近三年中国干细胞临床试验招募信息一览
干细胞临床试验的背景
近年来国家逐渐规范干细胞研究和临床试验，越来越多的干细胞临床研究通过了国家卫健委和药监局的双备案，更有10多种干细胞药品进入临床试验阶段，编者也看到个别医院（譬如上海某医院）也开展了研究者发起的干细胞临床研究。
这些临床研究都需要招募大量适应症的患者入组，而很多针对的适应症恰恰是传统医疗无法解决的，这给大量无药可治的患者带来了一线希望，因此编者整理了近三年来的一些干细胞临床试验招募计划。
内容的编排上，主要列入项目名称、医院、入组条件（未加入排除条件，因为最终是否符合入组条件都需要临床医生来判断）、以及联系电话或微信。有需求的患者可以直接联系临床试验科室的相关进展和入组情况，以获得最专业的指导。
常见问题提示
Q1
为何有的招募计划已满？
因为患者基数的不同以及项目入组数差异，以及招募计划发布的时间差，本文的部分招募计划可能已经完成。但是对于患者而言，多个相应疾病的联系方式，一方面可以了解该疾病的临床试验情况，另外一方面可能后期会有更大规模的招募计划，方便适应症患者的排队。
Q2
临床试验安全吗？
虽然大部分临床试验都经过了早期的安全性测试，但是因为细胞来源不同、制备标准不同、临床试验方案差异等等，所以任何临床试验都有一定安全风险，请谨慎选择，本文不作为推荐的依据。
Q3
人口普查都查些什么？
部分临床试验采取双盲随机对照试验，即便入组也不是所有人都能获得试验用干细胞。
临床试验
列表
■ 南京大学医学院附属鼓楼医院生殖医学中心开展一项脐带间充质干细胞治疗卵巢早衰（POF）／早发性卵巢功能不全（POI）的临床研究。
■ 卵巢早衰（POF）的初步筛选条件：
1、年龄小于40岁
2、原发性闭经或继发性闭经＞4个月
3、至少间隔4周以上两次FSH＞40IU/L
4、伴有潮热、出汗、情绪波动等雌激素降低等绝经期症状
5、心、肝、肾、凝血功能良好，无内外科疾病史、恶性肿瘤病史
6、染色体正常，无遗传性疾病
■ 早发性卵巢功能不全（POI）的初步筛选条件：
1、年龄小于40岁
2、卵巢基础窦卵泡数小于4枚，FSH≤40IU/L
3、既往IVF周期未获卵或虽有获卵但无可用胚胎
4、心、肝、肾、凝血功能良好，无内外科疾病史、恶性肿瘤病史
5、染色体正常，无遗传性疾病
■ 联系电话：
025-68183321/68183322
■上海市东方医院内分泌科开展一项评估脐带间充质干细胞治疗糖尿病肾病的有效性及安全性的临床研究，该研究已经完成国家备案，拟招募18例2型糖尿病合并肾病患者参加此项研究。
■【主要入选标准】
1.年龄30～70周岁（含）之间，性别不限；2.确诊2型糖尿病肾病；
3.糖尿病病程5-15年；
4.24kg/m2 ≤体重指数（BMI）≤30 kg/m2；
5.7.5%≤HbA1c≤10%；
6.应用胰岛素治疗。
■微信号：
16621382543进行咨询
■ 上海市东方医院功能神经科开展“人源神经干细胞治疗阿尔茨海默病(AD)”的临床研究
■受试者招募的纳入标准
1) 男性或女性AD患者，年龄50-75岁;2) 符合阿尔海默病诊断标准中可能的AD;3) 病情程度为中度AD患者：简易精神状态评价量表MMSE总分≦16;4) 受试者为小学毕(结)业及以上文化程度，有能力完成方案规定的认知能力测定和其测试;5) 生活在家中，有合适的陪护可以陪同患者进行所有门诊访视;或生活在社区公寓，有合适的陪护可以陪同患者进行所有门诊访视并且每周可以自由探视患者;6) 筛查头颅MRI+MRA与AD诊断相一致;7) 语言流利且有证据表明发病前有正常智力水平;8) 有适当的视觉和听觉功能，可以完成认知和功能评估;9) 如果服用AChEI或美金刚，必须连续服用至少4个月且在入组前至少2个月维持稳定的剂量;10) 患者和陪护主观自愿参加所有的检查与评估，并按研究要求完成所有试验。
