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卖一支亏90万,CAR-T还有希望吗?

kk. 佰傲谷BioValley
2024-12-16

A:说起来,百时美施贵宝的BCMA CAR-T申请三线治疗了。
B:CAR-T前线治疗都是老新闻了,哪家不往前推?
C:BMS不是说产能困难吗?都已经不够卖的了,还费劲往前做?
B:前线治疗的患者身体情况会比后线好很多,有可能让患者得到更好的缓解。
A:生产确实是CAR-T最致命的问题,不光是产能,还有成本、时间和合规。
C:两位老师,我有个问题想问一下,我看做CAR-T的这几家公司,在CAR-T上投的钱都收不回来,国内的两家也在持续亏损,属于是亏本赚吆喝。长期这么下去,CAR-T还有未来吗?
B:在肿瘤药物的种类中,CAR-T治疗的缓解率是最好的,对于肿瘤治疗是革命性的药物,我很看好未来前景。
A:怎么说呢,药是好药。但CAR-T的生产挑战注定了目前的困境,患者一是用不起,二是要排队。如果能解决生产问题的话,CAR-T治疗绝对是最值得投资的药物细分领域。
A:其实,现在头部的企业都在通过各种技术方案去解决生产成本问题。现在的商业化CAR-T,我个人感觉更像是一场在真实世界进行的概念验证,从末线治疗一直推到一线治疗,如果能成功展示比传统护理更好的效果,那么就是一张入门券。当生产技术得到革新之后,如今抢占高地的企业们就会快速转身,而肿瘤治疗也将迎来一场医疗革命。
A 拍了拍 B
B:A老师说的是通用CAR-T吗?在小样本的1期临床中,缓解率倒是还可以,但2期数据还是比不上自体的。
C:感谢解惑,但我看很多资本都不乐意往CAR-T细胞去投钱了。
A:还是有的(笑哭/笑哭/笑哭),也不只是通用CAR-T,还有底层的生产技术.......

——来自一些对话

产能难题
CAR-T的产能问题,绝对不是一家的难题。
早在2021年7月,百时美施贵宝就曾报告,CAR-T药物Abecma的产能无法满足市场上患者的需求。至今,该产能问题也未能得到彻底解决,一直是制约Abecma扩大销售的主要因素。
今年早些时候,强生/杨森宣布暂停推进CAR-T细胞药物Carvykti在英国的上市进程。强生并未披露具体原因,但是根据猜测与推论,应该是Carvykti的供应得不到满足。
而国内的药明巨诺也在CAR-T产能上遭遇瓶颈,根据药明巨诺2022年中报业绩发布会消息,2022上半年共开具了77张CAR-T处方,完成了64例r/r LBCL患者的回输。同时,已经达到了100%的产能利用率。
针对CAR-T的产能问题,目前并没有很好的解决方案,大多都是建新的生产工厂,扩大生产车间。在未来CAR-T生产问题上,很多企业提出了不同的策略,例如通用CAR-T、快速制备、全自动化生产等等。
未见盈利
而在盈利方面,各大企业都未见回头钱。
目前,在所有的CAR-T商家之中,吉利德是卖了最多的那家,2022年的CAR-T收入达到约14.6亿美元,CAR-T历年总收入达到约36.7亿美元。距离吉利德收购Kite公司所花费的119亿美元,还有相当的距离,该笔并购也被部分媒体认为是“过去10年最糟糕的交易之一”。
国内情况可能更为严峻,由于国情不同,CAR-T在中国的定价并非采用“价值定价”,而是采用的“成本定价”,价格远低于国际水平,这也导致了CAR-T产品在中国的毛利更低。
由于药明巨诺是上市公司,根据药明巨诺公布的2022年财报来看,药明巨诺在2022年的产品收入为145.7百万元人民币,完成了141剂倍诺达的回输。且通过短期降低成本方案实施完成和规模效应,倍诺达的毛利率突破到40.3%。
但是值得注意的是,药明巨诺在2022年的销售支出为191百万元人民币。由于倍诺达是药明巨诺唯一一款商业化产品,因此这191百万元人民币的销售支出可以看做是倍诺达的商业化费用。
也就是说,一剂倍诺达的销售支出约为135.46万元人民币,用根据毛利率算出的产品毛利为一剂约41.64万元人民币。
41.64万(毛利)-135.46万(销售支出)-(管理费用)-(财务费用)-(税费)=净利润<-93.82万
意味着,销售一剂倍诺达要亏损93.82万元人民币以上。这已经是有所提高的数字了,根据2021年的财报数据来计算,一支倍诺达亏损更高。

参考资料:

药明巨诺 2022业绩报告 :

https://www.jwtherapeutics.com/media/vkmpfbxv/jw-therapeutics-2022-annual-results-deck-c.pdf




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