实力拉满，腾盛博药的新冠特效药对奥密克戎保持中和活性
12月12日，腾盛博药生物科技有限公司宣布，新的体外嵌合病毒实验中和数据表明其安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法（此前称BRII-196/BRII-198联合疗法）保持对新型冠状病毒变异株B.1.1.529 (“奥密克戎”, Omicron) 的中和活性。
这些数据增加了更多的证据，证明安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法对世界卫生组织（WHO）关注的主要新冠肺炎病毒变异株均保持活性，也包括B.1.617.2 (“德尔塔”, Delta)和AY.4.2 (“德尔塔+”, Delta Plus)。
腾盛博药董事长兼首席执行官洪志博士表示：“我们相信安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法有潜力成为对高风险新冠肺炎患者广泛适用的最佳治疗选择。这些最新发现强调了我们的抗体联合疗法可以很好地对抗对全球公共卫生健康构成重大威胁的“奥密克戎“变异株。”
12月8日，NMPA紧急批准了腾盛博药的中和抗体联合治疗药物（安巴韦单抗（BRII-196）及罗米司韦单抗（BRII-198）），这是中国首个全自主研发并经过严格随机、双盲、安慰剂对照研究证明有效的抗新冠病毒特效药。这一联合疗法在国际多中心试验中展现了优异的安全性和保护性，是至今为止在全世界范围内唯一开展了变异株感染者治疗效果评估并获得最优数据的抗体药物。从开始实验室研究到获批上市，这款药只用了不到20个月的时间。
安巴韦单抗（BRII-196）及罗米司韦单抗（BRII-198）联合治疗药物是由腾盛博药旗下子公司腾盛华创、深圳市第三人民医院和清华大学联合研发，适用于治疗成人和青少年轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的新冠病毒感染患者。其中，青少年人群为附条件批准，后续需要补充更多临床数据。
8日的获批上市是基于美国国立卫生研究院（NIH）支持的ACTIV-2 试验3期的中期及最终结果。最终结果表明，与安慰剂相比，这一联合疗法使临床进展高风险的COVID-19门诊患者住院及死亡复合终点降低80%，具有统计学显著性；截至28天的临床终点，治疗组为零死亡而安慰剂组有9例死亡；未观察到新的安全隐患。
独立实验室的体外嵌合病毒实验检测数据表明，“奥密克戎“变异株易被安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法所中和。虽然安巴韦单抗对抗“奥密克戎“变异株的活性显著下降，但罗米司韦单抗并不受“奥密克戎“变异株所影响。最终，这一联合疗法保持了对“奥密克戎“变异株的中和活性，并验证了单克隆抗体联合治疗的策略对确保临床进展高风险患者临床益处的重要性。具体数据将在不久的将来在科学刊物上进行发表。
在全球新冠药物研发中，中和抗体被认为是最大的突破口，全球企业争先布局。在国内除了腾盛博药的BRII-196和BRII-198中和抗体联合疗法，还有DXP604、SCTA01、中和抗体JS016等药物，涉及企业包括国药集团中国生物、君实生物、开拓药业、绿叶制药等。
在国外，有再生元/罗氏的REGEN-COV、君实生物/礼来制药的Bamlanivimab+etesevimab、Vir Biotechnology/葛兰素史克的Sotrovimab等中和抗体或组合疗法，它们均已获得美国紧急使用授权，用于治疗轻度至中度新冠肺炎患者，或是暴露后预防。
除了用于治疗，中和抗体正在验证用于预防领域，腾盛博药将在中国开展进一步研究，旨在评估安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法在免疫抑制人群中的预防免疫增强作用。注射疫苗是主动免疫，其产生的抗体多种多样，能力有强有弱；相较来说，腾盛华创提供的中和抗体是在众多的抗体里面选出抗病毒能力最强的两个抗体，可以互补从而不产生耐药，并用生物工程学的手段对这一对抗体进行基因改造使其半衰期更长。
因此注射用的中和抗体和注射疫苗产生的抗体是一个互补关系。截至目前，海外已有3个面向预防适应症的中和抗体获批，其中2个是获得暴露后预防；1个则是获得了暴露前预防，即阿斯利康的Evusheld，它也是FDA刚刚批准的首个用于新冠暴露前预防的抗体疗法。
相比其他竞品，BRII-196/BRII-198联合疗法的优势是双抗体结构可以结合不同的位点，形成叠加效应，能够更好地规避由突变株而引起的失效风险；基因修饰延长抗体的半衰期等。
受到中和抗体的影响，腾盛博药在股市持续高走，作为港股上市公司，腾盛博药的股价自11月8日17.3港元/股的历史低点，已回到12月12日收盘价的43.1港元/股，涨幅接近150%，市值达310.45亿港元。
腾盛博药在2018年成立之时主要是聚焦于研究针对重大传染病的治疗方案，2020年新冠疫情开始后迅速投入全部资源，all in“新冠”，推进中和抗体联合疗法。
腾盛博药通过内部研发和“License in”已建立起针对传染病和CNS（中枢神经系统）疾病的十几个产品管线。其中除抗新冠药物外，在研的乙肝功能性治愈药物、长效HIV疗法等，都具备较大的发展潜力。
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