【佰家言】生物药背后的战场 | 健顺生物罗顺博士专访

佰傲谷&生物制药小编团队特设“佰家言”专栏，关注生物医药行业上下游，关注商业与技术，关注人文与社会，关注您的关注。欢迎您的推荐和建议。第15期为您奉上的是罗顺博士的精彩访谈。

本期“佰家”简介：

罗顺 博士，从事生物制药研究工作逾30年。华中农学院学士，美国沃勒冈州立大学硕士,美国弗吉利亚理工大学博士，美国哈佛大学医学院 Dana-Farber 癌症研究所博士后，先后在美国瑞士生物制药（Serono）、原美国JRH Biosciences/SAFC Bio、原美国基因泰克（Genentech）、美国安进（Amgen）等多家世界著名生物技术公司从事生物制药研究工作。作为中国急需紧缺的海外高层次科技创新创业人才，罗顺博士于2011年回国后，创办健顺生物科技有限公司，致力于研发、生产和销售高质高效的无血清、个性化化学成分界定细胞培养基产品和提供配套技术支持，引领健顺生物技术团队成功改进和提高了包括灌流和流加工艺在内的生物制药生产工艺技术水平，此成果达到行业领先，对中国生物制药行业的进步起到了推动作用。此外，罗顺博士还承担及主持过国内外国家级和省级相关领域的科学技术项目，获得美国及中国专利10多项，是FcγRIII Polymorphic Isoforms 基因发明者（4 US Patents, 7 Pending Patents），2010年安进（Amgen）科技创新最高奖获得者（创世界最高产量达11g/L，2 项专利）。其发表的论文、著作、研究技术报告逾20篇。2017年，罗顺博士创办澳斯康生物制药（南通）有限公司，专注于生物制药生产工艺技术开发、临床样品商业化规模合同生产服务（CDMO）。

健顺生物科技有限公司，健顺生物作为领先的细胞培养基供应商，专业从事无血清细胞培养基的研发、生产和销售，拥有强大的自主创新及研发能力。除了供应高质量的细胞培养基，健顺生物还为客户提供细胞株开发、细胞系的评估、细胞培养工艺开发与放大、培养基配方委托生产、临床申报相关文件支持等完整解决方案。公司产品和技术服务主要应用于抗体、细胞治疗及人/兽用疫苗行业。目前公司在兰州、上海、海门、美国加州等地拥有国际一流的研发实验室。其中兰州拥有符合cGMP标准的干粉培养基生产车间，年产能高达百吨级别。着眼于中国乃至全球生物制药行业未来对细胞培养基的需求，健顺生物海门二期干粉培养基生产基地计划于2021年正式投产，将更加先进的培养基大规模生产技术全面应用于产业化，确保高质量的干粉培养基生产，对客户配方进行更高级别的知识产权保护，二期生产基地年产能高达千吨级别，将会是中国乃至全球自动化程度最高、产能最大的细胞培养基生产基地。

BIOVALLEY：首先恭喜健顺生物获得《2020生物产业攀登榜-年度原材料耗材服务商》奖项，您对此次获奖的看法？

罗顺博士：国内网络上很多这种评选，大家拉着熟人投票，我要求健顺的员工尽量不要自己投票，而是让我们的客户来投票。

这次健顺生物拿到原材料服务商第一名，我感觉到健顺在行业的认可度越来越高，尤其最近三四年，健顺的发展速度的确很快，也得到了行业内很多客户的高度认可，这令我非常骄傲。

以前业内聚焦后端，耗材原料大部分都是以进口为主。最近这一年多的时间，由于贸易战的原因，进口替代成为行业的关注点，原材料供应也成为焦点之一，健顺生物能在此时站出来，这让我感到很荣幸。

BIOVALLEY：为什么当初决定创立一个细胞培养基企业，您认为国内细胞培养基行业，存在什么机遇和痛点？

罗顺博士：一方面我个人有20多年在美国工作的背景，新药开发，包括后期的产业化，都有接触。

回国前我在培养基的公司负责过研发，当时是工业化培养基这块业务的研发总负责人，2011年回到北京，交流中发现中国当时培养基是全部进口的，我恰好又对培养基的技术、行业、市场都有了解。

另一方面，培养基是生物制药最关键的原材料，当时国内特别是无血清细胞培养基是被美国的三家培养基公司垄断的，所以我想这个事情值得做。

当时并没有什么伟大理想，只是因为看到了行业需求，所以就成立了健顺生物。

经过将近10年的积累，中国生物制药蓬勃发展，健顺生物也进入一个快速发展的阶段，培养基的需求会越来越大，并且会是推动整个生物制药行业发展的一个关键。

在这样的背景下，健顺生物的优势是非常了解培养基这个产品和行业，尤其是面对工业化培养基的国外三巨头Gibco、Hyclone、Merck在中国市场长久以来的垄断地位。这也是几十年来中国培养基行业的痛点。

国内工业培养基的规模化，供应链，质量体系等，都需要重新建立，但是我非常有信心，我们中国的整个行业对培养基这件事情的认识越来越正确，越来越充分，也越来越专业了。

BIOVALLEY：健顺生物的产品在这些痛点的基础上有哪些优势？

罗顺博士：健顺生物的优势，第一点是研发系统，整体的研发能力，包括个性化开发，包括不同的领域，不同的细胞类型，不同的培养工艺。培养基的开发能力，是一个综合的研发能力，不是一技之长，不是一两个配方，而是一个整体的研发系统。

