终止TCR-T合作，安斯泰来艰难的CGT之旅

小编有话说

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细胞与基因治疗遇冷？从最近几个大药企的动态来看，在缩减或者调整资产的考量当中，细胞与基因治疗的优先级别都下降了。

对于安斯泰来终止TCR-T合作的原因，小编猜测可能存在三点原因。

根据安斯泰来（Astellas Pharma）最新消息，安斯泰来决定终止与Adaptimmune Therapeutics关于TCR-T细胞的合作。由于协议终止，安斯泰来预计产生47亿日元减值损失。

该协议是于2020年签署的，基于安斯泰来的通用供体细胞平台和Adaptimmune的干细胞衍生同种异体T细胞平台，共同开发三个异体TCR-T细胞项目。

根据协议，安斯泰来将向Adaptimmune支付首付款，并为每个候选产品的研究提供资金，直至完成第一阶段试验，此外还包括潜在的开发和商业里程碑款项，以及共同商业化产品净销售额的分成。

根据Adaptimmune早些时候公布的财报，安斯泰来和Adaptimmune合作的第一个异体TCR-T项目为靶向间皮素的HiT（HLA-independent TCRs），和第二个已经确定靶标的已提名项目，以及第三个未知项目。

据报道，双方将在规定日期内返还另一份的所有机密信息，并销毁另一方拥有的所有细胞系和材料。且双方均没有与合作终止的相关罚款。

合作终止原因

为何终止该合作，双方并未透露任何相关信息。

根据小编猜测：

一则可能是对资本寒冬的抵抗，随着全球生物医药缩紧的势态，结束早期的外部合作，将资金投入到自身核心的项目开发；

二可能是对细胞治疗产品的未来预期降低，随着时间进展，细胞治疗产品的盈利能力一直迟迟未能达到预期，同时细胞治疗的生产挑战也没能得到突破，异体细胞治疗也尚未有较大的监管突破；

三可能是底层技术平台出现问题，这一点在Adaptimmune公布的财报中有所体现。

事实上，在Adaptimmune与安斯泰来的全资子公司（Universal Cells）达成关于异体TCR-T合作之外，还有额外的合作项目——Adaptimmune通过协议授权，能够在开发异体T细胞治疗的背景下使用Universal Cells的基因编辑技术和 HLA编辑技术。

值得注意的是，这项合作也于2023年1月27日终止。终止原因是，Universal Cells根据协议提供的原始细胞系存在染色体异常，Adaptimmune将变更用于开发MAGE-A4靶向异体细胞的细胞系。

总之，基于种种原因，Adaptimmune与Universal Cells的所有合作都已经终止，尽管双方曾是多年的合作伙伴关系。

安斯泰来对CGT的态度

实际上，安斯泰来并不仅仅终止了与Adaptimmune关于异体TCR-T的合作，还包括了终于与Frequency Therapeutics合作的听力损失项目FX-322（一种小分子药物混合物）。

在近几年全球制药风向朝着细胞与基因治疗（CGT）的时候，安斯泰来也布局了多而广的CGT管线，但是在后续的发展中遭到了一系列的挫折。

先是X-连锁肌小管性肌病（XLMTM）AAV基因疗法AT132，由于接连的临床死亡事件，AT132已经被暂停临床；其次是安斯泰来在2022年审查杜氏肌营养不良症 (DMD)AAV基因治疗项目AT702后，决定放弃AT702以及另外两个处于早期的AT751和AT753的研发。这四个项目都是安斯泰来于2019年溢价110%，耗资约30亿美元收购Audentes公司获得的资产。

尽管如此，在安斯泰来官网的管线上，AT132仍归类为战略开发管线当中，此外还有另外的基因治疗在研当中，包括庞贝病项目AT845、1型强直性肌营养不良症项目AT466。以及从安斯泰来的研发管线来看，还有一些细胞治疗产品，包括了T细胞项目与NK细胞项目等。

目前来看，细胞与基因治疗（CGT）仍然是安斯泰来的一个研发方向，但是占比并不高，且均处于早期阶段。或者是说经过挫折之后，下调了该方面的优先级别。

小结

收购Audentes和Universal Cells两家公司，是安斯泰来在细胞与基因治疗领域重要的布局。但是连续多款AAV基因治疗的失败，意味着30亿美元对Audentes的收购可能已经失败；再加上Universal Cells隐隐爆出的雷，可能这笔收购也要......

延伸阅读：武田放弃AAV

参考资料：

1.https://www.astellas.com/en/news/27671

2.https://www.astellas.com/en/innovation/pipeline

3.https://www.astellas.com/en/innovation/immuno-oncology

4.https://www.astellasgenetherapies.com/

5.Adaptimmune公司2022年业绩报告：https://www.adaptimmune.com/investors-and-media/sec-filings/all-sec-filings/content/0001558370-23-002907/0001558370-23-002907.pdf

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