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科普 | 再也不用长途跋涉去接种疫苗了,最全HPV九价疫苗接种指南来了!

The following article is from 妇悦 Author 邓敏端

4月29日,国家药品监督管理局在其官网上公布:“九价人乳头状瘤病毒疫苗有条件批准上市”。国内的民众盼了多年,终于迎来了HPV九价疫苗的上市。从此,再也不用长途跋涉去香港、澳门接种九价疫苗了。一时间,九价疫苗上市的消息刷爆了朋友圈。


医学指导

广州红十字会医院妇产科  邓敏端主任医师


下面深入剖析九价疫苗的方方面面。

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HPV疫苗的价数代表什么意思?


目前国内外上市的HPV疫苗只有三种,均从国外进口,分别是二价、四价和九价疫苗。疫苗的价数代表了预防HPV亚型的数量:价数越多,所预防的HPV亚型越多,预防功效越高。


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下图为三种HPV疫苗的比较


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三种疫苗的共同点是什么?


三种疫苗均能预防HPV16和18亚型的感染。这两种亚型的病毒感染是导致宫颈癌的最常见的原因,大约占了70%的份额。因此接种后能明显降低宫颈癌的发病率。


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九价疫苗与前两种疫苗比较有什么优势?


接种二价疫苗后能减少70%的宫颈癌;接种四价疫苗之后,除了能减少70%的宫颈癌之外,还可以预防90%的生殖器疣(一种常见的性传播疾病);接种九价疫苗之后,能在四价疫苗的基础上进一步减少宫颈癌的发生(能减少90%的宫颈癌),同时也能预防90%的生殖器疣。因此,接种九价疫苗的预防效果更完美。


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如果现在正在接种二价或四价疫苗,能否转九价疫苗继续接种?


不建议混着打。不同的疫苗,其制备工艺不一样,建议按照原计划继续接种。


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以前曾经按规定接种过三针的二价或四价疫苗,现在有必要再接种九价疫苗吗?


一般情况下是不需要了。因为二价或四价疫苗已经有很好的预防宫颈癌的效果了(能减少70%的宫颈癌),九价疫苗只是在此基础上再减少20%的宫颈癌。从卫生经济学的角度,没有必要再次接种九价疫苗。当然,如果个人经济能力可以负担得起,另当别论,可以自行斟酌。


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HPV疫苗必须要接种三针吗?怎么会有些人可以接种两针的呢?


按照世界卫生组织(WHO)的建议,9~13岁可以接种两针(也可以达到同样的效果),14岁以上必须接种三针。但是目前国内的说明书没有这种接种方法,所有接种者都必须接种三针。将来随着国内相关研究的进展,有可能会对说明书进行修订。


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为什么HPV疫苗在中国的适用人群与其它地方不同呢?


主要是因为疫苗在中国上市前的临床研究中,所纳入观察的对象的年龄与国外的研究不同。例如四价疫苗的说明书也指出:“国外已批准本品用于9~19岁女孩接种,但目前中国的临床数据有限”。因此,不能说在说明书规定的年龄段以外的人群接种是没有效果的。但是,在没有更新说明书之前,目前只能按照国家的规定进行接种。超出规定的年龄段只能考虑在香港等地方进行接种。


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HPV疫苗的最佳接种人群是哪些人?


WHO在2017年5月的HPV疫苗立场声明中指出:“HPV疫苗的首要目标人群是发生首次性行为前的9~14岁女性”。由于HPV病毒主要通过性传播,年龄越大,发生性行为的可能性越高,感染HPV病毒后再接种疫苗,其保护作用会减弱;另外,年轻女性接种疫苗后的免疫反应比年长者更强,产生的抗体更多。因此,疫苗接种的重点是发生首次性行为前的9~14岁女性。但是,由于目前我国对疫苗的适用人群有不一样的规定,因此,9~14岁女性暂时只能接种二价疫苗。今后,随着国家对疫苗说明书的进一步修订,这部分人有可能接种四价或九价疫苗。


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目前国内的HPV疫苗都是进口的吗?


是的,目前国内上市的HPV疫苗都是从国外进口的,因此数量有限,许多地方都需要预约才能接种。但是国产的HPV疫苗也正在加紧进行上市前的临床研究,相信不久就会有国产HPV疫苗供应市场。以后,疫苗的价格也许会更加亲民。


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接种疫苗前是否需要检测有没有感染HPV?


没有必要。疫苗的价数越多,预防的病毒亚型越多。一般情况下,极少有人感染的病毒亚型与所接种的疫苗完全吻合。因此,即便感染了其中一两种亚型,接种疫苗依然能获得其它亚型的保护作用。此外,HPV可以反复感染。有研究发现,即使感染了某个亚型的病毒,甚至由此引发了宫颈病变,在治疗后进行疫苗接种,可以减少疾病的复发率。所以没有必要在接种疫苗前专门进行HPV的检测。不过,如果这名女性刚好到了宫颈筛查的时间点或者从来没有进行过筛查,可以在接种疫苗的同时顺便进行筛查。


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月经期可以接种疫苗吗?


