快注意！您常购买的儿童药上黑名单了！

如今，儿童安全用药已成了社会问题。因用药不当，我国每年约有3万名儿童耳聋，约有7000名儿童死亡。在儿童药物不良反应的严峻形势背后，隐藏的是药品滥用。

国家食药监局相关数据显示，在药品临床试验注册项目中，国产药品注册信息达到16万多条，其中儿童药品仅有2698条，仅占全部药品的1.63%；临床试验登记的儿童药品仅占2.35%，而欧美发达国家该项数字超过20%。

目前，我国3500多种药品制剂中，儿童专用剂型仅占1.7%；全国4000多家药企中，专为儿童生产药品的企业不足5%，专业儿童药品牌只有“小葵花”等个位数厂家。

《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》显示：因为用药不当，中国每年有约3万儿童陷入无声世界，造成肝肾功能、神经系统等损伤的，更是难以计数。药物中毒儿童占所有就诊儿童的比例，已从2012年的53%上升到2014年的73%。

儿童用药的误区

造成这种情况是什么原因呢？据央视网报道，调查显示，80%以上的家长都存在用药误区，那么给孩子吃药最容易犯哪5个错误呢？

1.把药溶于牛奶、糖水、粥汤中服用。由于牛奶、饮料、糖水等液体中含有多种物质，可能会与药物结合，影响药物的吸收，有的甚至会破坏药物的结构，从而影响药物治疗效果。

2.擅自调整孩子的用药剂量。临床医生指出，如果剂量不足影响药效，剂量太大会引起毒副作用，家长如果发现儿童用药效果不佳，应该及时咨询医生。

3.为早日康复擅自给孩子联合用药。由于儿童的肝肾功能还不健全，联合用药可能造成肝肾损伤甚至肝肾中毒。儿童联合用药一定要遵医嘱。

4.症状消失后给孩子自行停药。由于药物治疗疾病需要一个过程，症状消失并不代表疾病真正痊愈，自行停药很不科学。特别是服用抗生素，自行停药不仅可能让疾病卷土重来，还会产生耐药。

5.滥用维生素。维生素在宝宝的生长发育中不是随意服用多多益善，不少维生素有一定的不良作用甚至毒性反应。此外，维生素最好不要空腹服用，可能诱发尿路结石等。

7类儿童抗生素使用禁忌

首先，我们要了解一些药物的禁忌，比如我们常见的一些抗生素药物，以及国家明文规定的一些儿童禁用或者慎用的药品。

氨基糖苷类

常见：庆大霉素、阿米卡星、链霉素、卡那霉素、小诺米星、新霉素等

禁忌：6 岁以下儿童禁止使用，6岁以上慎用。

原因：可致肾毒性和耳毒性。

大环内酯类：红霉素

禁忌：2 个月以内尽可能避免使用，2个月以上慎用或医生密切监护使用。

原因：严重者导致儿童肝脏损伤、肝功能衰竭。

磺胺类：复方新诺明(SMZ-TMP) 

禁忌：新生儿禁用、2岁以上医生指导下使用。

原因：新生儿表现为缺氧性全身发紫、新生儿黄疸。

喹诺酮类药物

常见：诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、莫西沙星等。

禁忌：18岁以下的小儿及青少年不宜使用。

原因：可影响幼龄儿童关节和软骨发育。

氯霉素

禁忌：新生儿、早产儿禁用氯霉素，包括眼用制剂、搽剂和滴耳液。

原因：可致新生儿灰婴综合征。

替硝唑、奥硝唑

禁忌：替硝唑口服：仅限3岁以上儿童治疗肠道阿米巴病；替硝唑注射剂：12岁以下儿童禁用；奥硝唑注射剂：建议3岁以下儿童不用。

原因：治疗厌氧菌感染的安全性和有效性尚不明确。

四环素类药物

禁忌：8岁以下儿童禁用。

原因：可引起牙釉质发育不全、牙齿着色变黄和骨生长抑制。

儿童禁用或慎用药“黑名单”

之后，我们看看有哪些药物涉及儿童慎用或禁用的内容。

蒲地蓝——11月6日，国家药监局发布关于修订蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药说明书范本的公告（2018年第82号） 。【注意事项】中，孕妇慎用，儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。之前，蒲地蓝消炎片说明书中不良反应和禁忌都为尚不明确。而说明书修改后，增加了9大不良反应。

