最新102469例,西安1本土确诊,批准第四款冠疫苗紧急使用
陕西省卫健委最新消息,3月18日凌晨,西安市报告1例封闭隔离病区本土确诊病例。
由高福带领的中国科学院微生物研究所研究团队与合作企业研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)3月10日在中国国内紧急使用获得批准,成为国内第四款获批紧急使用的疫苗。
据澎湃新闻报道,这也是国际上第一个获批临床使用的新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗。
此前2月22日,乌兹别克斯坦立法院同意该疫苗在乌兹别克斯坦的紧急使用许可(EUA)。3月1日,疫苗在乌兹别克斯坦获批使用。
据中国科学院微生物研究所介绍,该疫苗生产采用工程化细胞(CHO)生产重组蛋白,不需要高等级生物安全实验室生产车间,生产工艺稳定可靠,可以快速实现国内外大规模产业化生产,显著降低了疫苗生产成本,且存储和运输便捷。
该疫苗已于2020年10月完成I、II期临床试验。结果显示,该疫苗全程接种后,无严重不良反应发生,符合亚单位疫苗不良反应小的特点,且产生的中和抗体水平与目前国际上重组蛋白疫苗、mRNA新冠疫苗相当,达到国际先进水平。疫苗于2020年11月起陆续在国内及乌兹别克斯坦、巴基斯坦、厄瓜多尔、印度尼西亚多国启动III期临床试验,计划接种人数29000例。目前III期临床试验进展顺利。
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