科普文：辉瑞的新冠疫苗为何受全球轰动？国产疫苗却没引起轰动？

张玉蛟多元思想 2021-08-04

辉瑞的新冠疫苗为何受全球轰动？国产疫苗却没引起轰动？

转自：“凤凰网” - 资讯频道：

http://news.ifeng.com/c/81MxtCgzDNR

2020年11月14日
来源：张玉蛟教授

Pfizer新冠疫苗引起轰动！（本号编辑注：Pfizer 即辉瑞公司：创建于1849年，迄今已有170多年的历史，总部位于美国纽约，是全球最大的以研发为基础的生物制药公司，其卓越的研发和生产能力处于全球顶尖地位。2020福布斯全球企业500强榜列第49位.）

许多网友问：为什么好？为什么中国的疫苗没有引起轰动？

应大家请求，我总结如下：

1. 辉瑞的新冠疫苗mRNA，是人类历史上第一次用mRNA的方法生产疫苗，这是一个科技的突破。关于mRNA疫苗的优势，请看以下转发评论。

2. 中国的疫苗正在进行三期研究。但是这种严格的三期对照研究还没有任何可以公布的结果。在科技领域，这是上市必须要有的结果。既然没有结果，自然也不会有什么“轰动”。至于民间传说的百分之百有效，并未经过严格把关的三期研究证实。

以下是转发的科普（来源：知乎博主satoshi）：

一 .辉瑞的疫苗（BNT162b2）是辉瑞和德国公司BioNTech共同研制，和美国的Moderna疫苗同属mRNA疫苗。

实验样本：

4万多名志愿者，一部分打安慰剂，对照双盲实验，94人感染后揭盲，疫苗组8人，安慰剂组86人。三期临床实验7月27日开始，截止11月8号有38955人接受了第二针复种。

从结果看到，只有不到10％的感染发生在接种了疫苗的志愿者，而超过90％的感染发生在接种了安慰剂的志愿者中。所以辉瑞发了声明，说初步有效性为90%。

1、有效性达到90%，是很高的疫苗数字了

在之前的试验计划中，辉瑞疫苗、Moderna疫苗以及强生疫苗，计划达到的预防效力是60%（牛津疫苗设计是50%），50%、60%也是WHO和美国FDA对于新冠疫苗的基础要求，也就是说，有效性至少达到50%/60%，才有希望获批上市。

由上看出，90%的有效性已经超过FDA要求的60%标准，也超过了辉瑞给自己定的60%目标。对比其他疫苗，90%也是很高的数字，大部分流感疫苗的有效率仅40—60%，最成功的麻疹疫苗有效率在90%-93%。

2、这是三期临床的中期数据，三期实验尚未结束

辉瑞开始计划等到感染者达到32个，就公布双盲结果，但是科学界质疑太少了，所以辉瑞（借机）推迟公布，达到了94个人才公布结果。不过需要达到的感染者数字是164个，才会停止，也就是说，现在公布的数据是三期中期数据，三期临床试验尚未结束。

二. 国内的疫苗，目前最有希望的是国药疫苗，正在三期临床

1、和巴西合作的科兴疫苗，在巴西出了“严重不良反应”

据路透社最新消息，巴西国家卫生监督局（ANVISA）11月9日宣称，因在10月29日发生一起“严重不良反应”事件（死人事件），他们已暂停中国科兴新冠疫苗的临床试验。

辉瑞的新冠疫苗为何受全球轰动？国内疫苗却无。

许多国人看到该事件后，又开始了阴谋论，说“巴西是美国的走狗，这是巴西的阴谋”，其实前期英国牛津有一个疫苗，因为剂量低效果不好、剂量高不良反应严重，已经被叫停了，各国都做了报道，这属于正常的医疗研究，没有必要上升到国家和民族的感情色彩上。

虽然科兴进行了否认，说死和疫苗无关，但我们需要等待巴西那边的详细报道，毕竟生命大于天，健康无小事。

2、陈薇院士的疫苗，尚在二期，效果尚不佳

陈薇院士研究的疫苗，二期的效果比起辉瑞的疫苗，差距还是不小的。

3、国药的疫苗最有希望，正在临床三期

今年6月开始，国药集团旗下的新冠疫苗，先后在阿联酋、阿根廷和摩洛哥进行III期临床国际试验，目前为止，接种人数超过5万人。11月6日，国药集团董事长刘敬桢透露，目前已有数十万人紧急接种国药集团旗下两款新冠灭活疫苗，没有一例严重不良反应，接种后离境人数达5.6万人，目前无一感染。

