22亿美元创纪录，百济神州与制药巨头诺华达成海外授权
PART 01
交易金额破纪录
图片来源：路透社
中国生物技术公司百济神州与瑞士制药公司诺华（Novartis）周二晚间宣布，已经就百济神州自主研发的PD-1药物替雷利珠单抗（商品名：百泽安）在全球多个国家的开发和分销权达成了合作与授权协议。
此次交易首付款为6.5亿美元，是迄今为止首付金额最高的国内药物授权合作项目。如果达到药政里程碑事件，可以获得至多13亿美元的付款；在达到销售里程碑事件后，还将获得至多2.5亿美元付款。总交易金额达22亿美元，这是目前国内单药授权交易金额的最高纪录。
美国、加拿大、墨西哥、欧盟成员国、英国、挪威、瑞士、冰岛、列支敦士登、俄罗斯和日本……百济神州与诺华将在上述国家共同对替雷利珠单抗进行临床试验，寻求其联合其他抗肿瘤疗法的用药组合；百济神州将在北美地区与诺华共同进行产品销售，部分运营资金将由后者提供。
根据各大药企2019年的财报，诺华的营收规模仅次于辉瑞、罗氏，是全球排名前三的制药巨头。而百济神州共有70余项临床试验在中国和全球范围内开展，包括27项关键性或有望实现注册的临床试验，覆盖五大洲的40个国家和地区。
替雷利珠在中国已获准用于治疗膀胱癌和淋巴腺癌，并正在研究用于治疗包括肺癌在内的其他肿瘤。2020年底，替雷利珠单抗被纳入最新版国家医保药品目录。该药在去年上半年就已经实现了4994万美元的收入，考虑到替雷利珠真正实现商业化是在2020年3月初，其实际销售成绩已经相当可观。
百济神州的联合创始人、董事长兼CEO欧雷强（John Oyler）表示，伴随与诺华合作的落地，希望中国的创新药可惠及全球患者，也为中国生物制药企业赢得更多话语权。
PART 02
百济神州的野心
图片来源：彭博社
成立于2010年的百济神州，此前曾创下多个国内医药行业纪录：
2019年11月，百济神州的抗癌新药泽布替尼，成为首款完全由中国企业自主研发、在美国食品药品监督管理局（FDA）获准上市的抗癌新药。
同月，百济神州与全球知名生物医药企业安进公司达成全球肿瘤战略合作关系，后者以约27亿美元现金购入百济神州20.5%股份。成为当时中国与海外生物制药企业间金额最大、涉及产品与管线药物最多的交易。
2020年7月，百济神州宣布向特定现有投资者以注册直接发行的方式发行股份，获得约20.8亿美元的发行总收入，这一数额也是当时全球生物科技领域内最大规模的股权融资。
对于百济神州来说，这次与诺华的合作无疑会带来更多海外地区的销售收入，也将成为本土抗癌药走向全球化的关键一步。百济神州昨日表示，有决心要建立起全球商业化的团队，“比如在美国，我们的血液瘤产品商业化团队已经建立了，接下来‘一带一路’区域内的发展中国家也是我们希望覆盖的区域。”
不过诺华并非百济神州为替雷利珠寻找的第一个海外合作伙伴：2017年，百济神州和美国医药巨头新基（Celgene）达成战略合作，后者将以约14亿美元的价格获得替雷利珠在亚洲地区以外的全球授权。但在2019年1月，美国另一药企百时美施贵宝（BMS）突然宣布将通过现金加股票的方式，以总计740亿美元的代价收购新基生物制药公司。这是医药史上最大规模的并购交易之一。
由于BMS当时对替雷利珠单抗兴趣不大，新基只好宣布终止与百济神州的合作，并向后者支付了高达1.5亿美元的“分手费”。
于是经历了各种变故，在与诺华达成协议之前，百济神州仍旧保有替雷利珠单抗全球范围的开发、商业化权利，还拿到了新基2.5亿美元的首付款以及1.5亿美元的违约金，这意味着，替雷利珠还未获批，就已经为百济神州带来了数亿美元的收入。
PART 03
中国进口药物市场
图片来源：百济神州官网
诺华的负责人青睐中国市场，原因除了国内近年在执行专利权方面取得的长足进步外，还因药物研究的质量也在不断提高。业内人士认为，中国在药物开发方面正处于与来自美国，欧洲和日本的全球供应商竞争的良好状态。
知情人士称，中国政府可能在三年前就决定，让民众更多地从西方制造商那里获得创新药物，但这并不妨碍政府竭尽所能支持国内制药业的发展。
由于西方制药公司很少有机会获得在中国开发的药物的权利，罗氏或诺华等主要药品制造商更倾向于三个传统的大型市场，即美国，欧洲和日本。不过，鉴于中国市场日益繁荣，以及国内对医疗保健的需求不断增长，过去几年来，与中国相关的业务变得越来越重要。
中国一直在“以世界最低价格”进口创新药物，制药公司通常会与政府进行艰难的讨价还价。就医药巨头罗氏而言，2019年来自中国的收入已经达到31亿瑞士法郎。虽然这一次数字仍远低于美国267亿瑞士法郎的销售额，但与第二大市场日本（41亿瑞士法郎）已经相差不远。
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