净亏损4.139亿美元,百济神州公布2021年第三季度财务业绩
百悦泽®(泽布替尼)是一款由百济神州自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂。目前已在美国、中国、澳大利亚、俄罗斯、新加坡、巴西、智利、以色列和阿联酋等国家上市,用于治疗既往接受过至少一种疗法的套细胞淋巴瘤(MCL)成年患者。迄今为止,百悦泽在全球范围内递交的超过20个针对多项适应症的上市申请正在评审阶段。
第三季度的百悦泽在美国市场销售额总计3370万美元,中国销售额总计3210万美元。在美的销售增长得益于百悦泽就近美国斩获两项新适应症,即获完全获批用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)成年患者,和获得加速批准用于治疗接受过至少一次抗CD20疗法的复发或难治性(R/R)边缘区淋巴瘤(MZL)成年患者。
百泽安是一款百济神州研发的人源化lgG4抗程序性死亡受体1(PD-1)单克隆抗体。作为百济神州首个在中国进入商业化的自主研发新药,百泽安于去年3月份开售,上市首年实现销售额1.63亿美元(约合人民币10亿元)。目前,NMPA已经批准5项适应症,包括完全批准百泽安联合化疗用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者和一线晚期非鳞状NSCLC患者,以及附条件批准百泽安用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者、PD-L1 高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗 12 个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者,以及至少经过一种全身治疗的肝细胞癌(HCC)患者。
今年9月13日,FDA已受理其抗PD-1抗体药物替雷利珠单抗(百泽安)的新药上市申请(BLA),用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者。
第三季度迅速增长的另一大贡献来自与安进公司合作的第二个产品——倍利妥®(注射用贝林妥欧单抗)的销售增长。第三季度,该产品贡献了500万美元的销售额。
参考出处
1.百济神州官微
2.http://stock.10jqka.com.cn/hks/20211105/c634004000.shtml
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