查看原文
其他

SAB公司股价腰折!奥米克戎变异株项目临床暂停

廖联明 佰傲谷BioValley 2022-03-15

更弱的奥米克戎变异对世界来说是个好消息,但对新冠肺炎相关的临床试验来说是个“坏”消息。

随着世界为新冠病毒毒力下降、住院和死亡病人减少而欢呼,开展新冠肺炎相关临床试验的公司却因为要改变,甚至停止临床研究而苦恼。

SAB Therapeutics公司表示,由于奥米克戎感染导致的住院率和死亡率低,使得目前的研究设计在统计学上不可行。美国NIH已经停止了评价多克隆抗体疗效的ACTIV-2三期临床试验的招募。受此消息影响,该公司的股价周三下跌了近50%。联邦政府向SAB公司提供了超过1亿美元的经费用于开发其多克隆抗体。

目前ACTIV-2试验已经有两个组停止。ACTIV-2是NIH资助的随机、双盲、安慰剂对照试验,该试验将比较八种不同的新冠病毒门诊治疗方法,包括阿斯利康公司的Evusheld 、SAB Therapeutics公司的SAB-185、Brii Biosciences公司的单抗和百时美施贵宝公司的单抗。

NIH的ACTIV-1(评估免疫调节剂)、ACTIV-3(评估住院患者单克隆抗体或其他治疗方法)和ACTIV-5试验(针对住院新冠肺炎患者)要么已经结束,要么已经停止招募病人。

另一种可能仍在积极招募参与者的药物是Synairgen公司的可吸入β-干扰素。不过Synairgen公司发布了一份新闻稿,指出:由于需要根据SARS-CoV-2的Omicron变体的出现修改研究设计,美国国立卫生研究院(NIH)ACTIV-2试验团队已要求Synairgen公司暂停为ACTIV-2准备临床用药,直到从新开始的时间表明确。

与此同时,小型疫苗开发公司Novio公司星期二宣布,它暂停了3期临床试验的招募,因为它计划向FDA提交研究终点的修改计划,将原来的预防毒感染改为预防重症疾病的发生。



近期热门视频

更多精彩视频,尽在佰傲谷视频号,欢迎关注~

本周好文推荐

如需转载请联系佰傲谷并在醒目位置注明出处

















 


































点亮在看,传递信息

您可能也对以下帖子感兴趣

文章有问题?点此查看未经处理的缓存