■联系人：
15921230693(同微信)
■ 上海市东方医院人脐带间充质干细胞治疗心衰临床研究患者招募
■招募条件：
1)冠心病患者药物治疗效果不佳，出现左心功能不全临床表现，EF<40%；
2)年龄小于70岁，性别不限；
3)冠状动脉造影术证实有冠状动脉慢性闭塞性病变，表现为单支或多支冠脉血管严重狭窄( ≥75% )，甚至完全闭塞；
4) 患者无精神疾病及语言功能障碍，可以完全理解治疗方法。
■咨询电话：
15221253793
■ 天津医科大学总医院神经外科开展“生物材料诱导内源性神经干细胞治疗脊髓损伤的有效性及安全性的临床研究”的招募
■招募条件：
(1) 年龄：18-60岁
(2) 性别：男女不限
(3) 脊髓损伤后时间≥6个月
(4) 胸段脊髓横断性损伤（ASIA分级A级）
(5) 生命体征平稳
(6) 无严重颅脑损伤后遗症或心理障碍
(7) 无明显肌肉萎缩、褥疮等并发症
■联系方式
022-60814488 13920901544
■ 武汉大学人民医院“人脐带间充质干细胞治疗糖尿病肾病的临床研究”项目
■入选标准：
1、病程：2型糖尿病病程5-15年；
2、年龄：30-65岁；
3、蛋白尿异常：UACR＞300mg/g或24H蛋白尿定量＞0.5g；
4、肾功能异常：eGFR在30-60ml/min之间；
5、肾活检：诊断为糖尿病肾病。
■联系方式：
15926267337 18108670268
■ 武汉大学人民医院启动人脐带源间充质干细胞治疗乙肝肝硬化（代偿期）临床研究项目
■入组条件：
乙肝肝硬化
18-65岁
■电话：13720389866
微信：yyt651003
■ 武汉大学中南医院“人脐带间充质干细胞治疗乙型病毒性肝炎肝硬化失代偿期的临床研究”项目
■ 入组条件：
(1) 年龄在18～65周岁(包括18和65周岁)，性别不限；
(2) 确诊为乙型病毒性肝炎肝硬化失代偿期；
(3) 常规内科治疗效果不佳，病情反复；
(4) 血浆白蛋白＜35g/L，总胆红素＜170μmol/L，凝血酶原活动度＞30%，Child -Pugh评分≥7分；MELD评分≤15分；
(5) 血红蛋白＞70g/L，血小板计数＞3×10^9/L；
(6) 无条件接受肝移植；
(7) 自愿参加本临床研究。
■ 联系电话
18502747204
027-67812588
■ 北京协和医院干细胞治疗中心启动“人源神经干细胞治疗帕金森病的安全性和有效性临床研究”的项目
■ 纳入标准：
1. 入组时年龄范围：50-75周岁（含临界值），性别不限；
2. 诊断符合MDS临床确诊帕金森病；
3. 病程≥5年；
4. 根据MDS-UPDRS评分量表，药物治疗“开”期Hoehn-Yahr分级为3级；
5. 入组前稳定使用等效多巴胺剂量≥300mg/日至少1月；
6. 患者本人和/或其法定监护人同意参加本临床试验并签署知情同意书。
■ 联系方式：
13241176613
13011828338
■ 郑州市第一人民医院烧伤科开展的针对需要自体中厚供皮区移植的烧伤患者开展“人胎盘间充质干细胞治疗烧伤患者中厚供皮区创面的随机对照临床研究”公开招募
■ 入选标准：
(1)自愿参加并签署知情同意书;
(2)烧伤或整形手术，需要自体中厚皮(取皮厚度0.4mm)移植的受试者;
