薛定谔的瑞德西韦：WHO刚宣布无效，FDA今日正式批准
当地时间10月22日，吉利德旗下的瑞德西韦获美国食品药品管理局（FDA）批准用于治疗美国12岁以上的新冠住院患者，成为美国首个正式获批的新冠治疗药物。
而一周前的10月15日，在WHO公布的新冠三期临床Solidarity试验中，瑞德西韦组有2,750 人，共用药10天，并没有降低新冠患者死亡率，也没有发现该药能缩短患者住院时间。
瑞德西韦，在中国一度被称为“人民的希望”。该药是吉利德公司研发的一款广谱抗病毒药物，最早出现于2009年，针对丙肝研发，却发现可以用于抑制呼吸道病毒。2014年科学家体外实验发现瑞德西韦对埃博拉病毒有效，后继续进行动物和人体体内实验验证其安全性和有效性，安全性验证良好，但有效性差强人意。直到今年，新冠病毒的出现，才令瑞德西韦崭露头角。
今年1月，医学权威期刊《新英格兰医学杂志》报道，一名35岁的新冠男性患者接受了瑞德西韦的治疗后，症状得到改善。自此备受世界关注，被予以厚望，在中国一度被称为“人民的希望”。之前特朗普确诊，也服用过瑞德西韦。
今年5月，FDA就曾紧急授权瑞德西韦用于新冠肺炎住院患者。目前瑞德西韦在美国、日本、英国、欧盟、加拿大等国家和地区以不同形式获得批准使用。如今瑞德西韦虽是美国首个正式获批的抗新冠药物，但其临床结果一直争议不断。
世卫“几乎无效”的结论来自一项对比试验，该试验纳入了来自30个国家的11266名新冠患者，随机选择部分患者分别使用瑞德西韦、羟氯喹、洛匹那韦、干扰素、干扰素联合洛匹那韦治疗，剩余患者作为对照不使用试验药物。受试患者中，使用瑞德西韦的患者数量最多，有2750名。
研究结果显示，在总体死亡率、接受呼吸机治疗时间及住院时长方面， 两组患者对比无明显差别，尤其在2743名接受瑞德西韦治疗的住院患者中，患者死亡率为11%，这与同样比例的对照组中11.2%的死亡率无显著差别。这表明这些药物对治疗新冠患者几乎或完全没有效果。
而FDA批准瑞德西韦的依据ACTT-1试验的结果。
该实验是由美国国立卫生院领导，是一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验。主要终点是评估新冠患者接受瑞德西韦治疗后的康复时间。（康复定义为出院或者住院时不需要补充氧气且不再需要持续的医疗护理。）研究纳入1062例轻度、中度和重度新冠住院患者，分别接受瑞德西韦（n=541）或安慰剂（n=521）。
结果显示，瑞德西韦组的康复中位时间为 10 天，安慰剂组为 15 天，具有统计学差异。此外，与安慰剂组相比，瑞德西韦组第 15 天有更高的临床改善率。且15天死亡率，瑞德西韦组和安慰剂组分别为6.7%和11.9%，具有统计学差异。
瑞德西韦作为小分子抗病毒药物，在降低病毒载量方面没有显著效果，表明疗效不太可能很好。而且瑞德西韦临床结果备受争议，除了试验技术因素外，可能最核心原因还是其本来的疗效因素。
根据美国约翰斯·霍普金斯大学实时数据，截至北京时间10月23日5时24分，过去24小时，美国新增确诊病例75829例，新增死亡病例1109例。显然美国仍属新冠高危国，而FDA此次批准，与世卫立场相距甚远，这是否是薛定谔的“黑盒子”，面对科学，我们是否该坚守底线，始终严谨敬畏呢。
参考文献：
1. U.S. Food and Drug Administration Approves Gilead's Antiviral Veklury® (remdesivir) for Treatment of COVID-19. Retrieved October 22, 2020
2. https://www.clinicalomics.com/topics/patient-care/coronavirus/who-remdesivir-has-little-or-no-effect-as-hospital-covid-19-treatment/
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