会议回顾 | 第三届北京大学生物医学创新国际论坛
由北京大学临床研究所主办,以新技术和生物医药创新最新进展为主题的2019 年第三届北大生物医学创新国际研讨于 2019 年 6 月 21 日在上海召开, 以“新技术,新趋势—生物医学的突破;药物发现与新药研发的最新发展;临床试验/监管与生物制药领域的新趋势”为本次会议主线路,邀请国内外相关领域的著名专家学者到会,就生物医学领域的最新进展、趋势和热点进行专题报告与学术探讨。
当中美双报已经成为主流,如何在最短的时间内,有效的提交并开展申报;当企业研发管线中逐渐充满了 IO、CAR-T 、双抗等,生物科技下一个风口在哪里;在众多议题中,本次会议中有多位专家针对双特异性抗体的开发和应用做了全面的解读。
双特异性抗体(Bispecific antibodies, BsAbs)是一种可以与相同或不同抗原上的不同表位结合的抗体结构。目前,已有两种双抗药品上市。进入2019年之后,多个制药巨头如默克、GSK、AbbVie等也纷纷公开其针对双特异抗体的合作,“双抗潮”席卷全球。针对双特异性抗体的制备,国内外也有多种双抗技术平台进入市场。
金斯瑞生物药发现部副总裁邵翠英博士演讲
此次会议上,金斯瑞生物科技生物药发现部副总裁邵翠英博士,作为大会主办方特邀嘉宾,为大家进行了题为“创新型双特异抗体的设计和开发”的演讲,邵博士讲到,双特异性抗体研发已成为抗体领域研发热潮,但尖端的科技会伴随着一些技术壁垒和瓶颈。与单克隆抗体相比,双特异性抗体将效应细胞直接靶向肿瘤细胞,增强其细胞毒性。可以同时识别两种分子,提高了抗体的选择性和功能性亲和力。与联合用药治疗相比,一方面双特异性抗体药物可以减少了开发和临床试验成本。另一方面通过新的作用机理获得更好的疗效,如引导T细胞激活和杀伤作用,调节受体信号通路,靶向病原体的多个表位等;同时双抗的脱靶结合率降低,减小了副作用,更加安全。但双抗由于其非天然的结构和过度的分子加工,会面临着成药性差、产品表达低、纯化流程复杂等问题。
金斯瑞的SMAB (Single-Domain Antibody Fused to Monoclonal Ab) 双特异性抗体平台由单域抗体融合单克隆抗体构成,SMAB是天然的呈对称的结构,SMAB双抗平台不仅可以实现双靶点生物学上协同作用,呈现出更好的药效,同时与大部分双特异性抗体平台相比,具有更加出色的成药性和更加便捷的生产流程。邵博士以PD-1xCTLA-4和PD-1xTIGIT SMAB双特异性抗体开发为例进行了经验分享,展示了PD-1xCTLA-4和PD-1xTIGIT SMAB双抗体外、体内药效学数据、热稳定性、溶解度、表达量等成药性数据以及早期CMC数据。在两个案例中,SMAB都表现出高于或等同于联合用药的药效以及出色的成药性。
最后邵博士提到,金斯瑞的双抗等先进技术平台希望可以助力创新生物药研发的合作伙伴,帮助在新药领域希望大显身手的企业分散风险、降低成本、缩短新药开发周期,助力整个行业快速发展。
关于金斯瑞生物科技
金斯瑞生物科技股份有限公司(股票代码HK01548)是全球性的生物科技集团公司。集团植根于领先的基因合成技术,业务范围涵盖生命科学服务及产品、生物酶及合成生物学产品、生物药开发服务及细胞治疗四大领域。
金斯瑞成立于2002年,并于2015年在港交所主板挂牌上市。运营实体遍布大中华区、北美区、欧洲区及亚太区,并以此为依托,为全球160多个国家和地区的30多万客户提供优质、便捷、可靠的服务与产品。
目前,金斯瑞在全球拥有2600多名员工,其中超过33%的员工拥有硕士或博士学位。金斯瑞在合成生物学、免疫治疗、抗体设计、化学合成和生物信息等领域拥有多项自主研发的领先商业技术,包括70多项专利授权及200多项专利申请。截至2019年1月,全球已有36500篇科学论文引用了金斯瑞的产品和服务。
秉承“用生物技术使人和自然更健康”的企业使命,金斯瑞将一如既往地致力于成为最受信赖的生物科技公司。