第二就是健顺生物成熟的细胞代谢理论系统，这个理论是对细胞培养基整体研发的指导原则。

第三个方面就是我们的质量体系，健顺生物的实验室和生产车间的设计在建设之初就是按照国际标准，中国加入ICH以后，国际GMP的标准就成为了唯一。所以我们从研发实验室，到生产车间到生产线，到整个生产基地的设计建设就是按照国际标准，这是我们的质量体系。

第四点就是整个供应链的保障，在保证源头质量的基础上，能够确保我们的原材料供应商，到生产环节，再到最终产品，及至运输，整个供应链的长期稳定，也是我们巨大的优势。

第五，非常重要的是服务意识，不仅仅是把现在的项目或者产品服务好，更重要的是跟客户建立一个长期合作共赢的关系，因为生物制药产品行业产品周期非常长，所以在早期就要跟客户建立一个长期合作的关系，不能够只看眼前的经济利益。

这又涉及到公司的实力和前期投入的问题，恰好这也是健顺生物的优势，我们的投入都是以亿为单位的，足以支撑我们与客户之间的长期合作。

BIOVALLEY：目前国内细胞培养基的市场格局是怎么样的？以及2020年国产细胞培养基的市场的表现如何？

罗顺博士：今年的投资热度比前几年要降温，意味着原材料行业比下游更早的迎来洗牌。但是国内的细胞培养基的市场迎来大发展，以前生物制品主要是疫苗，占80~85%的市场。生物制药占不到10%，但今年生物制药的细胞培养基市场，开始快速上升，到2022年可能达到20%。

另一个情况就是进口，美国公司跟中国公司在中国市场的比例， 2020年三大国际供应商预估占70%左右的市场，健顺生物预估能达到10%以上，实现于2019年的翻倍增长，这一比例也应该能达到其他本土企业总和的两倍，逐渐接近第三名的Merck。

甚至到2022年，健顺生物有望拿下中国市场的1/3，成为中国市场一个不可忽视的力量。健顺生物也会以身作则，整合国内资源，避免中国培养基同行们不必要的恶性竞争，共同迎接国际大厂的挑战，让中国力量早日成为国际主流。

BIOVALLEY：面临国际竞争，健顺生物在这几年的市场占有率也是快速在提高，和同类产品比较健顺生物在细胞培养基上有哪些优势？

罗顺博士：毫无疑问国际厂商的竞争力是很强的，也因此实现在中国过去30多年的垄断地位。但健顺生物首先在研发方面，能立足本土提供个性化的服务，这是国际厂商比不了的。

第二方面就是我们的质量体系，健顺生物成立之初即对标国际质量体系，产品质量方面和国际大厂是一致的。

采购周期也是一大优势。美国GMP级别的培养基采购周期是两个月甚至更长，而健顺生物供货周期是两个礼拜，这是一个非常强的优势。

最后在价格上也有一定的优势，从效率上讲，健顺生物作为一个新创的公司，效率要比美国公司高多了，同时受益成本控制，可以做到同等产品价格更优。

BIOVALLEY：健顺未来的市场占有率可能会在这几年呈这种指数级的增长。咱们健顺生物未来在产业上的规划有哪些？

罗顺博士：健顺生物目前兰州工厂的产能基本上快达到饱和的状态。未来兰州会扩大1.5倍产能，成为中国最大。

同时南通在建世界最大培养基干粉生产基地，进一步扩大产能，剑指全球培养基市场。

BIOVALLEY：对于生物药及其原材料，国产替代的未来的可能性和可能遇到的难点有哪些？

罗顺博士：过去30多年，我们中国无血清细胞培养基被美国公司垄断，已经是一个既成事实，现在垄断已经被打破，健顺生物和同行公司们，都做出了贡献。

对于培养基或原材料，是生物制药产业发展的一个非常重要的基础，国产品牌替代进口，它本质上不只是一个技术竞争，在技术方面，健顺生物不弱于任何一个竞争对手。但这同时更是一个行业的整体竞争，国内目前产业整体基础相对薄弱，人才也相对匮乏，这是我们需要继续补课的地方，从政策层面，也呼吁更多地扶持优秀企业，鼓励优胜劣汰。

现在因为贸易战，国际形势发生变化，包括新冠疫情，已经让很多从业者也高度重视原材料的供应，这是一个好事，也促进我们中国对原材料的关注，就像是对芯片也是一样的情况。

培养基，包括下游的填料，一次性生物反应器，耗材等，进口替代已经在进行中。

BIOVALLEY：公司目前的海外业务情况，以及您觉得中国培养基包括原材料“走出去”，应该采用什么战略，以及前景如何？

罗顺博士：健顺生物在亚洲，比如印度、日本、韩国已经有非常好的一个开端，种子已经埋下。下一步的企业战略肯定是放眼全球，南通在建的全球最大的干粉培养基生产基地，就是要面向全球，特别是欧美市场。

发展前景就健顺生物而言，未来目标是成为全球前三大培养基公司之一。整体产业来讲，跟整个国际来相比，单抗药物产能与全球还有数十倍的规模差距，意味着发展空间也是数十倍。

根据相关数据预测，全球的培养基的市场是50亿美金，而中国目前仅达到20亿人民币，我们的生物制药行业的发展空间还可能刚刚起步，仅达到将近10%的规模，未来的90%的增长，相伴的培养基市场前景的确是非常可观的，我们也非常激动。

总结

中国经过供给侧改革，产业升级等国家战略，产能已经逐渐向高端制造业转移。经历了贸易战，芯片断供等事件，更是让中国企业看清前路荆棘，打造完整产业链，已经是箭在弦上的紧迫程度。此时此刻，我们很欣慰看到健顺生物这样的企业，甘于深耕细分领域，服务产业链，弥补短板；我们也希望越来越多的健顺生物能够站出来，为生物医药产业遇险铺路，遇水搭桥。

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