和黄医药通过港交所聆讯:继伦敦交易所、纳斯达克之后第三次上市
据IPO早知道消息,李嘉诚旗下和黄中国医药科技有限公司昨天通过港交所聆讯并更新了招股说明书,和黄医药此前已在2006年于伦敦证券交易所、2016年于美国纳斯达克分别上市交易。
来源 | 本文由IPO早知道(ID:ipozaozhidao)整理撰写,文中观点仅供参考
编辑 | C叔
排版 | C叔
和黄医药是一家处于商业化阶段的创新生物制药公司,旨在成为研发、开发及商业化治疗癌症及免疫疾病靶向治疗及免疫疗法的全球领先者。公司专注于全球创新及中国肿瘤市场,目前有八种正在进行临床试验的自主研发候选药物,其中五种已经或将要开始全球临床开发。
仍需大量资金研发创新药
财务数据显示,2016年至2018年以及2019年第一季度,和黄医药营业收入分别为2.16亿美元、2.41亿美元、2.14亿美元和5216.8万美元。2018年,公司研发支出1.14亿美元,净亏损为7480万美元,2019年第一季度亏损1988.5万美元。
目前公司主要业务拥有两个平台,一个是以大幅投入为主的创新药平台,一个是已具有相当规模营收的商业平台。
对于财务状况的变化,和黄表示在2016年至2017年商业平台的收入增加是因为公司处方药及消费保健品业务增长,而接下来的收入减少是因为公司就若干经销的第三方处方药确认收入的方法有所变动导致。
2017年净收益亏损主要是由于商业平台的土地补偿及其他政府补助减少,2018年公司继续加大研发创新平台从而导致净亏损增加。
可见和黄医药虽然已经在美国和英国上市,但是对于创新药企来说,进行全球多地临床的开支是非常庞大的开销,公司的最主要研发支出也是因为此,所以公司仍然需要大量资金。
主打产品
目前,公司在全球开发的候选药物共有五款,包括:沃利替尼、呋喹替尼、索凡替尼、HMPL-523及HMPL-689,具备“best in class”或“first in class”潜力。和黄医药不仅聚焦中国市场,也紧盯美国和其他海外市场。
呋喹替尼(best in class):潜在同类最佳选择性VEGFR1、2及3抑制剂。已在中国获批用于治疗三线转移性结直肠癌。在11月正式以“爱优特”为品牌名上市销售,是一个完全在中国实验室里研发出来的靶向抗癌药。从立项到获批,前后共12年。而呋喹替尼Ⅲ期临床研究获得了全球范围内结直肠癌三线治疗史上最高的生存期延长(bestin class),是MAH试点下的一款里程碑新药,由药明康德子公司合全药业生产。
沃利替尼(first in class):与阿斯利康合作开发作为单药疗法及联合疗法,并处于后期临床开发阶段,有潜力成为全球首创选择性MET抑制剂。至今全球有超过900名患者在临床试验中接受了沃利替尼的治疗,在MET基因转变的肺癌、肾癌、胃癌和前列腺癌患者中疗效显著,且安全性良好。
索凡替尼:独特的抗血管生成免疫激酶抑制剂。第一个由和黄推动在中国进行概念验证研究,并在全球范围开发的肿瘤候选药物,用于探索与免疫检查点抑制剂联合使用治疗多种癌症。
HMPL-523:潜在同类首创选择性Syk抑制剂抗癌药(first in class)。具有独特的药代动力学特征,其在发生类风湿性关节炎和血液癌症的组织中具有较全血更高的药物暴露水平。
HMPL-689:潜在同类最佳选择性PI3Kδ抑制剂(best in class)。于2019年在美国及欧洲开启此候选药物的开发,专注于惰性非霍奇金淋巴瘤多种亚类的治疗。
市场机遇和风险
和黄医药截止2018年底和2019年第一季度,已经减少商业平台的4%和1.3%净收益。这是由于公司之前一直和阿斯利康签订的以思瑞康商标经销的协议条款,近日突然被过渡给绿叶香港,由此和黄医药将失去思瑞康带来的净收益。和黄医药目前仍需要大量的资金投入创新药的研发,自此,又损失一部分商业平台的营收,公司资金方面还是会受到一定的影响。
其次,由于公司两大平台之一的创新药平台投入较大,所有药物均为开发阶段,如果公司无法获得监管部门的批准并最终将药物商业化,那么目前形成的已经盈利的规模化商业平台无法弥补亏损,公司将迎来重大损害。
但是和黄医药同时也拥有着巨大的市场机遇,国家及省市级医药保险报销范围一直迅速扩大,预期中国肿瘤市场将于2018年至2023年和2023年至2030年间分别按照年复合增长率15%和11%的速度增长。
而公司目前已经大量应用的呋喹替尼作为采用MAH制度开发的创新药代表,相信其成功将推动MAH的采用,形成未来中国创新药领域企业常用的开发生产模式,有效加速中国创新药行业的发展。
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