含可待因药品——9月6日，国家药品监督管理局在其官网发布关于修订含可待因感冒药说明书的公告，要求对含可待因药品说明书进行修订。【禁忌症】、【儿童用药】明确指出，18岁以下青少年儿童禁用。这意味着这类药品将彻底告别儿科。

刺五加注射液——9月7日，国家药监局发布关于修订刺五加注射液说明书的公告（2018年第62号），要求修订刺五加注射液说明书，在禁忌项中增加孕妇、儿童禁用。除增列孕妇、儿童禁用外，国家药监局还要求新版说明书增加警示语，说明书需列明的不良反应也大幅增加。

呋喃唑酮片——7月12日，国家药品监督管理局关于修订呋喃唑酮片说明书的公告（2018年第43号），在【儿童用药】项下增加以下内容：14岁以下儿童禁用。

清开灵注射剂——7月3日，国家药品监督管理局关于修订清开灵注射剂和注射用益气复脉（冻干）说明书的公告（2018年第42号），在用药禁忌项中明确规定新生儿、婴幼儿、孕妇、过敏体质人群禁用。

丹参注射剂——6月12日，国家药品监督管理局关于修订丹参注射剂说明书的公告（2018年第34号），决定对丹参注射剂说明书增加警示语，并对【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行修订。明确指出3类人禁用，包括：对本类药物过敏或有严重不良反应病史者；新生儿、婴幼儿、孕妇；有出血倾向者。

天麻素注射剂——6月14日，国家药品监督管理局关于修订天麻素注射剂说明书的公告（2018年第35号） ，决定对天麻素注射剂(包括天麻素注射液、注射用天麻素)说明书中的[儿童用药]、[注意事项]和[不良反应]项进行修订。公告中强调，针对[儿童用药]一项，应修订为“未进行儿童用药有效性和安全性研究，儿童慎用”。

双黄连注射剂——6月11日，国家药品监督管理局关于修订双黄连注射剂说明书的公告（2018年第31号），要求双黄连注射剂修订说明书，在禁忌项下须列出“4周岁及以下儿童、孕妇禁用”，并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”。

艾畅和吗丁啉——6月1日，国家药监总局发布了《关于注销多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件的公告》，其中就包括儿童常用药“艾畅”、小儿版“吗丁啉”。

小儿伪麻美芬滴剂(常见药品名：艾畅)的主要成分伪麻黄碱和氢溴酸右美沙芬来看，右美沙芬属于中枢性镇咳药，主要用来缓解咳嗽症状。但镇咳的同时也可能会存在抑制中枢神经，进而抑制呼吸以及窒息的风险。而伪麻黄碱是缩血管药，可以减轻鼻充血，缓解鼻塞，但这个效果在儿童中未证实，同时伪麻黄有神经兴奋作用，可能导致心率快、失眠、焦躁、兴奋、眩晕等问题。现在不主张6岁以下感冒孩子使用缩血管药。

柴胡注射液——5月29日，国家药品监督管理局关于修订柴胡注射液说明书的公告(2018年第26号) ，要求柴胡注射液修订说明书，在禁忌项下须列出“儿童禁用”，并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”。

参麦注射液——4月28日，国家药品监督管理局关于修订参麦注射液说明书的公告(2018年第14号)，决定对参麦注射液说明书增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。【禁忌】项应当包括：“新生儿、婴幼儿禁用”，“孕妇、哺乳期妇女禁用”。 【注意事项】项应当包括：“心脏严重疾患者、肝肾功能异常患者、老人、儿童等特殊人群以及初次使用本品的患者应慎重使用”。

匹多莫德制剂——3月9日，总局关于修订匹多莫德制剂说明书的公告（2018年第30号） 。在说明书中，增加“3岁以下儿童禁用”的禁忌。同时，用法用量规定：3岁及以上儿童及青少年：每次0.4g，每日两次，不超过60天。

注射用赖氨匹林——1月31日，总局关于修订注射用赖氨匹林说明书的公告（2018年第11号） ，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语，并对【适应症】【不良反应】【注意事项】【儿童用药】等项进行修订。【儿童用药】修改为：“16岁以下儿童慎用，3个月以下婴儿禁用。儿童用药后可能引起瑞氏综合征”。

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