可以。


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接种HPV疫苗后可以有性生活吗?


可以。但是建议暂时避孕,直到打完3针。


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万一在接种疫苗过程中发现意外怀孕,应该怎么办呢?


建议马上停止接种。剩下的疫苗在分娩及哺乳期过后再接种。

但是,因不经意而导致HPV疫苗接种期间妊娠的安全性问题仍然值得我们关注。目前在国际上这方面的数据极为有限。现有的研究资料没有发现不良妊娠事件的风险增高(包括胎儿先天性异常及自然流产)。


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疫苗的保护力能持续多久呢?


根据2017年WHO的立场声明,接种二价和四价疫苗后,保护作用至少持续8~10年;接种九价疫苗后,保护作用持续5.6年以上。由于疫苗上市时间不长(尤其是九价疫苗),相关的研究还在继续,或许今后会有更明确的说法。


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男性能接种九价疫苗吗?


男性也会感染HPV病毒。感染HPV病毒而导致的宫颈癌是青壮年女性第二大恶性肿瘤。相比较而言,男性由于感染HPV病毒而导致的恶性肿瘤的负担较轻(如阴茎癌、肛门癌、口咽癌等,发病率较低),因此,男性接种HPV疫苗对于预防男性恶性肿瘤的效果并不是非常显著。不过,研究发现,男性接种HPV疫苗达到一定的比例之后,对于减少女性宫颈癌的发生也会产生作用。此外,由于四价和九价疫苗还能够预防生殖器疣(一种常见的性传播疾病,男性和女性均会发病),而且全球每年新发生的生殖器疣有3200多万,因此,世界卫生组织(WHO)推荐男性接种四价或九价疫苗。美国FDA也批准9~26岁的男性接种HPV疫苗。但是,目前国内批准的三种HPV疫苗(二价、四价和九价)在适用人群中均没有把男性列入其中,因此,现在男性如果想接种四价或九价HPV疫苗,只能去香港或者澳大利亚等地方。


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接种HPV疫苗安全吗?


HPV疫苗是全球第一个用于预防肿瘤的疫苗。它是利用病毒上一种特殊的蛋白质外壳来引发人体的免疫反应,疫苗不含有病毒DNA,因此接种疫苗不会造成病毒感染。

接种HPV疫苗后常见的不良反应包括头痛、发热、恶心、呕吐、肌肉及关节痛,接种部位的红斑、疼痛及瘙痒等。上述不良反应大部分为轻至中度,且短期内可自行缓解,无需特殊处理。

近年来,在英国、瑞典、日本等国家曾出现接种HPV疫苗后发生严重不良反应的报道,并在日本引发集体诉讼。不过,严重不良反应的发生率极低。

WHO全球疫苗咨询委员会在2016年总结认为现有的证据尚未证实与疫苗相关的安全问题。在综合各方面的数据之后,WHO在2017年5月发布最新的HPV疫苗立场声明,建议9岁以上的女性或男性接种HPV疫苗。


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什么时候能真正接种上九价疫苗?


虽然4月29日,国家药品监督管理局公布“九价人乳头状瘤病毒疫苗有条件批准上市”,但是普通老百姓真正能接种上九价疫苗还需要等待一段时间。因为疫苗从批准上市到供应市场还需要经过很多程序。不过,有计划接种九价疫苗的女性朋友现在就不用再奔波去香港了,稍稍耐心等待一下吧。


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在哪里可以接种九价疫苗?


目前疫苗的接种点主要设在社区卫生服务中心,少数妇幼保健院和综合性医院也提供疫苗接种服务。开始接种的最初一段时间,由于疫苗供应有限,需要提前预约,具体情况可以向接种点咨询。


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接种HPV疫苗后,还需要继续做宫颈癌筛查吗?


无论接种何种疫苗,接种后仍然要定期进行宫颈癌筛查。因为目前的疫苗都不能100%预防宫颈癌,即便是刚刚通过批准有条件上市的九价疫苗,也只是减少90%的宫颈癌。不过,最近的研究发现,接种疫苗后由于宫颈癌发生率大幅下降,筛查的间隔时间有望延长,今后在宫颈癌筛查方面的花费也会大幅下降。但是,在筛查指南更新之前,接种疫苗后的女性还是要按照既往的筛查时间和筛查方案进行筛查,以防万一。


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在看完上述攻略之后,你是否也已经做好计划,为自己的健康加个保险呢?



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来源 | 广州市红十字会医院

通讯员 | 胡颖仪

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