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mRNA流感疫苗取得胜利了,但是资本为何不看好?

Doria 佰傲谷BioValley 2022-03-15

上周五晚,Moderna发布了一项实验性季节性流感疫苗mRNA-1010的积极中期结果,但是投资人认为该基于mRNA的新型疫苗与目前市面上流感疫苗的效用没有区别,因此并不看好Moderna,表现在资本市场上,截止当日收盘,Moderna的股价下跌5.57%。

在公告中,Moderna提供了四价流感疫苗mRNA-1010的I期研究早期数据,mRNA-1010能够编码四种不同季节性流感病毒的血凝素 (HA) 蛋白。结果显示,mRNA-1010能够提高老年人和年轻人对所有四种流感菌株的抗体滴度,尽管在最低剂量队列中,也观察到一致的情况。
同时,50µg 剂量的mRNA-1010能够显著增加受试者(包括老年人)体内针对H1N1和H3N2的几何平均抗体滴度。H1N1和H3N2是老年人发病率和致死率的主要菌株。据Moderna报道,截止目前,还未有任何重大安全问题的报告
除了中期数据以外,Moderna还参与了一项实验性流感疫苗的II期研究,将mRNA-1010与市场上现有的疫苗进行比较,并且Moderna在投资者会议中指出,mRNA-1010针对老年人的数据,并不如赛诺菲的流感疫苗Fluzone HD,这也是导致该公司股价下跌的主要原因。赛诺菲的Flublok和Fluzone HD是基于重组蛋白技术的流感疫苗;mRNA-1010是基于mRNA技术的新型疫苗。
Jefferies的分析师Michael Yee在一份报告中指出,“我们认为这些数据是有希望的,并且在某种程度上符合我们的期待,至少与传统的基于鸡蛋的流感疫苗一致,但是它是否真的比赛诺菲的疫苗更好,这还存在一定的争议。”
值得一提的是,mRNA-1010的II期临床正在进行中,但也已经准备好启动III期临床研究,并且正在加紧制造速度,以备获得监管部门的许可。
mRNA疫苗在流感
流感作为第一个实行全球监测的传染病,具有非常高的感染和死亡风险。据世界卫生组织估计,季节性流感在全球每年可导致300万-500万的重症和29万-65万呼吸道疾病相关死亡,对人类健康造成巨大影响。同时,近年来,中国的流感发病率和死亡率数据总体呈陡峭上升趋势。
因此,为流感开发更有效和更安全的疫苗也是当今医疗健康领域的一个重点研究方向。所以当mRNA技术在新冠中展示了如此强大的作用后,就有不少企业/机构利用mRNA技术开发流感疫苗。
除了本文开头提到的mRNA-1010,Moderna还在推进另外两款mRNA流感疫苗mRNA-1011和mRNA-1012,mRNA-1011可编码五种HA 蛋白,mRNA-1012可编码六种HA 蛋白。此外,Moderna还计划开发一种同时适用于SARS-CoV-2、季节性流感和RSV的加强疫苗。
辉瑞在对抗2020新冠疫情中,重拾了“世界药厂”的称号,也获得了mRNA技术的最大红利。但是,其实辉瑞早在2018年就与BioNTech合作开发mRNA流感疫苗,但是该项目进度落后于Moderna,于今年9月份才启动1期临床。
其实,最早进入临床开发阶段的mRNA流感疫苗是赛诺菲家的。尽管手握流感疫苗Fluzone和Fluzone HD,但赛诺菲也在积极布局新的市场和机会,为了扩大自身在mRNA技术的话语权,更是在今年8月以32亿美元收购了合作伙伴Translate Bio(赛诺菲的流感疫苗正是与Translate合作开发的)。
美国疫苗研发企业Novavax也在开发mRNA流感疫苗Nanoflu,并在今年9月份时公布了其针对四种流感菌株的III期数据,显示不弱于Fluzone的保护效力,同时具有良好的耐受性。
而国内方面,根据查询到的资料显示,深信生物正在开发mRNA流感疫,而其他多家明星mRNA企业则多表示为传染性疾病开发mRNA疫苗。这部分信息如有错漏,还请留言指正。
总结
自从mRNA疫苗技术在对抗新冠疫情中发挥了夺目的光辉以来,人们对于mRNA技术进一步认可和信赖,并将mRNA疫苗技术用于其他多种传染性疾病、癌症、以及自身免疫性疾病当中。
本次Moderna公布的数据,进一步显示了mRNA技术在传染性疾病中的潜力,尽管与目前现有的重组蛋白疫苗技术相比没有显示出更优的性能,但是对比于发展了更久的重组蛋白技术而言,刚刚起步的mRNA技术已经取得了不菲的成绩,相信在未来,mRNA技术能够在更多的疾病领域显示出独有的治疗优势。


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