在全球新冠肺炎确诊超2000万之际，Gilead公司宣布，已经向FDA提交了药物上市申请，瑞德西韦的市场名为Veklury。
吉利德科学公司针对Covid-19的抗病毒药物Remdesivir（瑞德西韦），这款原本为埃博拉病毒开发的药物，在经历了反复的临床验证和质疑后，目前可能已经显示出部分改善患者康复时间的确定能力。但是现在有几位研究人员批评该临床试验，因为他们所谓的结果缺乏多样性，不足以反映出该疾病的人口统计学特征。
在近日发表在《新英格兰医学杂志》上的评论中，来自美国和墨西哥几个学术医学中心和医院的医师和药剂师写道，在随机化和安慰剂对照的III期临床的1,063名患者中，美国黑人仅占20％，这项研究是美国国家变态反应和传染病研究所（NIAID）主持的。研究人对比了与吉利德自身研究中的397名患者中的11％的黑人比例进行了了5或10天服用瑞德西韦的情况。另外NIAID研究中的拉丁美洲人和美洲原住民患者仅分别占23％和0.7％。
作者认为，这两项研究均无法代表黑人，拉丁美洲人和美国原住民的治疗情况，尽管这些数据超过了个别地方对应患者和死者的人数所占的比例。医生们的担心不无道理，似乎有一些现象显示，在不同种族中，COVID-19的传播感染能力不尽相同。
前不久纽约时报报道，早期数据显示，黑人和拉丁美洲人受到病毒伤害的比例更高。根据美国疾病控制和预防中心（CDC）的新冠病毒数据分析，发现这种不平等广泛存在于不同年龄组和美国的不同地区。如下图所示：当然，也有一种猜测，认为是由于美国不同种族间贫富差距过于明显，经济和生活条件导致不同人群的感染率相差较大，而这一数据只是恰巧与种族分类重合。
但类似现象也在世界上其他地方发生着。在我国台湾地区，一艘名为“磐石舰”的军舰上发生群聚感染，但神奇的是，二次传播几乎没有发生。而在东亚的另一个国家韩国，事情就没有那么幸运，无论是宗教聚集还是夜总会聚集，都爆发了大量的确诊感染病例。
或许是不同地区病毒发生了变异？日本经研究发现，目前在日本传播的病毒，确实发生了基因突变，日本6月后的大部分感染者都是新病毒造成的，并且造成疫情的二次传播。虽然目前还没有科学研究证明，新的变异病毒比原先的病毒致病性和传播性更强，但有日本学者担心，病毒变异发生在天气转热的夏天，这可能是病毒将更适应高温环境的表现。
是病毒有差异，还是人种、阶级有差异？但无论那种差异，都会对抗病毒药物产生影响。
Gilead公司周一宣布，已经向FDA提交了药物上市申请，瑞德西韦的市场名为Veklury。该申请就是以NEJM论文引用的这两项III期试验作为支持。
吉利德公司发言人指出，在五月，公司已致信给新泽西州参议员鲍勃·梅嫩德斯，表达对多样化的remdesivir研究的确保，以及上个月的宣布了与莫尔豪斯学院医学-一所亚特兰大历史悠久的黑人医学院-的合作伙伴关系，以解决与Covid-19相关的种族健康不平等现象。此外，他指出了对上个月在国际艾滋病协会的Covid-19大会上由吉利德（Gilead）赞助的研究的分析，该研究表明，在传统上被边缘化的种族和族裔群体中没有发现更糟的结果。尽管如此，NEJM的评论强调了因新型冠状病毒感染和死亡的人数在种族上存在显著差异。根据美国疾病预防控制中心的数据，黑人和拉丁裔患者的发病率是白人患者的三倍之多，特别是在城市地区。另据《纽约时报》报道，虽然针对美洲原住民的数据不那么容易获得，但一些拥有大量美洲原住民的县已经爆发了大批疫情。NEJM论文的作者写道：“实际上，尽管对患者种族或种族的报道不足，但我们知道黑人，拉丁裔和美洲原住民正在死于Covid-19，其死亡率与其在美国多个地区的人口所占比例不成比例。鉴于疾病的严重程度和预后的差异，使用瑞德西韦及时改善临床所见的适度益处，可能存在无法推广到少数人群的风险。”NIAID研究的数据显示，接受药物治疗的患者中位康复时间为11天，而安慰剂组为15天。Gilead的III期研究数据显示，某些中度Covid-19病人接受5天疗程有益处，但接受10天药物治疗的人获益并不显著。NEJM评论作者指出了专家认为临床试验多样性如此重要的主要原因之一：对白人和男性试验参与者的研究结果进行归纳总结，就有可能导致对药物安全性和有效性的假设不正确。然而，研究人员也承认，文化和地理上的障碍可能使招募更多不同种类的试验人群变得比想象中困难得多。投稿/转载请联系微信：wzh910605
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