(3)年龄18～65周岁，性别不限;
(4)供皮区选取躯干部或大腿外侧;
(5)观察面积90cm2;
(6)能配合本研究方案，接受术后定期访视者。
■ 联系电话：
0371-56580307
■ 脐带间充质干细胞治疗糖尿病足 海军军医大学第一附属医院临床招募
■ 入组条件
1）年龄18-65岁，性别不限；
2）明确诊断为糖尿病患者；
3）糖尿病足溃疡持续2周以上；
4）Wagner分级I级或II级，1cm²≤清创后创面面积≤20cm²，（有多处病变者，选择溃疡面积最大处作为目标病变），0.7＜目标病变侧的踝/肱指数（ABI）＜0.9，经皮氧分压（TcPO2）＞20mmHg；
5）具有生育能力的女性及未绝育的男性必须同意在间充质干细胞给药后180天内采取高效的避孕措施；
6）理解并签署知情同意书，同意依照试验方案参加治疗及随访的患者。
■ 电子邮件：
18801780080@163.com
■ 北京同仁医院细胞治疗视网膜色素变性及LCA临床研究项目
■参与本研究的基本条件：
1.年龄在45岁以上；
2.临床诊断符合黄斑变性（干性AMD地图样萎缩、湿性AMD瘢痕期、Stargardt病等）或视网膜色素变性；
3.患眼最佳矫正视力低于或等于0.1；
4.-8.00D<屈光度<+8.00D，21mm<眼轴≤28mm；
5.自愿作为受试对象，签署知情同意书，能按规定时间定期随访。
■联系电话 13683178767
建议加13683178767微信
■郑州大学第一附属医院，启动了“人胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞治疗干性年龄相关性黄斑变性”临床研究
■1. 临床诊断符合年龄相关性眼病研究（AREDS）中定义的晚期干性AMD（在中心凹中具有一个或多个>250微米的地图状萎缩）。
2.年龄在55-75岁，男女不限。
3.无脉络膜新生血管（CNV）形成。
4.术眼最佳矫正视力低于0.1。
5.屈光度小于800度近视，眼轴长度小于28mm。
6. 另外还需要满足一些其他条件，比如排除AMD之外的病因所致的黄斑萎缩；排除患视网膜色素变性、脉络膜视网膜炎、中心性浆液性脉络膜炎、糖尿病性视网膜病或除AMD之外的其他视网膜血管、变性疾病等。
7.经过研究者面诊评估后适合参与本研究的患者。
■联系电话
李医生 13838288025
董医生 13676986525
梁医生 13523061795
王医生 15890109715
■解放军总医院第七医学中心启动《神经干细胞脑内移植治疗缺血性脑卒中致瘫的II期临床研究》
■如果您符合以下条件，即可参与我们的临床研究项目：
1：年龄30-65岁的男性和女性；
2：首次发生脑梗塞，并且发病至今不超过24个月；
3：大脑中动脉供血区域缺血导致一侧肢体偏瘫；
4：自愿参加本研究并签署知情同意书者。
您签署书面同意之后，需要接受进一步免费检查及评估，如果结果符合参与我们研究的要求，您就可以被接受参与我们的研究项目。
■联系电话：
15311077252 13488774767
■仁济医院《脐带源间充质干细胞治疗视神经脊髓炎谱系疾病的前瞻性多中心随机对照研究》
■入组条件未详
■仁济医院神经内科
yangtaiguan@sina.com
■北京大学深圳医院人脐带间充质干细胞治疗Ⅱ型糖尿病临床研究招募
■入选条件：
确诊Ⅱ型糖尿病；
初筛期7%≤HbA1c≤9.5%；筛选期稳定至7%≤HbA1c≤9.5%；
18 岁≤年龄＜70 岁；