国药的新冠疫苗，是否很好呢？

国药的疫苗目前只是用于紧急使用，从医学的角度来说，疫苗效力最终还是要看严格设计的临床试验才能判断，这也是一支疫苗可否获批上市的根本条件。临床试验的一个重要条件，就是严格控制其他变量，确保试验组和对照组采取相同等级的防疫措施（比如一组严格戴口罩，另外一组不戴口罩，这样的对比就没有意义），此时试验的结果才能有足够的公信力。

我们对国药的新冠疫苗充满希望，但还是要等待三期做完，看三期的临床结果，看到官方公布的三期临床数据，才有较大的公信力；接着，还需要看灭活疫苗接种一次，需要维持多久，需要多久打一次。只要权威的三期临床数据出来，就会有部分国家正式承认和大量购买。辉瑞疫苗和国药疫苗的优劣对比

辉瑞研究的疫苗是mRNA疫苗（本号编辑注：又称信使疫苗。），国药的疫苗属于灭活疫苗（本号编辑注：也即传统疫苗。）。

三. 什么叫mRNA疫苗？

针对传染性病原体开发预防性疫苗，是控制和阻止流行病大规模爆发的关键。传统的疫苗通常建立在整个病毒株的基础之上，包括减毒疫苗、灭活疫苗，也有基于病毒蛋白亚单位的重组蛋白疫苗。虽然这些传统疫苗在许多疾病的预防上起到了重要作用，但是面对急性暴发的传染病，例如此次的新型冠状病毒，传统疫苗的研发和生产周期太长，难以满足控制疫情的需要，因此我们需要更加有效、更加通用的疫苗开发平台，而mRNA疫苗就是破局的一个潜在方案。

mRNA（信使核糖核酸）是一种天然分子，为人体细胞提供指令，制造标靶蛋白或抗原，从而激发人体免疫反应，对抗相应的病原体，可以实现体液与细胞双重免疫。

mRNA疫苗的优势：

相较于灭活疫苗，mRNA疫苗在安全性、有效性和生产速度有突出优势。

1、相对于灭活疫苗，mRNA疫苗的产量很大、很快，能迅速应对爆发性的传染病

辉瑞的疫苗是mRNA疫苗，生产速度非常快，美国一年就能生产十几亿支，三个月的产量就能实现美国全民注射，一年的产量就可以解决几十个国家的全民需求。

相反，国药的灭活疫苗，一个月能生产2000万支左右，一年下来两亿多支，我们国家实现全民注射，也得需要七年，何况全球70亿人的需求，就需要几十年了。

由于新冠疫情的传染性很强，全球新冠确诊超5000万，对全球绝大部分国家的经济和生活都形成了冲击，所以我们急需要能够快速量产的疫苗，此时mRNA疫苗更适合这种需求。

2、mRNA疫苗，在较高的程度上能够对付病毒变异，灭活疫苗不行

一旦病毒出现了变异，则灭活疫苗就要报废，需要重新研制新的灭活疫苗，又需要较长的研发和生产周期。

相反，mRNA疫苗能够应对病毒出现一定程度的变异，除非病毒的氨基酸序列出现突变，否则病毒即使出现变异，例如S蛋白产生突变，mRNA疫苗依然能够对抗。但灭活疫苗不行，适应能力较弱。

3、mRNA疫苗的安全性高于灭活疫苗

通常来说，灭活疫苗存在引发过敏的风险，安全性不如mRNA疫苗。mRNA疫苗，在理论上存在脱靶效应，但可能性极低。

4、mRNA疫苗的生产成本低，出售价格低

mRNA疫苗的生产成本低，还可以大规模生产，会再次降低成本；但灭活疫苗的生产成本高，价格不便宜。

mRNA疫苗的缺点：

mRNA疫苗A虽然产能没问题，但储藏运输条件极为苛刻，零下40度的储藏条件，质量控制要比蛋白质制剂更难。

综上来讲，相对灭活疫苗，辉瑞的mRNA疫苗有着巨大、不可比拟的优势，加上辉瑞是世界上公认最牛的医药公司，信用度很高，辉瑞疫苗的安全性和有效性都得到严格的数据支持，有效性达到90%，是非常高的数字，所以辉瑞疫苗给目前遭遇新冠灾难的各国，带来了很巨的希望，所以辉瑞对于疫苗的宣布，是一个极大的轰动，这是正常的，并非西方国家的偏见和有色眼镜。复星医药是德国公司BioNTech（辉瑞疫苗的合作方）的合作方，获得在大陆销售mRNA的授权，所以复星医药受益较大，周二涨停。

由于辉瑞的mRNA疫苗尚未结束三期临床，预计等到三期结束，加上经过美国药监局的批准，大量上市时间也要等明年年初了。未来，还需要观察，这种疫苗的保护期有多长？需要多久打一次。

当然，我国国药的灭活疫苗，也是很有希望的，预计不久后将会公布三期临床结果，我们非常充满希望。

[责任编辑：丁梦硕 PN248]

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