力;且与PD1/PD-L1联合使用具有较好的协同作用。具有较好的应用前景。
胡品良,北京比洋生物创始人
人抗体转基因动物及其专利分析
葛良鹏,重庆市畜牧科学院生物工程研究所所长,
重庆金迈博生物科技有限公司总经理
ESG-206:针对新型B-细胞靶点的单克隆抗体的临床前开发
随着靶向CD20、CD19的单克隆抗体、双特异性抗体、CAR-T等生物治疗和BTK抑制剂的临床应用逐步推广,淋巴和血液系统的B-细胞恶性肿瘤的预后在不断改善。然而,相当比例的病患最终会耐药复发。治疗靶点的消失是生物治疗耐药的重要原因之一。开发针对新靶点的抗体药以克服上述疗法的耐药复发,将应对切实存在的未满足的临床需求。ESG-206抗体是针对新颖B-细胞靶点的单克隆抗体,它能特异结合于B-细胞以及多种B-细胞来源的肿瘤细胞株和临床样本,并能通过效应器作用在多种体内、外模型中有效杀伤这些细胞。更有意义的是,该抗体能够分别在CD20敲除的(Rituximab耐药)和BTK抑制剂(Ibrutinib)耐药的荷瘤小鼠中,成功诱导肿瘤高比例和长时间的缓解。基于ESG-206抗体序列制备的CAR-T可以在CD19 CAR-T耐药的动物模型中清除B-细胞肿瘤。EGS-206抗体显示出对现有治疗耐药的B-细胞恶性肿瘤治疗的潜力。
周清,上海诗健生物创始人
用于传染病防治的全人源胚系单抗研发
免疫组库;胚系;登革病毒
应天雷,复旦大学基础医学院抗体工程与新药研发课题组组长
双特异性抗体在肿瘤免疫治疗中的机遇与挑战
顾津明,齐鲁制药上海研发中心副总经理
细胞与基因治疗
细胞与基因治疗产品的非临床评价策略
1. 国内外指导原则解读2. 非临床试验设计关键点3. 案例分析常艳,上海益诺思生物技术股份有限公司(国家上海新药安全评价研究中心)总经理
CAR-T药物转化研究
孙艳,上海细胞治疗集团联合创始人,副总裁
药物转化体系总经理
CAR-T细胞药物产业技术创新与治疗亲民化
1.CAR-T细胞药物产业痛点;
2.CAR-T细胞产业技术创新与治疗亲民化、可医保化;
3.CAR-T细胞产业技术转化平台
余学军,华道(上海)生物医药有限公司创始人/董事长兼CEO
话题待定
张剑冰,慕恩(北京)生物科技有限公司
资深副总裁
Panel Discussion:
常艳,国家上海安全评价中心总经理;
张剑冰,慕恩(北京)生物科技有限公司资深副总裁;
余学军,华道(上海)生物医药有限公司创始人;
张宏恺,上海科技大学免疫化学研究所和南开大学教授;
孙艳,上海细胞治疗集团联合创始人,副总裁;
药物转化体系总经理
话题待定
沈连军,亘喜生物科技(上海)有限公司 副总裁,研发负责人
利用单细胞测序技术研究溶瘤病毒对免疫微环境的重塑
张宏恺,上海科技大学免疫化学研究所和南开大学教授
Dual CD73 Enzyme Blocker to Reverse Immune Suppression
CD73 is a cell surface enzyme that converts adenosine monophosphate to adenosine, a well-known immunosuppressive mediator that inhibits the cytotoxic function of T cells and natural killer cells. Tumors utilize this mechanism to escape attack by the immune system. Many attempts were made to antagonize the enzyme activity of CD73, including antibody drugs and small molecules. However, most current CD73 enzyme blockers were screened against tumor membrane CD73 and focused only on the membrane format of CD73. Our recent findings show that not only the membrane enzyme on tumor cells, but also the soluble format of CD73 shed off by tumor cells play important roles in generating immunosuppressive adenosine. To reverse the immune suppression exerted by CD73, both the membrane and the soluble format need to be blocked. We screened hundreds of anti-CD73 antibodies against soluble CD73 presented in tumor patient (CRC/LC/HCC/Melanoma) serum, and two candidates GB7002-01 and GB7002-04 were selected with great inhibition potency against tumor membrane CD73 and soluble CD73 in patient serum.
袁纪军,吉凯医药(上海)有限公司CEO
细胞治疗产品的全球研发趋势及监管法规
许效,艾尔普再生医学高级副总裁
新型治疗性疫苗
Repositioning of GM-CSF as A Therapeutic Vaccine Adjuvant to Treat Chronic HBV Infected Patients
1.Chronic HBV infected patients
2.Functional Cure
3.Correlation of Functional Cure and Surrogate Markers
王宾,复旦大学基础医学院教授
肿瘤疫苗:我们离成功有多远?
