双黄连被辟谣,新药"瑞德西韦"特批进入临床试验,泰国发现有效用药方案
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经历了一夜的全民抢药,央视新闻2月1日通过官方微博辟谣,呼吁,不要抢购、自行服用药物;“抑制”不等于预防和治疗;同时指出,人命关天的“好消息”一定要准确再准确!
(数据来源https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29511076)
(图片来源:Meodipt [Public domain])
美国时间1月31日,该新药的开发企业——美国吉利德科学公司(Gilead)首席医疗官Merdad Parsey在官网发表声明称,瑞德西韦尚未在全球任何地方正式上市,但正与中国卫生部门合作开展试验。
声明提到,吉利德正与全球卫生部门密切合作,对瑞德西韦的抗疫作用开展适当的实验。这些合作部门包括世界卫生组织(WHO)、中国疾控中心和国家药品监督管理局、美国疾控中心、美国食品药品监督管理局和美国卫生部等。
声明强调,瑞德西韦尚未在全球任何地方获批上市,其安全性和有效性也未被证实。在主治医生的要求下和当地监管部门的支持下,权衡了使用试验性新药的利弊,吉利德为很小一部分新型冠状病毒肺炎患者提供了瑞德西韦,在别无选择的情况下用于紧急治疗。
2月2日上午,国家药监局药品评审中心(CDE)网站显示,新型冠状病毒感染肺炎的潜在有效药物瑞德西韦(remdesivir)临床试验申请已经获受理。
受理文件显示,注册企业为吉利德科学与中国医学科学院药物研究所。
吉利德公司透露,瑞德西韦治疗新型冠状病毒(2019-nCoV)肺炎的临床试验,将于2月3日在中国启动。
今天朋友圈被“新冠肺炎潜在有效药吉利德公司的Remdesivir(瑞德西韦)在中国开展Ⅲ期临床,开始时间2020年2月3日”这条消息刷爆了,这的确很振奋人心,瑞德西韦可能成为武汉新冠病毒2019-nCov的克星。
以下为从Clinical Trials.gov网站翻译内容。
临床试验将于2月3日在北京中日友好医院启动。由首都医科大学中日友好医院呼吸与危重症医学科曹彬教授牵头。
对2019-nCoV感染的入组轻、中度患者进行III期临床试验。
试验采用随机、单盲和安慰剂对照,以确定Remdesivir是否对2019-nCoV感染的肺炎患者是否安全和有效。
其中, 270个轻度/中度新型冠状病毒患者的随机盲法安慰剂对照三期研究,预计开始时间为2020年2月3日,4月27日结束。
根据中国驻德国大使馆消息,目前,德国新型冠状病毒感染的肺炎确诊病例8人,其中7人是汽车部件供应商伟博思通(Webasto)公司员工。
医院方面称,所有病人的健康状态“稳定”。
据主治医生文特纳教授介绍,他的病人身体健壮,年龄在27-40之间,入院时只有“初步症状”,即发烧、轻度咳嗽。医院采用的“喷雾疗法”仅是一种常规的“帕里吸入法”(Pari-Inhalition),0.9%的盐水和一种叫2-Mimetika的干扰素物质,其主要功能是扩张气管、润肺,并没有添加抗病毒物质诸如HIV药物,更非专门针对新型冠状病毒的“灵丹妙药”。
针对网上盛传的“成功治疗”“治愈”等说法,文特纳教授解释说,目前没有针对性的治疗方法,他的病人“基本上没有症状”,处于“临床良好状态”,但实际上他们仍携带大量病毒。也就是说他们表面上虽没有发烧咳嗽等明显症状,但仍需接受不间断的临床观察。
文特纳教授还介绍说,目前他与柏林夏利特医学院德洛斯滕教授(Prof. Dr. Drosten)和慕尼黑大学的苏特教授(Prof. Dr. Sutter)合作,正在共同培育新型冠状病毒,用于未来的抗病毒物质研究,在WHO框架内与上海、武汉的医学专家保持着学术联系,还与其它伙伴单位一起正在致力于共同的疫苗研制工作,期待在数月内能完成此项研究工作。
中新社东京2月1日电 (记者 吕少威)据日本厚生劳动省截至1日晚8时30分的数据,当天日本新确诊新型冠状病毒感染3例,至此日本共累计确诊20例。
日本从2月1日起实施相关政令,各地会对感染了新型冠状病毒的人进行住院劝告,若不服从则进行强制住院,并对患者下达一段时间内停止工作的指示。此外,疑似病例也包含在内。
1月31日,日本国立感染症研究所宣布,已从感染者处成功分离了新型冠状病毒,这有望对调查感染机制等详细性质以及研发相关药物、疫苗发挥作用。该研究所调查基因排列后了解到,其排列与中国公布的几乎相同,没有确认到直接关乎病原性的变异。
据传染研究所称,经确认,使用细胞增殖病毒分离的结果,与最初发表的新型日冕病毒的99.9%基因排列是一样的。
今后,将推进分离出的病毒分析病原性、病毒检查法、抗病毒药物和疫苗等的开发,将面向国内外广泛发放。
当地时间2月2日14时,泰国副总理兼卫生部长阿努廷召开新闻发布会称,针对新型冠状病毒,泰国贾维奇医院(Rajavithi Hospital)的格里昂萨专家团队发现了一个快速且有效的治疗用药方案,对新冠肺炎重症患者使用该方案48小时后,患者情况转好,检测新型冠状病毒核酸结果呈阴性。
格里昂萨教授表示,此前院方接收了一名新型冠状病毒感染肺炎重症患者。随着肺部炎症扩散,在尝试了很多方法后,他们使用了抗流感药物奥司他韦和治疗艾滋病的药物洛匹那韦和利托那韦,用药12小时后患者的病症有所改善,不仅发烧减退,还可以坐起来,疲劳感减弱。用药48小时以后,医生对患者的新型冠状病毒核酸再次进行检测,发现呈阴性。
泰国副总理兼卫生部长阿努廷说:“如果泰国专家的治疗方法得到广泛认可,那就是了不得的医学研究成果。如果我们能将来自中国的患者治愈,意味着这个方案可以治愈所有的患者。让我们共同祈祷!”
不过医疗团队也坦言,随着药物混合比例的不同,也可能在不同病患身上有不一样的效果,有人因此获得改善,但也有人反而有过敏状况,尚须进行更多研究,才能确认该种混合药物是否能作为标准治疗方法。
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