吉利德：瑞德西韦首个临床研究结果发布！

本文转载自医药地理微信公众号，作者無恙近日（4月11日），吉利德在 The New England Journal of Medicine 上发布了瑞德西韦（Remdesivir）治疗COVID-19的首个临床研究结果。本次发布的是，瑞德西韦在同情用药情况下治疗重症新冠病毒病（COVID-19）患者的临床试验结果。结果表明，在53名来自美国、欧洲、加拿大及日本的严重和危重COVID-19患者中，瑞德西韦给68%（36/53）的患者带来临床改善。其中，57％（30/53）接受机械通气的患者中有17例已拔管。共有47％（25/53）的患者出院，13％（7/53）患者死亡；在接受有创通气的患者中，死亡率为18％（6/34），而未接受有创通气的患者为5％（1/19）。瑞德西韦将接受机械通气的COVID-19危重患者死亡率控制在18%。这可以称之为COVID-19疗法的重要进展。2月21日，柳叶刀子刊 The Lancet Respiratory Medicine 发表的题为《中国武汉地区危重患者新型冠状病毒肺炎的临床病程和预后：一项单中心、回顾性、观察性研究》的论文指出在危重症COVID-19患者病死率高达61.5%（32/52），这些患者从转入ICU到死亡的中位时长仅为7天。
瑞德西韦首个临床研究结果基本情况该临床研究来自于美国、加拿大、欧洲及日本多个临床中心，研究共给予1月25日至3月7日61的重症患者“同情用药”。研究最终收集了53例患者的数据信息（未收录的包括7例无治疗后数据的患者和1例有给药错误的患者）。这些患者或血氧饱和度小于等于94%，或接受任何氧疗及辅助通气治疗。研究应用与中国临床试验同步的方法，用药疗程10天，第一天静注200mg，而后9天每天100mg。在应用药物之前，共30名患者接受呼吸机治疗，4人接受ECMO。接受治疗后（中位18天），68%（36/53）接受瑞德西韦的患者获得了临床改善，其中57%（17/30）应用呼吸机病人最终拔管。47%（25/53）的患者出院，13%（7/53）的患者死亡。其中接受瑞德西韦后，有创机械通气患者病死率为18%。在安全性方面，瑞德西韦可造成轻中度转氨酶升高，总计23%（12/53）患者出现严重副作用，其中包括多器官多器官功能障碍综合征, 败血性休克，急性肾脏损伤和高血压。
该项研究是一个给予多中心重症患者的“同情治疗”观察性研究。从与历史队列相比的临床结果来看，瑞德西韦取得了良好的效果良好，可以大幅度改善重症患者临床表现，显著降低机械通气患者的病死率。但需要指出的是，本项研究没有收集病毒载量数据，现在急需大型RCT试验揭盲来判断其确切疗效。吉利德目前有多项临床试验正在进行中，有些试验的初步数据预计在4月底公布。我们期待Remdesivir尽快带来“人民的希望“。