分组前总胰岛素用量≤100IU/d；5.基础C肽≥0.3 ng/ml；6.理解并签署知情同意书。
■邮箱：guotao@beike.cc
■十堰太和医院人脐带间充质干细胞治疗儿童痉挛性脑性瘫痪临床研究招募
■入选条件：
年龄2-6岁，性别不限；
已确诊为痉挛型脑瘫；
GMFCS 2-5级；
受试者及监护人愿意并能配合完成预定的访视、治疗计划和实验室检查等试验程序，并签署书面知情同意书。
■儿科1病区：
15871088127 13872812997
■干细胞治疗缺血性卒中Ⅰ/Ⅱa期临床试验(ASSIST)
临床试验的组长单位为首都医科大学附属北京天坛医院
ASSIST是一项评估缺血性卒中患者单次注射缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞（it-hMSC）的多中心、盲法、随机、安慰剂对照的安全性、耐受性和初步疗效的Ⅰ/Ⅱa期研究。试验计划招募约60名缺血性卒中患者参与，分为两个阶段进行：第一阶段为开放性剂量爬坡研究，第二阶段为双盲对照研究。
■入组基本条件：
1.男性和女性≥18岁；
2.病史显示，最近一次临床诊断为缺血性卒中的时间超过6个月；
3. 首次诊断时和入选时的MRI结果均提示患有缺血性卒中并存在功能障碍；
4.入选研究前2个月神经功能或功能缺陷没有实质性改善；
5. 存在与第2条中的诊断相关的严重神经功能障碍，导致受试者需要他人协助才能行走，或不能独立完成一般日常生活活动；
6. 入选时NIHSS得分6~20；
7. 预期寿命大于12个月；
8.治疗前，患者接受了缺血性卒中二级预防标准医疗护理，包括但不限于适当的血压和胆固醇控制措施、使用抗血小板药或抗凝药物（禁用情况除外）；
9. 能理解并提供已签字的知情同意书，或者让指定的法定监护人或配偶自愿代表受试者做出上述决定；
10. 合理期待患者将得到缺血性卒中二级预防标准医疗护理，并参加所有计划的安全随诊。
11. 没有严重的器官功能障碍。
■报名方式： 13691253809
■膝关节炎AlloJoin®是“异体人源脂肪间充质祖细胞注射液”。本项临床试验已经获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准（药物临床试验批件号：CXSL1800109）。
临床试验主要研究者及研究中心
鲍春德 教授 上海交通大学医学院附属仁济医院
张长青 教授 上海市第六人民医院
易诚青 教授 上海市第一人民医院
万伟国 教授 复旦大学附属华山医院
王国春 教授 北京中日友好医院
严世贵 教授 浙江大学医学院附属第二医院
■临床试验主要入组标准
如果您符合下述条件，可与我们联系，进行进一步筛查：
1、男性或女性，年龄40～75周岁
2、确诊为膝骨关节炎，且膝关节疼痛明显，需服用止疼类药物
3、病程在6个月到10年之间
4、患者可以自主行走（日常生活中不使用轮椅、助行器或拐杖）
5、患者没有做过膝关节置换手术，并且在接下来的6个月内，也没有做膝关节镜手术或其它与膝关节操作有关的开放性手术的计划
6、患者在过去的3个月内，没有进行过关节腔内药物注射治疗（比如：玻璃酸钠，激素，高渗糖等）
7、患者在过去的1个月内，没有服用过氨基葡萄糖和或硫酸软骨素类药物
8、患者在过去的1个月内，没有使用过地塞米松、强的松、氢化可的松等激素类
■联系方式
可前往上述六位专家的门诊进行咨询（可查询医院官网），也可拨打021-64030912进行沟通。
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