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8天!或成破纪录最快审批!国药集团新冠灭活疫苗中国上市

Snow 佰傲谷BioValley 2022-03-15

今日(12月31日)上午,国务院联防联控机制举行新闻发布会,介绍新冠病毒疫苗有关情况,并答记者问。国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。

国家药品监督管理局副局长陈时飞说,准确地讲昨天(12月30日)晚上,国家药监局就已经附条件批准了国药集团中国生物技术股份有限公司生产的新冠病毒灭活疫苗的注册申请,也就是附条件上市。

在昨日(12月30日),国药中生北京发布新冠灭活疫苗III期临床中期分析结果,数据显示,保护率为79.34%,实现安全性、有效性、可及性、可负担性的统一,达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求。

白天发布III期临床中期分析结果,晚上连夜获批,在新年之际,传来重磅喜讯。

后续,疫苗免疫的持久性和保护效果还需持续观察。

这一成果来之不易,中国疫苗上市为全球战胜疫情注入信心,也为疫苗成为全球公共产品提供有力支撑。

来源:央视新闻

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