东曜药业与兆科眼科就贝伐珠单抗眼科制剂签订补充协议书
TAB014(重组人源化抗血管内皮细胞生长因子(VEGF)单克隆抗体)是中国首款进入临床阶段的用于治疗湿性老年黄斑部病变的贝伐珠单抗。2017年,东曜药业与兆科广州签署协议,后者获得TAB014在中国(包括香港和澳门地区)的开发及商业化的特许权,并向东曜药业支付首付款、里程碑款,以及上市后的销售提成等。
根据本次签订的补充协议,兆科广州将成为TAB014在中国(包括香港和澳门地区)的整个产品生命周期的药品上市许可持有人(MAH),并将作为申请人向中国国家药品监督管理局(NMPA)申请药品上市许可,所有临床前及临床研究数据仍将由兆科广州和东曜药业共同拥有。未来,东曜药业将继续负责TAB014的商业化生产。鉴于合作模式的调整,原协议书项下的商业化里程碑款的支付条件也作出相应调整。
TAB014是一种重组人源化抗血管内皮细胞生长因子(VEGF)单克隆抗体产品,用于治疗湿性年龄相关性黄斑病变(wAMD)、视网膜静脉阻塞(RVO)、脉络膜新生血管(CNV)以及其他眼部疾病。其中wAMD主要病理特征为黄斑区脉络膜血管生成,而VEGF在其血管生成过程中起着重要作用。TAB014能够与VEGF特异性结合,并阻止其与受体结合,从而抑制血管生成。TAB014将以玻璃体注射的给药方式用于治疗wAMD。
兆科眼科是一间眼科制药公司,其股份于联交所上市(股份代号:6622),致力于疗法的研究、开发及商业化,以满足中国巨大医疗需求缺口。凭借其深厚的领域内专业知识,兆科眼科通过自主开发或许可引进已建立起包含至少25种候选药物的全面眼科药物管线,涵盖影响眼前节及眼后节的多数主要眼科适应症。
东曜药业专注于创新型抗肿瘤药物及疗法的开发及商业化,致力于打造患者及其家属、医疗专业人士信赖的肿瘤治疗领先品牌。
公司已经建成具有国际竞争力的创新药商业化生产基地,其中包含单抗原液和制剂车间,以及集ADC原液和冻干制剂生产于一体的ADC商业化生产车间。预计到2022年上半年,生物药商业化生产基地产能达到约20,000升,可以实现创新药物的高质量商业化生产。
凭借研发和生产优势,公司研究开发了多个系列、多个品种的抗肿瘤药物,形成了高水平、多元化的药物产品链。在自主创新开发药物的同时,东曜药业与国内外制药公司开展多元的战略合作,提供从研发、工艺开发、临床试验、注册申报到商业化生产的一站式CDMO解决方案,秉持“以品质 助创新 共成长”的服务理念,加速化药、生物药特别是ADC药物的开发和生产,赋能合作伙伴,造福广大病患。