阿达木单抗国产获批，今日科创板上市的百奥泰能否续写药王传奇？

据IPO早知道消息，百奥泰今日正式挂牌科创板，公司本次发行价格为32.76元/股，共发行6000万股，市值约为135.65亿元。

来源 | 本文由IPO早知道（ID：ipozaozhidao）整理撰写，文中观点仅供参考

编辑 | C叔

公司实际控制人为易贤忠、关玉婵及易良昱，三人为直系亲属关系，通过间接持股形式共同控制公司合计69.3111%的股权。百奥泰创始人兼董事长易贤忠正是当年分众传媒A股借壳对象七喜控股的实控人，在卖壳后转身投入百奥泰，挺入生物医药行业之中。

公司重磅产品阿达木单抗已获批，还有6个创新药在研

百奥泰目前已有一个阿达木单抗生物类似药BAT1406获得上市批准，其余在研产品管线中，处于临床试验阶段的主要产品含3个生物类似药及6个创新药。

阿达木单抗BAT1406：国产首个获批上市，商品名格乐立®，预计有望于2020年初正式商业化。

阿达木单抗靶点TNF-α(TumorNecrosisfactor-α，肿瘤坏死因子)是一种已知的促炎症细胞因子，其主要功能为调节免疫细胞。艾伯维出品的阿达木单抗休美乐系抗TNF-α全人源抗体，2002年在美国获批上市，十余年来陆续获批包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、斑块状银屑病、克罗恩病、幼年特发性关节炎和葡萄膜炎等10项适应症。2018年全球销售收入达到205亿美元，成为该年度“药王”。

除了已经获批的阿达木单抗，公司还有两款处于临床中后期的生物类似药。

1）贝伐珠单抗BAT1706：NSCLC适应症，临床III期，预计2020年申报上市。

2）贝伐珠单抗是利用重组DNA技术制备的一种人源化单克隆抗体IgG1，通过与人血管内皮生长因子(VEGF)结合，抑制VEGF与其受体结合，阻断血管生成的信号传导途径，抑制肿瘤细胞生长。2019年贝伐珠单抗原研中国市场销售额有望达到40亿元左右。

3）托珠单抗BAT1806：类风湿性关节炎适应症，临床III期，预计2021年申报上市。

4）托珠单抗是一种白介素-6受体阻断剂，最早在2010年1月8日获美国FDA批准用于治疗患中度至重度活动性风湿性关节炎的成年患者，目前已经获批巨细胞动脉炎、幼年特发性关节炎、大淋巴结增生、全身过敏反应等多个适应症。

值得注意的是，在此次新冠肺炎中，托珠单抗登记了一项在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)中的有效性及安全性的多中心、随机对照临床研究，用于对抗重症病人的炎症风暴。新冠肺炎重症患者体内发生激烈的免疫细胞因子风暴，不但引起发烧、严重消耗病人体力，且造成免疫细胞攻击自身正常组织，危重患者在多重夹击下极易丧命。

托珠单抗是重组人IL-6单克隆抗体，可与可溶解型和膜结合型IL-6受体(sIL-6R和mIL-6R)特异性结合，抑制IL-6介导的信号转导，从而降低炎症反应。托珠单抗曾在PD-1使用过程中对其引起的细胞因子风暴发挥作用。

此外，公司处于临床中后期的创新药：

1）巴替非班BAT2094：PCI围术期抗血栓，已申报生产，预计2020年获批上市。

2）BAT8001：HER2靶点的ADC，晚期乳腺癌适应症，处于临床III期，预计单药2021年申报上市。

3）BAT1306：PD-1单抗，联合XELOX一线治疗EBV相关胃癌适应症，处于临床II期，预计单药2022年完成单药临床II期试验。

公司阿达木单抗将面临激烈竞争，公司销售能力将是投资者重要关注点

百奥泰此次募集20亿中，预计使用募集资金中的1亿元进行营销网络建设，包括组建一支经验丰富的专业化商业推广团队，主要专注于自身免疫性疾病和肿瘤领域的市场准入、医疗事务及学术推广。依照推进计划，将由一支250人的营销队伍负责首个产品阿达木单抗生物类似药BAT1406在全国范围内的市场推广及销售。拟于北京、上海、华南、东北、西北、西南、华中等地区建设营销网络。

国内目前阿达木生物类似药共有14家竞争者，申报上市及已上市的有5家，临床3期的有4家，竞争非常激烈。后期销售能力将成为产品能否脱颖而出的关键。

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