1.肿瘤疫苗从梦想到现实
2.肿瘤疫苗研发的现状和瓶颈
3.肿瘤疫苗的发展前景
王建新,南通欣生元生物科技有限公司创始人兼总经理
创新心血管病治疗性疫苗
1.ATRQβ-001治疗性降压疫苗作用机制的研究
2.ADRQβ-004降压疫苗和HBcAg-CE12-CQ10二价降压疫苗的研究
3.PCSK9Qβ-003降脂疫苗的研究
4.ETRQβ-002肺动脉高压疫苗的研究
廖玉华,华中科技大学同济医学院附属协和医院心内科教授
原发卵巢癌一线治疗性疫苗Oregovomab 国际多中心IIB-III期临床研究
史跃年, 昂瑞生物医药创始人&CEO
外求共生| 生物医药项目路演(第二期)
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20分钟分享,5分钟互动交流
届时将有资深投资专家指导,80多位投资总监及以上级别参与!
参与路演项目,请联系微信号:18217693835
抗体药实干家们
细胞与基因治疗先行者们
治疗性疫苗研究者们
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复旦大学上海医学院
复旦大学医学分子病毒学重点实验室
复旦大学医学分子病毒学重点实验室是于1985年经卫生部批准建设,1986年开始运转的重点实验室,2001年又被批准为教育部重点实验室。学科带头人为中国微生物学会名誉理事长、中国工程院院士闻玉梅教授,袁正宏研究员任实验室主任。几年来,实验室始终以“科研的核心是创新,科研的态度是严谨,科研的作风是求实,科研的目的是为人民”为开展科研工作的准则,瞄准我国国民经济发展和人民健康的重大需求,充分利用我国人口资源优势,紧扣国际研究的前沿热点,通过扎实的系统研究,多学科的交叉渗透,实现重点突破,使目前一些尚未攻克的严重危害我国人民健康传染病的发病机制和防治措施不断有所突破,有所创新,形成了具有我国特色的病原生物感染疾病研究的技术和理论体系,已形成一支梯队较齐全、德才兼备,结构合理、富有创造力并具有团队精神的研究队伍,已成为一个国内领先、国际上有较高知名度的实验室,在控制和消灭危害人类健康的感染性疾病的斗争发挥了重要作用。
上海科技大学免疫化学研究所
· 成为免疫抗体领域的“贝尔实验室”· 聚焦基础生物医学研究,致力改善人类生活质量 上海科技大学免疫化学研究所隶属于上海科技大学, 成立于2012年10月12日,创始所长是免疫化学理论的奠基人和先驱理查德·乐纳教授。研究所秉承追求卓越和开拓创新的理念,以免疫化学基础理论为核心,专注抗体技术和药物研发,致力于打造具有创新精神的免疫抗体领域的“贝尔实验室”,成为一所聚焦原创、面向重大疾病的创新型、国际化生物医药研究机构。研究所实行科学和学术理事会领导下的所长负责制。理事会成员包括了抗体和生物研究领域先驱者、诺贝尔奖得主、中国科学院院士在内的多位世界知名科学家。研究所通过引进资深特聘研究员高起点、快速启动和推进前沿科研项目,引进尖端核心技术,积极招募国内外高水平生物技术人才。研究所现已建立免疫化学、细胞生物学、计算生物和结构生化四个研究方向,拥有高通量筛选平台、分析化学平台、生物医学大数据平台和抗体筛选平台这四大技术支撑平台。核心实验室包括抗体设计学、抗体化学、表观筛选学、结构生物化学、细胞生物学、干细胞生物学、抗体工程学、抗体结构学、计算生物学、生物工程学、再生医学与神经修复实验室及蛋白质机器与新药实验室等。在此基础上,研究所也为青年学者们设立了针对当前科研的前沿热点的独立实验室,如已经启动的T细胞工程实验室。免疫化学研究所的研究团队及平台,可以实现一个新型重要抗体从发现,到经过所有必要程序,到最终转变为药物的研发过程。研究所已逐渐形成具有自主知识产权的治疗性抗体研发与产业化能力,并加强国际合作,为海内外相关企业提供技术支持与服务。同时,研究所也将为研究者提供卓越的教育以面对未来的科研挑战。佰傲谷BioValley
生物医药领先聚合社区
佰傲谷-BioValley是一家垂直于生物科技领域的第三方服务公司,依托媒体矩阵、线上网站、会议活动、专家网络等资源,为行业内的企业及个人搭建了一个沟通交流、信息拓展、合作共赢的服务平台。
以旗下现有新媒体品牌:佰傲谷BioValley、生物制药小编12万多专业粉丝为基础,佰傲谷-BioValley将为生物领域企业提供品牌推广、技术咨询、项目交易、合作洽谈、人才培养等服务;为从业人员提供信息获取、会议培训、工作求职、个人展示的机会。公司秉承以需求为导向,以专业为基础的基本原则,致力于为客户解决各类问题,帮助客户获得实际价值,互惠互利,共创共赢,一同打造生物医药领先聚合社区。