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最新97061例,疫苗有效率79.34%,是否打了会有20.66% 的机率无效吗?

1月4日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例33例,其中境外输入病例16例(上海6例,广东4例,天津1例,辽宁1例,江苏1例,福建1例,河南1例,四川1例),本土病例17例(河北14例,辽宁2例,北京1例);无新增死亡病例;无新增疑似病例。

国药集团中国生物北京公司研制的「新冠病毒灭活疫苗」,在2020年最后一天获批上市,国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新表示,疫苗之后将为全民免费提供。根据该疫苗公布的三期临床试验期数据,疫苗的保护效力为79.34%,中和抗体阳转率为99.52%,不少民众疑惑,「代表施打这个疫苗,会有20.66% 的机率无效吗?」其实保护效力是一个群体意义上的数据,并不代表这个疫苗对个人的效果。


此支「新冠病毒灭活疫苗」保护效力为79.34%、中和抗体阳转率为99.52%,据科学网站《果壳》报导,中和抗体阳转率是按照程序施打两剂该疫苗后,产生能够对抗病原体的「中和抗体」的机率,是疫苗起保护作用的基础,代表在接种两剂疫苗的人中,有99.52%的受试者产生了中和抗体。但是,产生中和抗体不代表疫苗就能起到保护作用,还需要抗体达到有效的浓度等,加上,由于个体差异,相同浓度的抗体对不同人的保护作用可能也不同。


1月3日,北京市西城区的接种点内,医护人员为民众施打疫苗。(新华社)

拼群体免疫断传播途径

而民众最在意的疫苗保护力,其算法为:(没接种疫苗的感染率- 有接种疫苗的感染率)/没有接种疫苗的感染率,即假设在同样一群人中,没接种疫苗的人有10%会被感染,有接种疫苗的有1%会被感染,那么此支疫苗有效性就是:(10%-1%)/10% = 90%。

此支疫苗的保护效力为79.34%,代表有79.34%的受试者,因为接种了该疫苗而免于被感染,但不代表会有20.66% 的机率失效,保护效力是一个群体意义上的数据,并不代表这个疫苗对个人的效果,但仍然需要这个数据来评估疫苗的保护效果,因为疫苗是形成群体免疫最为安全、有效的途径,当人群中有足够比例的人通过疫苗获得免疫力,就能够有效切断传播链条。一种疫苗的保护效力越高,就有更高比例的接种者可以免于被感染,就可以更快达到群体免疫。

2020年12月28日,内蒙古呼和浩特市某疫苗接种点的工作人员展示新冠灭活疫苗。(中新社资料照片)


使用灭活病毒无致病力

国药集团制造的「新冠病毒灭活疫苗」,是一种经典的疫苗形式,是将体外培养的新冠病毒进行灭活、纯化,从而得到的疫苗,被灭活后的病毒没有致病能力,但仍然可以刺激机体产生免疫反应,使体内产生抗体。灭活疫苗具有良好的安全性和有效性,目前在其他病毒的疫苗制作中已经得到了广泛的应用,武汉生物研究所和科兴生物正在研发的两款大陆制疫苗,也同样是灭活疫苗。

不过,该疫苗目前的数据是三期临床试验的期中数据,完整的三期临床试验结果还未出来,但迫于新冠疫情的紧急状况,该疫苗附条件批准上市了。

1月3日,北京民众在接种点外排队接种疫苗时观看接种流程图。(新华社)

一、二期试验耐受性佳

此外,国药集团此支疫苗的一、二期临床试验的具体结果,已于2020年10月在《The Lancet》(国际四大医学期刊之一)杂志上公布,一、二期临床试验为随机双盲对照试验,在河南省商丘市,共有192名受试者参与了一期试验,平均年龄53.7岁;448名受试者参与二期试验,平均年龄41.7岁,两个阶段在测试剂量下均报告安全性、耐受性良好,没有严重不良反应事件。

(设计图片/视觉中国)


这次的国药集团疫苗,是全球第二款上市的疫苗,另一款已经获批上市的新冠疫苗是美国辉瑞公司(Pfizer)和德国生物新技术公司(BioNtech)共同研发的mRNA疫苗。(旺报/林至柔

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