最新101771例，两疫苗申请上市，保护力65.28和72.51%

中国康希诺生物今天（24日）中午发布公告称，公司于上周日（21日）向中国国家药监局提交腺病毒载体冠病疫苗附条件上市申请，并获得受理。

根据澎湃新闻报道，目前中国已经有两款疫苗获批附条件上市，均为灭活疫苗，分别来自国药集团中国生物和科兴。如果康希诺生物最终顺利获批，则意味着将成为中国国内获得附条件上市的第三款疫苗，也是获批的首款腺病毒载体冠病疫苗。

康希诺生物冠病疫苗是与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队共同开发的重组腺病毒载体冠病疫苗（Ad5-nCoV），商品名已确认为“克威莎”。

康希诺生物在公告中称，疫苗在巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、智利及阿根廷五个国家开展全球多中心Ⅲ期临床研究，已完成四万余受试者的接种及期中数据分析。

三期临床试验期中分析数据结果显示：在单针接种疫苗28天后，疫苗对所有症状的总体保护效力为65.28%；在单针接种疫苗14天后，疫苗对所有症状总体保护效力为68.83%。

疫苗对重症的保护效力分别为：单针接种疫苗28天后为90.07%；单针接种疫苗14天后为95.47%。 

康希诺生物强调，疫苗保护效力数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及中国药品监督管理局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则（试行）》中相关标准要求。

根据此前报道，康希诺生物冠病疫苗接种一针即可提供保护力。储运条件也相对便捷，从目前的研究结果来看，在2到8℃条件下可稳定保存至少三个月，在25℃条件下可稳定保存至少两个月，在37℃条件下可稳定保存至少三周。

截至午盘，康希诺A股报438.38元/股，跌1.24%。

与此同时，2月24日下午，国药集团中国生物武汉生物制品研究所（简称“中国生物武汉所”）官网发布消息称，中国生物武汉所新冠灭活疫苗接种后安全性良好，两针免疫程序接种后，疫苗接种者均产生高滴度抗体，中和抗体阳转率为99.06%，疫苗针对由新冠病毒感染引起的新冠肺炎的保护效力为72.51%。

中国生物武汉所还透露，2月21日，中国生物武汉所已正式向国家药监局提交附条件上市申请，并获得受理。

国药集团中国生物旗下有两款灭活疫苗，其中2020年12月30日，国药集团中国生物北京生物制品研究所（简称“中国生物北京所”）病毒灭活疫苗获批附条件上市。中期分析结果显示，来自中国生物北京所的新冠疫苗的保护效力为79.34％。

如果中国生物武汉所的灭活疫苗也顺利获批，将是国药集团获批的第二款新冠疫苗。

中国生物武汉所介绍，自2020年7月16日起，中国生物武汉所在阿联酋等多个国家开展了“新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验”，该试验采用“国际多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照设计”，上述数据是经统计分析的Ⅲ期临床试验期中分析数据结果，该结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则（试行）》中相关标准要求。

值得关注的是，除了灭活疫苗，国药集团正在研发的新冠重组蛋白疫苗即将进入临床试验阶段。公司党委书记表示，该疫苗可能会更好于新冠灭活疫苗，同时量产相对新冠灭活疫苗容易。

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